TÜM YERLİ ÜRETİM TESİSLERİNİN DİKKATİNE DUYURU
Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu tarafından Tüm yerli üretim tesislerinin dikkatine duyuru yayımlandı.
15 Aralık 2016 Perşembe 10:25
Ülkemizde Kurumumuzdan izinli olarak faaliyet gösteren beşeri tıbbi ürün üretim tesisleri için İlaç Denetim Dairesince düzenlenen/onaylanan GMP sertifikalarının güncel formatları ekte yayınlanmaktadır.
Ayrıca Dairemize yapılan GMP Sertifikası başvurularında
- GMP Sertifikalarının tesis adına düzenlenmiş üretim yeri izin belgesinde yer alan faaliyetler, adres ve belge bilgileri ile birebir uyumlu olacak şekilde düzenlenerek Kurumumuz onayına sunulması, belgede açıkça yazmayan hiçbir faaliyetin sertifikada belirtilmemesi,
- Üretim yeri izin belgesinde yer almayan faaliyetlerin ve alanların sertifika formatından çıkarılması,
- Tip 1 sertifika başvurularında gerekiyorsa izin belgesinde yer alan ifadelerle uyumlu olacak şekilde parantez içinde açıklama yapılması ; (ör: 1.2.1.4 Yarı Katılar (Merhem, Krem))
- Hem tip 1 hem de tip 2 sertifika formatında bitmiş ürün üreticilerinin yalnızca bitmiş ürün alanlarını doldurarak etkin madde alanlarını çıkartması, etkin madde üreticilerinin ise bitmiş ürün alanlarını çıkarması,
- Birden fazla sertifika talebinin tek bir üst yazı ile yapılabileceği ancak üst yazıda talep edilen sertifika adedinin belirtilmesi,
- Tip 2 sertifika formatında sertifikanın ne için talep edildiği kısmının kesinlikle belirtilmesi,
- Tip 1 sertifika formatı başvurusunda sertifikanın 2 ayrı yaprak olarak değil, önlü-arkalı tek yaprak, 2 sayfa olarak düzenlenmesi,
Hususlarına dikkat edilmesi önemle duyurulur.
Sağlık Aktüel - www.saglikaktuel.com
YASAL UYARI: Yayınlanan köşe yazısı/haberin tüm hakları Sağlık Aktüel’e (www.saglikaktuel.com) aittir. www.saglikaktuel.com biçiminde aktif bağlantı kurulabilir, açık kaynak gösterilmek kaydıyla içerik kullanılabilir. Açık kaynak göstermeden yapılan alıntılar için yasal işlem uygulanacaktır.
- Denizli’nin İlk Beslenme Ve Fiziksel Aktivite Dostu İşletmesi Belgesini AldıSağlık Bakanlığı tarafından yürütülen Beslenme Dostu ve Fiziksel Aktiviteyi Destekleyen İşyeri Programı kapsamında İl Sağlık Müdürlüğü'ne başvurarak...27 Nisan 2024 Cumartesi 13:39SAĞLIK BAKANLIĞI
- 65 Yaş Üstü Hastalar Hastane Bahçesinde Egzersiz YaptıMersin Şehir Hastanesi bünyesindeki Sağlıklı Yaş Alma Merkezi'nde takip altındaki 65 yaş üstü hastalar, fizyoterapist eşliğinde egzersiz yaptı.27 Nisan 2024 Cumartesi 13:36GENEL SAĞLIK
- Acıbadem Ankara Hastanesi Sporcu Sağlığı Ünitesi AçıldıAnkara Acıbadem Hastanesi'nde profesyonel ve amatör sporculara yönelik Sporcu Sağlığı Ünitesi hizmete sunuldu.27 Nisan 2024 Cumartesi 13:34ÖZEL SAĞLIK SEKTÖRÜ
- Malatya Eğitim Ve Araştırma Hastanesi’nden ‘Dev’ AmeliyatMalatya Eğitim ve Araştırma Hastanesi'nde 210 kilogram olan obezite hastası başarılı bir ameliyat geçirdi.27 Nisan 2024 Cumartesi 13:31OBEZİTE
- Obezite Hastalığında Uzmanından Korkutan AçıklamaKocaeli Üniversitesi ev sahipliğinde düzenlenen 4. Preoperatif Protein Kalori Kısıtlama Sempozyumu'na dünyadan 15 bilim insanı katılarak obeziteye yönelik...27 Nisan 2024 Cumartesi 13:21KONGRE VE KONFERANSLAR
- Bolu’da 7. Uluslararası Koru Gebelik Doğum Lohusalık Kongresi DüzenlendiBolu'da "7. Uluslararası Koru Gebelik Doğum Lohusalık Kongresi" düzenlendi.27 Nisan 2024 Cumartesi 13:18KONGRE VE KONFERANSLAR
- Yıl Sonuna Kadar 36 Bin Sözleşmeli Sağlık Personeli İstihdam EdilecekYıl sonuna kadar 36 bin sözleşmeli sağlık personeli istihdam edilmesi hakkında karar Resmi Gazete'de yayımlandı.27 Nisan 2024 Cumartesi 13:16RESMİ GAZETE'DE BUGÜN
- Ambulans Helikopter 4 Ayda 61 Hasta TaşıdıSağlık Bakanlığı tarafından acil sağlık hizmetlerinde kullanılmak üzere Van'da konuşlandırılan ambulans helikopter, bu yıl çetin geçen kış sezonunda...27 Nisan 2024 Cumartesi 13:15SAĞLIK BAKANLIĞI
- Toz Taşınımı Akciğerlerde Tahribat OluşturuyorSon günlerde Afrika ve Arabistan çöllerinden rüzgar ile taşınan tozun ülke üzerindeki hava kalitesinin yanı sıra insan sağlığını da etkilediğini...27 Nisan 2024 Cumartesi 11:10GÖĞÜS HASTALIKLARI
- Bahar Alerjisine Karşı Anadolu Propolisi ÖnerisiBahar alerjisi ile birlikte kendini gösteren boğaz kaşıntısının giderilmesinde, en önemli tedavi yöntemlerinden birinin Anadolu propolisi olduğunu söyleyen...27 Nisan 2024 Cumartesi 10:50ÇOCUK SAĞLIĞI VE HASTALIKLARI
- Geri
- Ana Sayfa
- Normal Görünüm
- © 2006 Sağlık Aktüel