SOĞUK ZİNCİR ÜRÜNLERİN DENETİMİ HAKKINDA DUYURU

Bilindiği üzere tüm beşeri ürünlerin ruhsatında belirtilen saklama koşullarında depolama ve dağıtımının gerçekleştirilmesi esastır. Bu kapsamda bilhassa soğuk zincir ürünler, ürünün üretiminden fiilen tüketildiği noktaya ulaşıncaya kadar geçen sürede sıcaklığının +2 C - +8 C değerleri arasında ve ruhsat sahibinin öngördüğü koşullarda depolama, muhafaza ve dağıtımının zorunlu olduğu ürünler olup; “Ecza Depoları ve Ecza Depolarında Bulundurulan Ürünler Hakkında Yönetmelik”in 26 ncı maddesi doğrultusunda hazırlanan “İlâçlar ve Ecza Deposunda Bulundurulan Ürünler İle İlgili İyi Dağıtım ve Muhafaza Uygulamaları Kılavuzu”nda belirtildiği üzere; kabul sırasında derhal tanımlanmalı, ilgili mevzuatta belirlenen şekilde depolanmalı ve dağıtılmalıdır.

Kurumumuz tarafından yapılan ecza deposu denetimlerinde; bazı ecza depolarında soğuk zincir ürünlerin depolama, muhafaza ve dağıtımın +2 C - +8 C değerleri arasında gerçekleştirilmesine, depoların fiziki koşullarının (soğuk oda/buzdolabı/soğutma kabini/soğutucu sistemler vb.) soğuk zincir ürünlerin depolanması için yeterli olup olmadığına özellikle dikkat edilmektedir.

Denetimlerde yukarıda yer alan hususlar ile karşılaşılması durumunda, dağıtım sürecinde yer alan ilgili paydaşlar (üretici firma/ithalatçı, ruhsat sahibi, ecza deposu, eczane vb.) hakkında ilgili mevzuat doğrultusunda işlem yapılacağının ilgililere duyurulması hususunda bilgilerinizi ve gereğini rica ederim.

Dr. Saim KERMAN
Kurum Başkanı

DAĞITIM: 
81 İl Valiliği    

İlaç Endüstrisi İşverenler Sendikası
Türkiye İlaç Sanayicileri Derneği
Türk Eczacıları Birliği Merkez Heyeti Başkanlığı            
Araştırmacı İlaç Firmaları Derneği
Ecza Depocuları Derneği
Gelişimci İlaç Firmaları Derneği
Tüm Eczacı Kooperatifleri Birliği
Anadolu Eczacı ve Depocuları Derneği
Sağlık Ürünleri Derneği
Kamu İlaç Tedarikçileri