TIBBİ LABORATUVAR DENETİMLERİ HAKKINDA DUYURU

Sayı: 95966346/-440.99-E.1394   13.11.2017
Konu: Tıbbi Laboratuvarlarda Onay Destek Sistemi 

…………. VALİLİĞİNE

Bilindiği üzere Tıbbi Laboratuvarlar Yönetmeliği 09/10/2013 tarih ve 28790 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanarak yürürlüğe girmiştir. Yönetmeliğin, “Mevcut tıbbi laboratuvarların uyumu” başlıklı Geçici 1. Maddesinde; “Mevcut tıbbi laboratuvarlar, 31/12/2016 tarihine kadar bu Yönetmeliğe uyum sağlamak ve ruhsat almak zorundadır. Uyum süresi içerisindeki ruhsat değişikliği gerektiren durumlarda ruhsat işlemleri, 15/2/2008 tarihli ve 26788 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Ayakta Teşhis ve Tedavi Yapılan Özel Sağlık Kuruluşları Hakkındaki Yönetmeliğe göre yürütülür.” hükmüne yer verilmiş ve ilgili maddede bahsi geçen uyum süresi, 07.10.2017 tarih ve 30203 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Tıbbi Laboratuvarlar Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik” ile 31.12.2017 tarihine kadar uzatılmıştır.

Mezkûr Yönetmeliğin, Denetim ve denetim ekibi başlıklı 25. maddesinin 1. Fıkrasında; “Tıbbi laboratuvarlar, müdürlükçe oluşturulan bir ekip tarafından şikâyet, soruşturma veya Bakanlık merkez teşkilatının talebi üzerine yapılacak olağan dışı denetimler hariç olmak üzere, yılda bir kez düzenli olarak denetlenir. Denetimlerde ek-10'da yer alan denetim formu kullanılır.

Denetim ile ilgili tespitler ve sonuçlar, Bakanlığa bildirilir.” hükmü sevk olunmuştur.

Yukarıda belirtilen hususlar çerçevesinde;

· Tıbbi Laboratuvarlar Yönetmeliğine uyum süresi olan 31.12.2017 tarihinden önce Tıbbi Laboratuvarlar Yönetmeliğine göre ruhsatlandırılan ve yıllık denetimi yapılan/yapılacak olan tıbbi laboratuvar denetimlerinin, tıbbi laboratuvar denetim formunun (ek-10) ruhsata ve faaliyete esas kriterlerine göre yapılması, ancak denetim puanları ile ilgili işlem/yaptırım yapılmaması,

· 31.12.2017 tarihinden sonra yani 01.01.2018 tarihi itibariyle yapılacak olan tıbbi laboratuvar denetimlerinden elde edilen denetim puanlarına göre işlem/yaptırım uygulanması gerektiğinin bilinmesi,

· Diğer taraftan yapılan yıllık denetimlere ilişkin tıbbi laboratuvar denetim formunun ÇKYS tıbbi laboratuvar bilgi ekranına girişlerinin yapılması hususunda,

Bilgi ve gereğini rica ederim.

Prof. Dr. Nurullah OKUMUŞ
Bakan a.
Genel Müdür

DAĞITIM
Gereği:
81 İl Valiliği (İl Sağlık Müdürlüğü)

Duyurunun aslı için tıklayınız

 

Sağlık Aktüel - www.saglikaktuel.com

YASAL UYARI: Yayınlanan köşe yazısı/haberin tüm hakları Sağlık Aktüel’e (www.saglikaktuel.com) aittir. www.saglikaktuel.com biçiminde aktif bağlantı kurulabilir, açık kaynak gösterilmek kaydıyla içerik kullanılabilir. Açık kaynak göstermeden yapılan alıntılar için yasal işlem uygulanacaktır.