THE NEW ENGLAND JOURNAL OF MEDİCİNE'DA YAYIMLANAN FAZ 3 ARAŞTIRMALARI: PLOZASİRAN TRİGLİSERİD DÜZEYLERİNİ %81 ORANINDA DÜŞÜRDÜ, PANKREATİT ATAKLARINI AZALTTI

Plozasiran ile Ağır Trigliserid Yüksekliğinde Önemli Klinik Gelişmeler

Dünyanın önde gelen tıp dergilerinden The New England Journal of Medicine'ın 5 Kasım 2026 tarihli sayısında yayımlanan SHASTA-3 ve SHASTA-4 araştırmaları, kan yağlarından trigliseridin ciddi düzeyde yükseldiği hastalarda umut vadeden sonuçlar ortaya koydu. 24 ülkede yürütülen ve toplam 757 yetişkinin katıldığı iki ayrı randomize, çift kör ve plasebo kontrollü Faz 3 çalışmasında, açlık trigliserid düzeyi en az 500 mg/dL olan hastalara üç ayda bir 25 mg plozasiran veya plasebo uygulandı. Bir yıllık takip sonucunda plozasiran kullanan hastalarda trigliserid düzeyinde %79 ila %81 oranında azalma saptanırken, hastaların yarıdan fazlasında trigliserid 150 mg/dL'nin altına geriledi.

Akut Pankreatit Riskinde Belirgin Azalma ve Etki Mekanizması

Çalışmanın klinik açıdan en kritik bulgularından biri, hastaneye yatış gerektirebilen ve ağır vakalarda organ yetmezliğine yol açabilen akut pankreatit olaylarında elde edildi. İki araştırmanın birleştirilmiş analizinde, plozasiran verilen hastalarda akut pankreatit sıklığının plaseboya kıyasla %78 daha düşük olduğu belirlendi. Özellikle daha önce pankreatit geçirmiş hastalarda bu oranın %91'e ulaştığı bildirildi. Karaciğerde APOC3 proteininin üretimini azaltarak trigliseridlerin kandan temizlenmesini kolaylaştıran RNAi tabanlı plozasiran, FDA tarafından Kasım 2025'te ailesel şilomikronemi sendromu (FCS) için onaylanmış olup, daha geniş hasta gruplarında kullanımına yönelik değerlendirmeler devam ediyor.