SİSTEMİK VE İNHALE KULLANILAN FLOROKİNOLON GRUBU İLAÇLAR-ACİL GÜVENLİLİK KISITLAMASI HAKKINDA DUYURU

Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu tarafından Sistemik ve inhale kullanılan florokinolon grubu ilaçlar-acil güvenlilik kısıtlaması hakkında duyuru yayımlandı.

Sistemik ve inhale kullanılan florokinolon grubu ilaçlar-acil güvenlilik kısıtlaması hakkında duyuru

30 Ocak 2019 Çarşamba 15:56

T.C
SAĞLIK BAKANLIĞI
Türkiye ilaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu

Sayı: 54398317-510.01.04-E. 16752 29.01.2019
Konu: Sistemik ve inhale
florokinolonlar- Acil güvenlilik kısıtlaması

DOSYA

Sistemik ve inhale kullanılan florokinolon grubu ilaçlarla ilgili olarak Avrupa İlaç Ajansı’nın resmi internet sitesinde 01.10.2018 tarihinde yayınlanan “PRAC recommendations on signals, 1.Recommendations for update of the product information, 1.4. Fluoroquinolones for systemic and inhaled use- Artic aneurisym and dissection” başlıklı uyarı Kurumumuzca değerlendirilmiş olup söz konusu ilaçlann KÜB ve KTlerine ekte yer alan ifadelerin ilave edilmesi gerekmektedir.

Alınan kararla ilgili varsa görüş, öneri ve katkılarınızın 15 gün içinde Farmakovijilans ve Kontrole Tabi Maddeler Dairesi, Farmakovijilans Risk Yönetimi Birimi’ne sunulması, bu süre içinde Farmakolojik Değerlendirme Birimi’ne başvuru yapılmaması hususunda bilginizi ve gereğini rica ederim.

Dr. Hakkı GÜRSÖZ
Kurum Başkanı

Ek: 1 sayfa

Dağıtım:
Türkiye İlaç Sanayi Derneği
Araştırmacı İlaç Firmaları Derneği
İlaç Endüstrisi İşverenler Sendikası
Gelişimci İlaç Firmaları Derneği
Sağlık Ürünleri Derneği

Yazının aslı ve ekleri için tıklayınız

Sağlık Aktüel - www.saglikaktuel.com

YASAL UYARI: Yayınlanan köşe yazısı/haberin tüm hakları Sağlık Aktüel’e (www.saglikaktuel.com) aittir. www.saglikaktuel.com biçiminde aktif bağlantı kurulabilir, açık kaynak gösterilmek kaydıyla içerik kullanılabilir. Açık kaynak göstermeden yapılan alıntılar için yasal işlem uygulanacaktır.

Kaynak: