VATANDAŞIN SAĞLIĞIYLA OYNAYAN ÜRÜNLERE AĞIR CEZA

SELMA BIYIKLI ADABAŞ

Sağlık Bakanlığının Nisan-Haziran döneminde denetlenen 917 tıbbi cihazın 18'i güvensiz, 528'i ise teknik düzenlemeye aykırı bulundu.

Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Denetim Hizmetleri Başkan Yardımcılığı Tıbbi Cihaz Denetim Dairesince Nisan-Haziran döneminde 917 tıbbi cihaz denetlendi. Bunların 18'i güvensiz, 528'i teknik düzenlemeye aykırı bulundu.

Güvensiz ürünler toplatılırken teknik düzenlemeye aykırılığı saptanan 2 ürüne 287 bin 723 lira para cezası kesildi.

-6 aylık denetimler

TİTCK Denetim Hizmetleri Başkan Yardımcılığı Tıbbi Cihaz Denetim Dairesince ocak-haziran döneminde ise toplam bin 265 denetim gerçekleştirildi, bu denetimlerde bin 524 ürün denetlendi.

Denetlenen ürünlerden 641'i uygunsuz, 27'si güvensiz bulundu.

6 aylık dönemde 20 ayrı firmaya toplam 439 bin 983 lira para cezası uygulandı.

-Güvensiz ürünler

Bakanlığın nisan-haziran dönemindeki denetimlerinde güvensiz bulunarak toplatılan ürünler ve serileri şöyle:

-Magnus göğüs drenaj seti lot/seri 1/1000, barkod no 8698907530052

-Magnus göğüs drenaj seti, lot/seri 10/100, barkod no 8698907530052

-Lacus damla ayar seti, lot/seri 1/1000, barkod no 8698907530342

-Magnus MPDS-700 sualtı göğüs drenaj seti 700cc, lot/seri 1/2000,
barkod no 8698907530076

-Magnus Marka Valfli Port 2'li, lot/seri 1/30, barkod no İnfinite İmotionDiş seramikleriTümüTürkiyeEC Sertifikasız ÜretimToplatmaTümü8698907530359

-Plasti-Med pediatrik idrar torbası kız, seri/lot 1080113/7, barkod no 8698573030115

-Plasti-Med pediatrik idrar torbası erkek, lot/seri 1080413/4, barkod no 8698573030108

-Zeoss etilen oksit gaz kartuşu seti, 11.08.2013 ile14.03.2014 tarihleri arasında üretilen tüm ürünler

-Matek intraosseöz iğne, tüm lotlar, barkod no 8697863814404 ve 8697863815630

-Ekoset cerrahi set-örtü önlük, tüm seriler

-Kartipin ortopedik karbon pin, seri/lot D.U. 470025.21.11.13-6, barkod no 8680678300019

-Infinite imotion diş seramikleri, tüm seriler

-Infinite imotion likitleri, tüm seriler

-Silvermed blood line set unıversal type, seri/lot 312, barkod no 6224001082948

-Bıçakcılar B-Cat2 İ.V. Kanül-Enjeksiyon Portlu, 22g, seri/lot 14350512, barkod no 8695476010770

-Wicromed hazneli oksijen maskesi, tüm seriler

-Kangyou enjektör 5 ml yeşil iğnesi 21x11, seri/lot 20121016, barkod no 6944425899945

-Silvermed hemodiyaliz arter-ven seti, seri/lot 0212, barkod no 6224001082917