TEK BAŞINA D VİTAMİNİ İÇEREN ÜRÜNLER HAKKINDA DUYURU
Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu tarafından Tek başına D vitamini içeren ürünler hakkında duyuru yayımlandı.

16 Eylül 2018 Pazar 10:23
T.C
SAĞLIK BAKANLIĞI
Türkiye ilaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu
Sayı: 77893119-000-E.160913 07.09.2018
Konu: D vitamini içeren ilaçlar hk.
DOSYA
Tek başına D vitamini içeren ilaçların pozolojisi ile ilgili olarak; "Beşeri Tıbbi ürün Klinik Değerlendirme Komisyonu" tarafından değerlendirilmiş olup söz konusu ilaçların; kısa ürün bilgilerinde (KÜB) ve kullanma talimatlarında (KT) aşağıda belirtilen düzeltmelerin yapılması gerekmektedir
Yaş Grubu | Profilakside Önerilen (İdame) Doz | D Vitamini Eksikliği Tedavi Dozu (Uzun Süreli Tedavi) | D Vitamini Eksikliği Tedavi Dozu (Kısa Süreli Tedavi-Bir Kereye Mahsus Tek Doz) | idame Tedavide ve Riskli Grupların Profilaksisi İçin Tolere Edilebilen En Yüksek Doz (Uyarılar Bölümünde Belirtilecek |
Yeni doğan (1 aydan küçük bebekler) | 400IU/gün (10 ug/gün) | 1000- 2000 IU/gün (25-50 ug/gün) | YOK | 1000IU/gün (25 ug/gün) |
1 ay-12 ay | 400IU/gün (10 ug/gün) | 2000-3000 IU/gün (50-75 ug/gün) | 50.000 IU (1250 ug/gün) | 1500IU/gün (37,5 ug/gün) |
13 ay-10 yaş | 600-800 IU/gün (15-20 ug/gün) | 3000-5000 IU/gün (75-125 ug/gün) | 150.000 IU (3750 ug/gün) | 2000IU/gün (50 ug/gün) |
11-18 yaş | 600-800 IU/gün (15-20 ug/gün) | 3000-5000 IU/gün (75-125 ug/gün) | 300.000 IU (7500 ug/gün) | 4000IU/gün (100 ug/gün) |
18 yaş üstü erişkinler | 600-800 IU/gün (15-20 ug/gün) | 7000-10.000 IU/gün (175-250 ug/gün) ya da 50.000 IU/hafta (1250 ug/hafta) | 300.000 IU (7500 ug/gün) | 4000IU/gün (100 ug/gün) |
Alınan kararla ilgili varsa görüş, öneri ve katkılarınızın 21.09.2018 tarihine kadar Klinik Değerlendirme Birimine sunulması, bu tarihe kadar D vitamini ile ilgili hiçbir başvurunun Farmakolojik Değerlendirme birimine yapılmaması hususunda bilginizi ve gereğini rica ederim.
Uzm. Ecz. Hacer COŞKUN ÇETİNTAŞ
Kurum Başkanı a.
Daire Başkanı
Sağlık Aktüel - www.saglikaktuel.com
YASAL UYARI: Yayınlanan köşe yazısı/haberin tüm hakları Sağlık Aktüel’e (www.saglikaktuel.com) aittir. www.saglikaktuel.com biçiminde aktif bağlantı kurulabilir, açık kaynak gösterilmek kaydıyla içerik kullanılabilir. Açık kaynak göstermeden yapılan alıntılar için yasal işlem uygulanacaktır.
Avrupa genelinde bebek mamaları neden toplatılıyor: Toksin bulaşması şirketleri alarma geçirdiKüresel süt ürünleri devleri, cereulide bulaşması skandalı sürerken bebek mamalarını geri çağırmayı sürdürüyor; Fransa, iki bebeğin ölümünü soruşturuyor.30 Ocak 2026 Cuma 16:46DÜNYADA SAĞLIK
Araştırma: Torun bakımı özellikle büyükannelerin zihinsel sağlığını destekliyorYeni bir araştırmaya göre, torunlarla ilgilenmek özellikle büyükanneleri hafıza ve ifade yeteneği kaybına karşı koruyor.30 Ocak 2026 Cuma 16:44BASIN HABERLERİ
İspanya'da tarihi geçmiş aşı skandalı: Çoğu bebek 250'den fazla kişi etkilendiSağlık yetkilileri, süresi geçmiş aşıların yapıldığı kişiler arasında herhangi bir yan etki bildirilmediğini ve etkilenen herkesle iletişime geçildiğini vurguladı.30 Ocak 2026 Cuma 16:42BASIN HABERLERİ
Tıpta bir ilk: En yaygın böbrek taşlarının içinde bakteri bulunduAraştırmacılar, en yaygın böbrek taşı türünün içinde bakteri bulunduğunu ortaya koydu. Bu keşif, böbrek taşı oluşumunda daha önce fark edilmemiş bir biyolojik bileşenin rol oynayabileceğine işaret ediyor.30 Ocak 2026 Cuma 16:40BASIN HABERLERİ
Nipah virüsü nereden çıktı ve COVID-19 gibi bir pandemiye dönüşür mü?Uzmanlara göre Nipah virüsü, yalnızca bir sağlık sorunu olarak değil, çevresel yıkım, insan davranışları ve zayıf sağlık sistemlerinin beslediği 'sosyal ve ekolojik' bir hastalık olarak ele alınmalı.30 Ocak 2026 Cuma 16:37DÜNYADA SAĞLIK
ABD'de beklenen yaşam süresi 79 yıla çıkarak rekor kırdıABD’de ortalama yaşam süresi 2024 yılında 79 yıla yükselerek ülke tarihinin en yüksek seviyesine ulaştı.30 Ocak 2026 Cuma 16:35DÜNYADA SAĞLIK
Bulaşıkta Bitkisel DevrimYıllardır alışılagelen bulaşık yıkama alışkanlıkları tarihe karışıyor. Artık bulaşık yıkarken sert kimyasallara maruz kalmadan, doğaya zarar vermeden ve elleri yıpratmadan temizlik mümkün.30 Ocak 2026 Cuma 16:27BASIN HABERLERİ
Özel Hastanelere GSS Başvuruları Dibe VurduÖzel hastanelere GSS kapsamındaki başvuru sayısı, 2015 yılında 90 milyon ulaşmasının ardından gerilemeye başladı. 2024 sonunda 66 milyona kadar inen başvuruların 2010 yılındaki 71 milyon başvurunun altında kaldığı görülüyor.30 Ocak 2026 Cuma 16:26BASIN HABERLERİ
Diş Tedavisinde Yapay Zeka DönemiDiş hekimliğinde yapay zeka giderek daha yaygın kullanılıyor. Tanıdan tedavi planlamasına, gülüş tasarımından çocuk diş hekimliğine kadar pek çok alanda devreye giren bu teknoloji hasta konforunu artırıp tedavi sürecini kolaylaştırıyor.30 Ocak 2026 Cuma 16:24BASIN HABERLERİ
Yenidoğanlarda Kritik Kalp Hastalıkları İçin Ulusal Tarama Programı BaşlıyorSağlık Bakanlığı, yenidoğan bebeklerde hayati risk oluşturan doğuştan kalp hastalıklarının erken tanısı için 'Neonatal Kritik Doğuştan Kalp Hastalıkları Tarama Programı'nı ülke genelinde hayata geçiriyor.30 Ocak 2026 Cuma 16:23BASIN HABERLERİ
- Geri
- Ana Sayfa
- Normal Görünüm
- © 2006 Sağlık Aktüel











