VÜCUDA YERLEŞTİRİLEBİLİR AKTİF CİHAZ YÖNETMELİĞİ (90/385/EEC) KAPSAMINDAKİ ÜRÜNLERİ OLAN FİRMALARIN DİKKATİNE DUYURU
Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu tarafından Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Cihaz Yönetmeliği (90/385/EEC) kapsamındaki ürünleri olan firmaların dikkatine duyuru yayımlandı.
02 Aralık 2017 Cumartesi 15:22
Bilindiği üzere tıbbi cihazların kaydı ile ilgili 2007 yılından itibaren Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası (TİTUBB) kullanılmaktadır. Bu süreçte ihale, alım ve ödeme ile ilgili işlemlerde kurum ve kuruluşlar tarafından da aktif olarak TİTUBB kullanılmıştır.
Kurumumuz ve TÜBİTAK işbirliğinde tıbbi cihaz ve kozmetik ürünlerin takibi ile ilgili Ürün Takip Sistemi (ÜTS) hayata geçirilmiştir. 12.06.2017 tarihinde TİTUBB veri girişine kapatılarak yerine ÜTS kullanılmaya başlanılmıştır. İlgili paydaşların TİTUBB ile çalışan sistemleri de ÜTS ile entegre edilmiştir.
Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Cihaz Yönetmeliği (90/385/EEC) kapsamındaki ürünlerin ÜTS Tekil Ürün Takip Modülü, 01.01.2018 tarihi itibariyle aktif olarak hastanelerde uygulamaya alınacak olup; ürün takibi son kullanıcıya kadar yapılacaktır. Bu kapsamda firmalarınızın ve hastanelerin ÜTS’yi kullanabilmeleri için 05.12 2017 saat 10.00 da gerçekleştirilmek üzere Ankara Ticaret Odası Toplantı Salonu’nda (Söğütözü Mahallesi, 2180 Cad. 5/A, 06530 Çankaya/ANKARA) teknik toplantı yapılacaktır. Katılımcıların, hedeflenen amaçlara ulaşılabilmesi ve zaman kaybının önlenmesi için aşağıdaki konularda hazırlıklarını yaparak toplantıya gelmeleri gerekmektedir.
a) ÜTS Test Ortamı'nda çalışılacağı için ÜTS Test Ortamı'nda firma kaydının, belge ve ürün kayıtlarının tamamlanmış olması.
b) ÜTS Test Ortamı'nda sistem token'ı alınmış olması (Token alınmadıysa token firmanın imza yetkilisi tarafından e-imza ile alınabilmektedir.)
c) https://uts.saglik.gov.tr/?page_id=1019 adresinden ulaşılabilen 'ÜTS Kullanıcı Kılavuzu'nun ilgili kısımlarının ve 'ÜTS Takip ve İzleme Web Servis Tanımları Dokümanı'nın okunması.
d) Toplantı salonu konferans düzeni şeklinde olduğundan katılım sağlayacak kişilerin kendi bilgisayar ve interneti ile gelmesi.
Firmaların kendi stok takip sistemleri ile ÜTS arasında web entegrasyonu yapmak istemeleri halinde konu ile ilgili uzman en fazla 2 (iki) teknik personelin katılımını sağlaması gerekmektedir.
Gereğini bilgilerinize rica ederim.
Sağlık Aktüel - www.saglikaktuel.com
YASAL UYARI: Yayınlanan köşe yazısı/haberin tüm hakları Sağlık Aktüel’e (www.saglikaktuel.com) aittir. www.saglikaktuel.com biçiminde aktif bağlantı kurulabilir, açık kaynak gösterilmek kaydıyla içerik kullanılabilir. Açık kaynak göstermeden yapılan alıntılar için yasal işlem uygulanacaktır.
- Birçok Hastalıktan Ameliyat Olmadan Kurtulmak MümkünHastalıkların teşhis ve tedavisinde tercih edilen girişimsel radyoloji konusunda bilgiler veren Özel Denizli Tekden Hastanesi Tanısal...07 Mayıs 2024 Salı 10:33TIBBİ-RADYASYON ONKOLOJİSİ
- Gaziantep Şehir Hastanesi’nden Anne Ölümlerini Önleme Konulu Dev SempozyumGaziantep Şehir Hastanesi tarafından Anne Ölümlerini Önleme konulu sempozyum düzenlendi.07 Mayıs 2024 Salı 09:38KADIN HASTALIKLARI VE DOĞUM
- İzmir’de İki Aile Çapraz Böbrek Nakliyle Hayata Yeniden Başladıİzmir'de kan grupları uyuşmadığı için eşlerinin böbreğini veremediği Saliha Aslan (54) ile Akil Taka (51), çapraz nakille sağlıklarına kavuştu.07 Mayıs 2024 Salı 09:23DİĞER HABERLER
- Nöroloji Uzmanı Dr. Alnıaçık Anka’daHasta memnuniyeti odaklı sağlık hizmeti vermeye özen gösteren Gaziantep Özel ANKA Hastanesi, hekim kadrosuna uzman isimleri dahil etmeyi sürdürüyor.07 Mayıs 2024 Salı 09:13NÖROLOJİ
- Sağlık Bakanlığınca Eskişehir'e gönderilen 3 ambulans hizmete alındıSağlık Bakanlığınca Eskişehir İl Sağlık Müdürlüğüne tahsis edilen 3 ambulans düzenlenen törenle hizmete alındı.06 Mayıs 2024 Pazartesi 21:03SAĞLIK BAKANLIĞI
- Nijerya'nın Adamawa eyaletinde kızamık salgını nedeniyle okullarda eğitime ara verildiNijerya'nın Adamawa eyaletinde 42 çocuğun hayatını kaybettiği kızamık salgını nedeniyle okullarda geçici olarak eğitime ara verildi.06 Mayıs 2024 Pazartesi 20:43DÜNYADA SAĞLIK
- Uzmanından, astım hastalığına karşı önerilerBayındır Sağlık Grubu, Bayındır İçerenköy Hastanesi Göğüs Hastalıkları Uzmanı Dr. Muharrem Tokmak, astımın oluşmasında genetik ve çevresel faktörlerin rol oynadığını belirtti.06 Mayıs 2024 Pazartesi 18:13GÖĞÜS HASTALIKLARI
- Uzmanından 25-44 yaş kadınlar için depresyon uyarısıÜsküdar Üniversitesi NP Feneryolu Tıp Merkezi Psikiyatri Uzmanı Doç. Dr. Serdar Nurmedov, 25-44 yaş arasındaki kadınların depresyona daha yatkın olduğunu belirtti.06 Mayıs 2024 Pazartesi 17:53RUH SAĞLIĞI VE HASTALIKLARI
- Burun Estetiğinde Hedef: Yüze Uyumlu Ve Doğal BurunKulak Burun Boğaz Hastalıkları Uzmanı Opr. Dr. İbrahim Yazıcı, "Burun estetiği operasyonundaki asıl amacımız yüzümüze uyumlu, doğal görünümlü...06 Mayıs 2024 Pazartesi 17:08KULAK-BURUN-BOĞAZ HASTALIKLARI
- Çankırı İl Sağlık Müdürü Sarıkaya'dan 7 Mayıs Dünya Astım Günü mesajıÇankırı İl Sağlık Müdürü Hüseyin Sarıkaya, 7 Mayıs Dünya Astım Günü dolayısıyla mesaj yayımladı.06 Mayıs 2024 Pazartesi 16:33GÖĞÜS HASTALIKLARI
- Geri
- Ana Sayfa
- Normal Görünüm
- © 2006 Sağlık Aktüel