TIBBİ TANI KİTLERİNİN İTHALAT BAŞVURULARINA İLİŞKİN DUYURU
Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu tarafından Tıbbi tanı kitlerinin ithalat başvurularına ilişkin duyuru yayımlandı.
05 Nisan 2020 Pazar 14:58
Tıbbi Tanı Kitlerinin İthalat Başvurularına İlişkin Duyuru
Bilindiği üzere; 02.04.2020 tarihli ve 31087 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Tıbbi Tanı Kitlerinin İthaline İlişkin Tebliğ” ile insanlar için kullanılan 3822.00 ve 3002.15 Gümrük Tarife Pozisyonlarındaki eşyaların Serbest Dolaşıma Giriş Rejimi veya Geçici İthalat Rejimine ilişkin gümrük beyannamelerinin tescilinde, gümrük idarelerince, Kurumumuzun fiziksel veya elektronik ortamda düzenleyeceği uygunluk onayı aranacaktır.
Bu bağlamda; mezkur tebliğ kapsamında yapılacak ithalat ön izin başvuruları yalnızca Kurumumuz Elektronik Bilgi Yönetim Sistemi (EBS) üzerinden alınacak olup başvuru sahiplerinin EBS’de firma kayıtlarının bulunması ve ithalat ön izin başvurusu yapılacak tıbbi cihazların da Ürün Takip Sistemi’nde (ÜTS) kayıtlı durumda olması gerekmektedir.
İlgili tebliğ kapsamında yer alan ve imalatçısı tarafından Vücut Dışında Kullanılan (In-vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamında piyasaya arz edilen ürünler için başvuru aşağıdaki şekilde gerçekleştirelecektir.
♦ EBS menüsü içerisinde “İthalat” sekmesine tıklanır.
♦ Açılan ekrandan “Tıbbi Tanı Kiti İthalat Başvurusu” seçilir.
♦ İthalatı yapılacak ürüne ait ürün numarası (barkod) girilerek ÜTS’den sorgula butonuna basılarak ürün çağrılır ve gerekli diğer alanlar doldurularak “Ekle” butonuna basılır. Her defasında “Ekle” sekmesi tekrar kullanılarak ilgili alana uyumlu olacak şekilde istenildiği kadar ürün eklemesi yapılabilir.
♦ Başvuru yapılacak ürün Vücut Dışında Kullanılan (In-vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamında değil ise “Başvuru yaptığınız ürün Vücut Dışında Kullanılan (In-vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamında olmadığı için eklenemez” uyarısı alınır.
♦ COVİD-19 tanı kiti ürünler ile diğer Vücut Dışında Kullanılan (In-vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamında olan ürünler aynı başvuruda gönderilemeyecektir.
♦ Tüm ürünlerin ekleme işlemi bittikten sonra ithalat yapılacak ülke seçimi yapılır. Gümrük beyannamesi her ülke için ayrı olarak oluşturulduğundan her başvuru yalnızca o ithalat beyannamesine esas olarak dolayısıyla her ülke için ayrı olacak şekilde yapılmalıdır.
♦ Ek’1 de yer alan başvuru dilekçesi örneği doldurularak yetkili kişi tarafından pdf formatında elektronik imza ile imzalanır. Pdf formatında elektronik olarak imzalı şekilde oluşturulan başvuru dilekçesi pdf olarak sisteme eklenir.
♦ “Başvuru Gönder” butonuna basılarak sistem tarafından otomatik olarak bir e-takip numarası, evrak sayısı ve evrak tarihi oluşturulması sağlanır. Sistem tarafından e-takip numarası, evrak sayısı ve evrak tarihi verilmeyen başvuru tamamlanmamış olacağından başvurunun e-takip numarası, evrak sayısı ve evrak tarihi aldığından emin olunmalıdır.
♦ Yapılan başvuruların durumu, “Başvurular” bölümünde yer alan başvuru listesinden takip edilebilir.
♦ Başvurunuzun onaylanması durumunda sistem tarafından otomatik olarak Ticaret Bakanlığı’ndan TPS numarası alınacak ve firma kayıt esnasında belirtilen elektronik posta adresine ilgi numara gönderilecektir. Bu sayede ilgili firmalar kendilerine elektronik posta aracılığı ile gönderilen numara üzerinden ithalat işlemlerini gerçekleştirebilecektir. Gönderilen TPS numarası, 6 ay süre ile geçerli olup belgede belirtilen miktarlar aşılmamak kaydıyla birden fazla beyannamede kullanılabilir.
Sonuç olarak; söz konusu ithalat ön izin başvuruları yalnızca Kurumumuz Elektronik Bilgi Yönetim Sistemi (EBS) üzerinden alınacaktır.
İlgililere önemle duyurulur.
