TİTCK'DAN TÜM FİRMALARIN DİKKATİNE DUYURU-05.08.2022
Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu tarafından tüm firmaların dikkatine duyuru yayımlandı.

05 Ağustos 2022 Cuma 16:45
TÜM FİRMALARIN DİKKATİNE
1- Dünya Sağlık Örgütü tarafından ilan edilen COVID-19 pandemisi nedeni ile beşeri tıbbi ürünlerin fiyatlandırılması ve gerçek kaynak fiyat değişikliklerinin bildirilmesi süreçlerinde 2020 ve 2021 yılı içerisinde, apostilli veya konsolosluk onaylı belge sunulamadığında, apostil tasdiki veya konsolosluk onayı olmadan ilgili belgeler pandemi süresince firma taahhütü ile kabul edilmiştir. 2022 yılı gerçek kaynak fiyat değişikliklerinin bildirilmesi süreçlerinde, Apostil veya Konsolosluk onaylı belgenin firma tarafından daha sonra sunulacağına dair verilen taahhütlü belgeler kabul edilmeyecektir. Onaylı belge asıllarının Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatlandırılması Hakkında Tebliğ’in 10 uncu maddesi dördüncü fıkrasında yer alan başvuru tarihlerinde Kurumumuza sunulması gerekmektedir.
2- Gerçek kaynak fiyat değişikliklerinin bildirimi ile ilgili olarak herhangi bir fiyat değişimi olmayan ürünlerin topluca tek başvuru altında tablo şeklinde bildirilmesi daha önceki dönemlerde kabul edilmiştir. 2022 yılında bu ürünlerin topluca tek başvuru altında tablo şeklinde bildirilmesi kabul edilmeyecektir. Herhangi bir fiyat değişimi olmadığı halde başvuru yapmak isteyen firmaların her ürün için ayrı ayrı başvuru yapması gerekmektedir. Dönem başvurusu dışındaki çeşitli başvuru türleri ile (örneğin, resmi internet sitesinde yayımlanma, ilave bilgi/belge sunumu vb. gibi) yapılan başvurular değerlendirmeye alınmayacaktır.
3- Tebliğ gereği apostilli veya konsolosluk onaylı belge sunulması gereken ürünler için bu duyurunun Madde 2 kapsamında yapacakları fiyat değişikliği olmayan ürünlerin başvurularına da apostilli veya konsolosluk onaylı belgelerin eklenmesi gerekmektedir.
Firmaların başvuru tarihlerine ve başvuru türlerine azami dikkat etmeleri önemle rica olunur.
Sağlık Aktüel - www.saglikaktuel.com
YASAL UYARI: Yayınlanan köşe yazısı/haberin tüm hakları Sağlık Aktüel’e (www.saglikaktuel.com) aittir. www.saglikaktuel.com biçiminde aktif bağlantı kurulabilir, açık kaynak gösterilmek kaydıyla içerik kullanılabilir. Açık kaynak göstermeden yapılan alıntılar için yasal işlem uygulanacaktır.
Dünya Sağlık Örgütü Uyardı: Alkol Kanser Riskini Doğrudan ArtırıyorUluslararası Kanser Araştırmaları Ajansı, alkolü insanlarda kansere yol açtığı kanıtlanmış Grup 1 kanserojen maddeler arasında sınıflandırıyor.03 Ağustos 2026 Pazartesi 16:55DÜNYADA SAĞLIK
İnsan Ömrünün Üst Sınırı Kaç Yıl? Bilim İnsanlarından Yeni Yaşam Süresi ModeliGeliştirilen yeni bir matematiksel model, yaşlanmanın bilinen tüm olumsuz etkileri giderilse dahi insan ömrünün DNA hasarları nedeniyle teorik bir sınıra takılabileceğini ortaya koydu.03 Ağustos 2026 Pazartesi 16:28BASIN HABERLERİ
Zayıflama İğnelerinde Hızlı Kilo Kaybı Riski: Uzmanlar Hekim Kontrolü Şart DiyorPopüler zayıflama iğneleriyle gelen hızlı kilo kaybı, yüzde çökme ve saç dökülmesi gibi sorunlara yol açarken uzmanlar sürecin hekim denetiminde yürütülmesi gerektiğini belirtiyor.03 Ağustos 2026 Pazartesi 11:55BASIN HABERLERİ
40'lı Yaşlarda Tüketilen Kahve İlerleyen Yıllarda Zihinsel ve Fiziksel Sağlığı KoruyorYapılan bilimsel araştırmalar, orta yaşlarda günde yaklaşık 3 fincan kahve içmenin yaşlılık döneminde zihinsel ve fiziksel formu korumaya yardımcı olduğunu ortaya koydu.03 Ağustos 2026 Pazartesi 11:49BASIN HABERLERİ
Çocuklukta İhmal Edilen Boğaz Enfeksiyonu İleride Kalp Kapağını BozabiliyorUzmanlar, çocukluk çağında yeterince tedavi edilmeyen beta mikrobu kaynaklı enfeksiyonların yıllar sonra ciddi kalp kapağı rahatsızlıklarına yol açabileceği konusunda uyarıyor.03 Ağustos 2026 Pazartesi 11:46BASIN HABERLERİ
Avrupa’yı Yakan Rekor Sıcaklar: 2026 Haziran Ayında 10 Binden Fazla Can KaybıAvrupa Mortalite İzleme Ağı verilerine göre, 2026 Haziran'ının son haftasında rekor sıcaklar nedeniyle 10 bini aşkın fazla ölüm kaydedildi.03 Ağustos 2026 Pazartesi 11:44DÜNYADA SAĞLIK
Geçmeyen Öksürüğü İhmal Etmeyin: Akciğer Korunarak Tümörden KurtulduSol ana bronşunda 2,5 santimetrelik tümör tespit edilen 40 yaşındaki hasta, akciğer dokusu korunarak gerçekleştirilen özel bir cerrahi operasyonla sağlığına kavuştu.03 Ağustos 2026 Pazartesi 11:38BASIN HABERLERİ
Yaz Sıcaklarında Besin Zehirlenmesi Riski: Açıkta Kalan Gıdalara DikkatYaz aylarında gıdalarda hızla çoğalan mikroorganizmaların bağırsak enfeksiyonlarına yol açtığını belirten uzmanlar, gelişigüzel antibiyotik kullanımına karşı uyarıda bulunuyor.03 Ağustos 2026 Pazartesi 11:35BASIN HABERLERİ
Sıcak Havalarda Gizli Tehlike: Fark Edilmeyen Sıvı Kaybı Organları Tehdit EdiyorSıcak havanın etkisiyle vücutta oluşan fark edilmeyen sıvı kaybı, kalp krizi ve akut böbrek hasarı gibi ciddi sağlık sorunlarına yol açabiliyor.03 Ağustos 2026 Pazartesi 11:33BASIN HABERLERİ
Karaciğer Yetmezliği Yaşayan Annelerine Oğlundan Hayat Veren Doku NakliKarnı şişen ve su toplayan karaciğer hastası kadın, 20 yıl önce aldırmayı düşündüğü oğlundan yapılan başarılı doku nakliyle sağlığına kavuştu.03 Ağustos 2026 Pazartesi 11:30BASIN HABERLERİ
- Geri
- Ana Sayfa
- Normal Görünüm
- © 2006 Sağlık Aktüel











