XENİCAL 120 MG KAPSÜL ADLI İLACIN GERİ ÇEKİLMESİ HAKKINDA DUYURU

Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü, Roche Müstahzarları San. A.Ş.'nin ruhsatına sahip olduğu Xenical 120 mg kapsül adlı preparatın bazı serilerinde çözünme hızının limit dışı bulunmasının, ürünün kalitesi, güvenilirliği ve etkinliği yönünden sorun yaratacağı hükmü ile "Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik" uyarınca ilacın ilgili serilerine 2.sınıf B seviyesinde geri çekme işlemi uygulandığını duyurdu.

İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü'nün konu hakkındaki 19.12.2007 tarihli yazısını PDF şeklinde bilgisayarınıza indirmek için tıklayınız