Başvuru Dilekçe Örneği için tıklayınız
Sağlık Aktüel - www.saglikaktuel.com
YASAL UYARI: Yayınlanan köşe yazısı/haberin tüm hakları Sağlık Aktüel’e (www.saglikaktuel.com) aittir. www.saglikaktuel.com biçiminde aktif bağlantı kurulabilir, açık kaynak gösterilmek kaydıyla içerik kullanılabilir. Açık kaynak göstermeden yapılan alıntılar için yasal işlem uygulanacaktır.
- Düzce'de camide rahatsızlanan kişiye ilk müdahaleyi yanında namaz kılan sağlık personeli yaptıDüzce'nin Akçakoca ilçesinde camide rahatsızlanan kişiye yanında namaz kılan sağlık personeli ilk müdahalede bulundu.10 Mayıs 2024 Cuma 16:08BASIN HABERLERİ
- Kadıköy'de sağlık çalışanları ve tıp öğrencileri Refah Sınır Kapısı'nın işgal edilmesine tepki gösterdiKadıköy'de sağlık çalışanları ve tıp fakültesi öğrencileri, Gazze'ye saldırı düzenleyen ve Refah Sınır Kapısı'nı işgal eden İsrail'i kınadı.10 Mayıs 2024 Cuma 15:48BASIN HABERLERİ
- Duygu Kontrolü Çocukluk Döneminde Ailede Öğrenilmeliİstanbul Eyüpsultan'da Iraklı eski öğrenci Y.K. tarafından silahla vurulan okul müdürü İbrahim Oktugan'ın ölümüyle özellikle ergen ve gençlerde duygu...10 Mayıs 2024 Cuma 15:43RUH SAĞLIĞI VE HASTALIKLARI
- Hemşirenin Kök Hücre Bağışı Bir Anneye Can Suyu OlduDoruk Hastaneleri, Kızılay Kan Merkezi aracılığıyla başlatılan kan ve kök hücre bağışı kampanyasına destekte bulundu.10 Mayıs 2024 Cuma 15:08DİĞER HABERLER
- Akdeniz Anemisi Anne Ve Babada Taşıyıcılık Varsa Çocukta 4’te 1 İhtimalle OluyorDiyarbakır Gazi Yaşargil Eğitim ve Araştırma Hastanesi'nde hematoloji branşında Uzman Doktor Özlem Beyler, "Talasemi, diğer adıyla Akdeniz anemisi kalıtımsal...10 Mayıs 2024 Cuma 14:43İÇ HASTALIKLARI
- Ölümcül Hastalık İçin Riskli Tarih Nisan Ve Ekim Ayları ArasıDoç. Dr. Seyit Ali Büyüktuna, ölümlere neden olan Kırım-Kongo Kanamalı Ateşi Hastalığının (KKKAH) Nisan ve Ekim ayları arasında görüldüğünü...10 Mayıs 2024 Cuma 14:38ENFEKSİYON HASTALIKLARI VE KLİNİK MİKROBİYOLOJİ
- Artan Küresel Sağlık Problemleri Ebelik Mesleğinin Önemini ArttırıyorDünya Ebeler Haftası çerçevesinde Türkiye Hastanesi tarafından düzenlenen bu yılki sempozyumun ana teması "Küresel Değişim ve Ebelik" oldu.10 Mayıs 2024 Cuma 14:28KADIN SAĞLIĞI
- Mersin Şehir Hastanesi Yöneticileri, Engelli Personelle Bir Araya GeldiMersin Şehir Hastanesi yöneticileri, Engelliler Haftası kapsamında hastanede çalışan engelli personelle bir araya geldi.10 Mayıs 2024 Cuma 14:23ENGELSİZ HABERLER
- DSÖ'den Gazze'ye yakıt girişinin olmaması halinde sağlık sisteminin "tamamen çökeceği" uyarısıDünya Sağlık Örgütü Sözcüsü Margaret Harris, İsrail'in yoğun saldırıları altında bulunan ve insani yardım girişlerinin de yapıldığı sınırların kapatıldığı Gazze'ye yakıt girişinin olmaması halinde sağlık sisteminin "tamamen çökeceği" uyarısında bulundu.10 Mayıs 2024 Cuma 13:43DÜNYADA SAĞLIK
- İşitme testi sonuçlarını e-Nabız sistemine entegre edecek yazılım geliştirildiİnönü Üniversitesi Teknopark'ta, işitme testlerinde kullanılan odyometri cihazlarından elde edilen verilerin Sağlık Bakanlığı e-Nabız sistemine entegresini sağlayan yazılım ve sistem geliştirildi.10 Mayıs 2024 Cuma 13:28KULAK-BURUN-BOĞAZ HASTALIKLARI
- Geri
- Ana Sayfa
- Normal Görünüm
- © 2006 Sağlık Aktüel