SGLT2 İNHİBİTÖRLERİ İLE İLİŞKİLİ FOURNİER GANGRENİ RİSKİ DOKTOR MEKTUBU
Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu tarafından SGLT2 inhibitörleri ile ilişkili fournıer gangreni riski doktor mektubu yayımlandı.
01 Nisan 2019 Pazartesi 18:10
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu
01.04.2019
▼ * SGLT2 İNHİBİTÖRLERİ İLE İLİŞKİLİ FOURNIER GANGRENİ RİSKİ
Sayın Doktor,
Bu mektup, seyrek görülen ancak hayati tehlike oluşturan ciddi bir enfeksiyon olan Fournier Gangreni (perinenin nekrotizan fasiiti) ile SGLT-2 inhibitörü kullanımı arasındaki ilişkiye dair sizleri bilgilendirmek üzere Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından hazırlanmış olup söz konusu mektuba www.titck.gov.tr adresinden de ulaşabilirsiniz.
Özet
• Fournier gangreni seyrek görülen ancak ciddi ve potansiyel olarak hayatı tehdit edici bir enfeksiyondur.
• Ürogenital bir enfeksiyon ya da perineal abse nekrotizan fasiitten önce olabilmektedir.
• Hastalara, ateş veya halsizlik eşliğinde genital veya perineal bölgede şiddetli ağrı, hassasiyet, eritem veya şişlik yaşarlarsa acil tıbbi yardım almaları önerilmelidir.
• Fournier gangreni’nden şüphelenildiğinde, SGLT-2 inhibitörü kulanımı kesilmeli ve derhal tedavi (antibiyotik ve cerrahi debridman) başlatılmalıdır.
Güvenlilik sorunu üzerine ayrıntılı bilgiler
• Sodyum-glukoz kotransporter-2 inhibitörleri (SGLT-2 inhibitörleri), renal tübüler glukoz reabsorbsiyonunu azaltarak etki gösterir. Diyet ve egzersizle birlikte kullanılmak üzere, yetişkin tip 2 diyabet hastalarının tedavisi için endikedir.
• Çok nadir ve ciddi bir bakteriyel enfeksiyon olan Fournier gangrene ciltteki kesik ve hasarlı bölgelerden vücuda yayılır. Diyabet, enfeksiyon için bir risk faktörü olsa da diyabet hastalarında da Fournier gangreni nadir görülür.
• SGLT2 inhibitörleri sınıfında Fournier'in gangreni vakaları bildirilmiştir. Diabetes mellitus, Fournier gangreni gelişimi için bir risk faktörü olmasına rağmen, pazarlama sonrası raporlanan vakaların bazılarının muhtemelen SGLT-2 inhibitörlerinin kullanımı ile ilgili olduğu düşünülmektedir.
• Fournier gangreni özellikle erkeklerde rastlanan bir enfeksiyondur. Ancak SGLT-2 inhibitörlerinin kullanımı halinde erkek ve kadınlarda eşit sıklıkta geliştiği bildirilmiştir.
• SGLT-2 inhibitörü reçete edilen hastalara, Fournier gangreninin belirtileri ve ciddiyeti açıklanmalı ve şüpheli durumlarda vakit kaybetmeden doktorlarına başvurmaları gerektiği anlatılmalıdır.
• Enfeksiyon çok hızlı geliştiğinden, 38°C üzeri ateş halsizlik eşliğinde genital veya perineal bölgede şiddetli ağrı, hassasiyet, eritem veya şişlik semptomlarını sergileyen hastalara derhal müdahale edilmesi gerekmektedir. SGLT-2 inhibitörü kulanımı kesilmeli, kan şekeri yakından takip edilmeli ve glisemik kontrol için alternatif tedavi uygulanmalıdır. Derhal antibiyotik tedavisi başlatılmalı ve gerekiyorsa cerrahi debridman uygulanmalıdır.
• Ülkemizde SGLT-2 inhibitörlerini içeren müstahzarların ürün bilgileri ve kullanma talimatları bu doğrultuda güncellenecektir.
Raporlama gerekliliği
SGLT2 innhibitörlerini reçete ederken yukarıda belirtilen güvenlilik uyarılarına dikkat edilmesini ve bu ilaçların kullanımı sırasında advers reaksiyon oluşması durumunda Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu, Farmakovijilans ve Kontrole Tabi Maddeler Dairesi, Türkiye Farmakovijilans Merkezine (TÜFAM) (e-posta: [email protected]; faks: 0312 218 35 99; tel: 0312 218 30 00, 0800 314 00 80) ve/veya ilgili firma yetkililerine bildirmenizi hatırlatırız.
Saygılarımızla
Sağlık Bakanlığı
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu
Farmakovijilans ve Kontrole Tabi Maddeler Dairesi
Sağlık Aktüel - www.saglikaktuel.com
YASAL UYARI: Yayınlanan köşe yazısı/haberin tüm hakları Sağlık Aktüel’e (www.saglikaktuel.com) aittir. www.saglikaktuel.com biçiminde aktif bağlantı kurulabilir, açık kaynak gösterilmek kaydıyla içerik kullanılabilir. Açık kaynak göstermeden yapılan alıntılar için yasal işlem uygulanacaktır.
- Denizli’nin İlk Beslenme Ve Fiziksel Aktivite Dostu İşletmesi Belgesini AldıSağlık Bakanlığı tarafından yürütülen Beslenme Dostu ve Fiziksel Aktiviteyi Destekleyen İşyeri Programı kapsamında İl Sağlık Müdürlüğü'ne başvurarak...27 Nisan 2024 Cumartesi 13:39SAĞLIK BAKANLIĞI
- 65 Yaş Üstü Hastalar Hastane Bahçesinde Egzersiz YaptıMersin Şehir Hastanesi bünyesindeki Sağlıklı Yaş Alma Merkezi'nde takip altındaki 65 yaş üstü hastalar, fizyoterapist eşliğinde egzersiz yaptı.27 Nisan 2024 Cumartesi 13:36GENEL SAĞLIK
- Acıbadem Ankara Hastanesi Sporcu Sağlığı Ünitesi AçıldıAnkara Acıbadem Hastanesi'nde profesyonel ve amatör sporculara yönelik Sporcu Sağlığı Ünitesi hizmete sunuldu.27 Nisan 2024 Cumartesi 13:34ÖZEL SAĞLIK SEKTÖRÜ
- Malatya Eğitim Ve Araştırma Hastanesi’nden ‘Dev’ AmeliyatMalatya Eğitim ve Araştırma Hastanesi'nde 210 kilogram olan obezite hastası başarılı bir ameliyat geçirdi.27 Nisan 2024 Cumartesi 13:31OBEZİTE
- Obezite Hastalığında Uzmanından Korkutan AçıklamaKocaeli Üniversitesi ev sahipliğinde düzenlenen 4. Preoperatif Protein Kalori Kısıtlama Sempozyumu'na dünyadan 15 bilim insanı katılarak obeziteye yönelik...27 Nisan 2024 Cumartesi 13:21KONGRE VE KONFERANSLAR
- Bolu’da 7. Uluslararası Koru Gebelik Doğum Lohusalık Kongresi DüzenlendiBolu'da "7. Uluslararası Koru Gebelik Doğum Lohusalık Kongresi" düzenlendi.27 Nisan 2024 Cumartesi 13:18KONGRE VE KONFERANSLAR
- Yıl Sonuna Kadar 36 Bin Sözleşmeli Sağlık Personeli İstihdam EdilecekYıl sonuna kadar 36 bin sözleşmeli sağlık personeli istihdam edilmesi hakkında karar Resmi Gazete'de yayımlandı.27 Nisan 2024 Cumartesi 13:16RESMİ GAZETE'DE BUGÜN
- Ambulans Helikopter 4 Ayda 61 Hasta TaşıdıSağlık Bakanlığı tarafından acil sağlık hizmetlerinde kullanılmak üzere Van'da konuşlandırılan ambulans helikopter, bu yıl çetin geçen kış sezonunda...27 Nisan 2024 Cumartesi 13:15SAĞLIK BAKANLIĞI
- Toz Taşınımı Akciğerlerde Tahribat OluşturuyorSon günlerde Afrika ve Arabistan çöllerinden rüzgar ile taşınan tozun ülke üzerindeki hava kalitesinin yanı sıra insan sağlığını da etkilediğini...27 Nisan 2024 Cumartesi 11:10GÖĞÜS HASTALIKLARI
- Bahar Alerjisine Karşı Anadolu Propolisi ÖnerisiBahar alerjisi ile birlikte kendini gösteren boğaz kaşıntısının giderilmesinde, en önemli tedavi yöntemlerinden birinin Anadolu propolisi olduğunu söyleyen...27 Nisan 2024 Cumartesi 10:50ÇOCUK SAĞLIĞI VE HASTALIKLARI
- Geri
- Ana Sayfa
- Normal Görünüm
- © 2006 Sağlık Aktüel