SİSTEMİK VE İNHALE KULLANILAN FLOROKİNOLON GRUBU İLAÇLAR-ACİL GÜVENLİLİK KISITLAMASI HAKKINDA DUYURU
Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu tarafından Sistemik ve inhale kullanılan florokinolon grubu ilaçlar-acil güvenlilik kısıtlaması hakkında duyuru yayımlandı.

30 Ocak 2019 Çarşamba 15:56
T.C
SAĞLIK BAKANLIĞI
Türkiye ilaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu
Sayı: 54398317-510.01.04-E. 16752 29.01.2019
Konu: Sistemik ve inhale
florokinolonlar- Acil güvenlilik kısıtlaması
DOSYA
Sistemik ve inhale kullanılan florokinolon grubu ilaçlarla ilgili olarak Avrupa İlaç Ajansı’nın resmi internet sitesinde 01.10.2018 tarihinde yayınlanan “PRAC recommendations on signals, 1.Recommendations for update of the product information, 1.4. Fluoroquinolones for systemic and inhaled use- Artic aneurisym and dissection” başlıklı uyarı Kurumumuzca değerlendirilmiş olup söz konusu ilaçlann KÜB ve KTlerine ekte yer alan ifadelerin ilave edilmesi gerekmektedir.
Alınan kararla ilgili varsa görüş, öneri ve katkılarınızın 15 gün içinde Farmakovijilans ve Kontrole Tabi Maddeler Dairesi, Farmakovijilans Risk Yönetimi Birimi’ne sunulması, bu süre içinde Farmakolojik Değerlendirme Birimi’ne başvuru yapılmaması hususunda bilginizi ve gereğini rica ederim.
Dr. Hakkı GÜRSÖZ
Kurum Başkanı
Ek: 1 sayfa
Dağıtım:
Türkiye İlaç Sanayi Derneği
Araştırmacı İlaç Firmaları Derneği
İlaç Endüstrisi İşverenler Sendikası
Gelişimci İlaç Firmaları Derneği
Sağlık Ürünleri Derneği
Yazının aslı ve ekleri için tıklayınız
Sağlık Aktüel - www.saglikaktuel.com
YASAL UYARI: Yayınlanan köşe yazısı/haberin tüm hakları Sağlık Aktüel’e (www.saglikaktuel.com) aittir. www.saglikaktuel.com biçiminde aktif bağlantı kurulabilir, açık kaynak gösterilmek kaydıyla içerik kullanılabilir. Açık kaynak göstermeden yapılan alıntılar için yasal işlem uygulanacaktır.
Başakşehir Çam ve Sakura’da Kapalı Yöntemle 3 Damar Bypass Ameliyatıİstanbul’da göğüs ağrısı şikayetiyle hastaneye başvuran Murat Zengi’nin 3 damarının tıkalı olduğu belirlendi. Başakşehir Çam ve Sakura Şehir Hastanesi’nde gerçekleştirilen minimal invaziv bypass ameliyatıyla hasta, göğüs kafesi açılmadan sağlığına kavuştu20 Mayıs 2026 Çarşamba 16:35BASIN HABERLERİ
Kazak Hasta Antalya’da Kapalı Kalp Ameliyatıyla Sağlığına KavuştuKazakistan’da yıllardır kalp rahatsızlığı yaşayan Ulbossın Sartayeva, Antalya’da gerçekleştirilen minimal invaziv kalp kapak değişimi ameliyatıyla yeniden sağlığına kavuştu. Başarılı operasyon meme altından yapılan 6 santimetrelik kesiyle gerçekleştirildi20 Mayıs 2026 Çarşamba 16:27BASIN HABERLERİ
Sağlık Raporlarında Yeni Dönem: e-Nabız Üzerinden Başvuru Dönemi BaşladıSağlık Bakanlığı’nın yürürlüğe koyduğu yeni yönetmelikle sağlık raporu işlemlerinde dijital dönem başladı. Başvurular artık e-Nabız üzerinden yapılacak, hastanelerde ise “Rapor Başvuru Merkezi” kurulacak.20 Mayıs 2026 Çarşamba 16:24BASIN HABERLERİ
DSÖ’den Kongo’daki Ebola Salgını İçin Kritik Uyarı: Vaka Sayısı ArtıyorDünya Sağlık Örgütü, Kongo Demokratik Cumhuriyeti’nde görülen Ebola salgınının ciddi boyutlara ulaştığını açıkladı. Yetkililer, yüzlerce şüpheli vaka ve artan can kayıpları nedeniyle gözetim ve sınır önlemlerini artırıyor.20 Mayıs 2026 Çarşamba 16:22BASIN HABERLERİ
Muş’ta Meslek Lisesi Öğrencilerinden Köy Okullarına İlk Yardım ve Hijyen EğitimiMuş’ta sağlık bölümü öğrencileri ve öğretmenleri, köy okullarındaki çocuklara ilk yardım, Heimlich manevrası ve kişisel hijyen konusunda uygulamalı eğitim verdi. Proje kapsamında 1000 öğrenciye ulaşılması hedefleniyor.20 Mayıs 2026 Çarşamba 16:20BASIN HABERLERİ
Ankara Merkezli FETÖ Operasyonunda 24 Şüpheli Hakkında Gözaltı KararıAnkara merkezli 11 ilde düzenlenen FETÖ operasyonunda, örgütün kamu mahrem yapılanması içerisinde faaliyet yürüttüğü öne sürülen 24 şüpheli hakkında gözaltı kararı verildi.20 Mayıs 2026 Çarşamba 16:17BASIN HABERLERİ
İzmir’de 17 Yaşındaki Ünzile Naz, Hayata Tutunmak İçin Destek Bekliyorİzmir’in Torbalı ilçesinde yaşayan 17 yaşındaki Ünzile Naz Gümüştaş, geçirdiği bağırsak ameliyatının ardından gelişen sağlık sorunları nedeniyle yaşam mücadelesi veriyor.20 Mayıs 2026 Çarşamba 15:44BASIN HABERLERİ
Bakan Memişoğlu’ndan Küresel Sumud Filosu AçıklamasıKemal Memişoğlu, Gazze’ye insani yardım ulaştırmak amacıyla yola çıkan Küresel Sumud Filosu’na uluslararası sularda müdahale edilmesine tepki gösterdi.20 Mayıs 2026 Çarşamba 15:41BASIN HABERLERİ
Seyrantepe’de Hastanede Tedavi Gören Hasta Pencereden Düşerek Hayatını KaybettiSeyrantepe’de bir hastanede tedavi gören Kudret Özcan, kaldığı servisin bulunduğu kattaki pencereden düşerek yaşamını yitirdi. Olayla ilgili soruşturma başlatıldı.20 Mayıs 2026 Çarşamba 15:39BASIN HABERLERİ
Şanlıurfa’da Mezarlıkta Bulunan Ceninlerle İlgili 4 Kişi Gözaltına AlındıŞanlıurfa’da mezarlıkta bir varil içerisinde bulunan insan ceninleriyle ilgili yürütülen soruşturmada 4 kişi gözaltına alındı. Şüpheliler, adli kontrol şartıyla serbest bırakıldı.20 Mayıs 2026 Çarşamba 15:34BASIN HABERLERİ
- Geri
- Ana Sayfa
- Normal Görünüm
- © 2006 Sağlık Aktüel











