YURTDIŞI İLAÇLAR HAKKINDA DUYURU-14.12.2020

Sosyal Güvenlik Kurumu Başkanlığı tarafından Yurtdışı İlaçlar hakkında duyuru yayımlandı.

Yurtdışı İlaçlar Hakkında Duyuru-14.12.2020

15 Aralık 2020 Salı 12:08

T.C.
SOSYAL GÜVENLİK KURUMU BAŞKANLIĞI
Genel Sağlık Sigortası Genel Müdürlüğü

14.12.2020

DUYURU

YURTDIŞI İLAÇLAR HAKKINDA DUYURU

Bilindiği üzere Kurum sağlık yardımlarından yararlandırılan kişiler için gerekli görülen ve yurt içinden sağlanması mümkün olmayan ilaçlar ilgili mevzuat doğrultusunda Kurumumuzca karşılanmakta ve Kurumumuz ile Türk Eczacıları Birliği (TEB) ile yapılan protokol kapsamında TEB tarafından veya Kurumumuz Ankara Sosyal güvenlik İl Müdürlüğü İbn-i Sina Sağlık Sosyal Güvenlik Merkezince (İbn-i Sina SSGM), Sağlık Bakanlığı tarafından yayınlanan “YURT DIŞINDAN İLAÇ TEMİNİ VE KULLANIMI KILAVUZU” ve diğer ilgili mevzuat çerçevesinde yurt dışından tedarik edilmektedir.

Yurt Dışı İlaç Fiyat Listesi (EK-4/C)’nde yer alan ve İbn-i Sina SSGM tarafından tedarik edilen ekteki tabloda etkin maddeleri belirtilmiş olan ilaçlar veya farmasötik eşdeğerlerinden belirtilen tahmini ihtiyaç miktarını karşılamak ve fiyatlarını aşmamak kaydıyla yurt dışından tedarik edebilecek üretici/yetkili/aracı firmaların/depoların tedarik teklifleri ve taahhütname ekinde belirtilen belgelerin asıllarının Genel Sağlık Sigortası Genel Müdürlüğüne 11/1/2021 tarihi mesai bitimine kadar kapalı zarf içinde ulaştırılması gerekmektedir.

Kurumun, ekteki tabloda etkin maddeleri belirtilmiş olan ilaçlarla ilgili olarak düşük birim fiyatlı ucuz eşdeğer ilaç kaydı veya mevzuatsal değişiklik olması gibi durumlarda, ilgili mevzuat çerçevesinde ihtiyaç miktarı ve fiyat üzerinde değişiklik yapma hakkı saklıdır. Bu ve benzeri değişiklikler hakkında Kurumun başvuru sahiplerine bildirimde bulunma yükümlülüğü bulunmamaktadır.

Tüm ilgililere duyurulur.

Ek:
1. Kurumca yurtdışından temin edilen ilaçların tahmini ihtiyaç ve fiyat listesi
2. Yurt Dışından İlaç Tedariğine İlişkin Taahütname

SIRA	ETKİN MADDE	SON ALIM FİYAT	İHTİYAÇ*
1	Sodium Phenylbutyrate powder for 250 mg/ml 100 ml solüsyon	105,00 €	70
2	Sodium phenylbutyrate 500 mg tablet	2,1 €/ tablet	45.000 TABLET
3	Fenilbutirat Sodyum 940 mg/g 266 g granul	1.100,00 €	110
4	Tetrabenazine 25 mg tablet	0,31 € / Tablet	336.000 TABLET
5	Nelarabin 250 mg ampul	1.600,00 €	300
6	Large Neutral Amino Acids 685 mg tablet	235,00 €	800
7	Mannitol 40 mg kapsul	336,04 €	380
8	Vandetanib 100 mg tablet	1.399,94 €	160
9	Vandetanib 300 mg tablet	3.690,00 €	750
10	Cevimeline hydrochloride 30 mg kapsul/tablet	105,00 €	350
11	Chenodeoxycholic Acid 250 mg kapsül	11.850,00 €	250
12	Clobazam 10 mg tablet	0,05 € / Tablet	4.800.000 TABLET
13	Cabozantinib 140 mg kapsül	5.090,00 €	50
14	Betain Anhydr 180 g toz	496,50 €	800
15	Cysteamine Bitartarate 150 mg tablet	234,90 €	3000
16	Cysteamine Bitartarate 50 mg tablet	93,00 €	700
17	Ethosuximid 250 mg/5 ml suspansiyon	0,03 € / ML	2500
18	Foscarnet Sodyum 24 mg/ml 250 ml vial	140,00 €	1800
19	Midodrin 2,5 mg tablet	7,99 €	1800
20	Midodrin 5 mg tablet	13,48 €	1500
21	Eribulin mesylate 0,44 mg/ml 2 ml vial	213,50 €	4000
22	Pegaspargase 3750 IU vial	799,00 €	1000
23	Idursulfase beta 6 mg/3 ml vial	2.015,00 $	200
24	Ponatinib 45 mg tablet	5.200,00 €	225
25	Sargramostim 250 mcg ampul	1.297,00 €	450
26	Mitotane 500 mg kapsul	600,00 €	600
27	Mexiletine hydrochloride 200 mg kapsul	67,00 €	1500
28	Dronedarone 400 mg tablet	84,00 €	600
29	Metreleptin 11,3 mg vial	GİZLİ FİYAT	1800
30	Naltrexone hydrochloride 50 mg tablet	0,42 € / Tablet	65.000 TABLET
31	Defibrotide 200 mg flakon	2.600,00 €	6000
32	Sultiam 200 mg tablet	139,00 €	1000
33	Sultiam 50 mg tablet	39,00 €	700
34	Albumin Bound Paclitaxel 100 mg vial	135,00 €	10.000
35	Sodium Phenylbutirate 483 mg/g granül	473,73 €	150
36	Pralatrexate 20 mg/ml vial	2.315,00 €	1500
37	Large Neutral Amino Acis ( LNAA) 750 mg tablet	260,00 €	120
38	Diazoxide 100 mg tablet	69,90 €	250
39	Diazoxide 25 mg tablet	19,29 €	1800
40	Treprostinil sodyum 5 mg/ml (100 mg) vial	5.000,00 €	170
41	Treprostinil sodyum 2,5 mg/ml (50 mg) vial	2.500,00 €	100
42	Dimethyl Sulfoxide % 50 50 ml solüsyon	223,00 €	20
43	Sodıum dichloroacetat 50 G toz	142,00 €	120
44	Tiopronin 100 mg tablet	28,70 €	5000
45	Thiotepa 100 mg vial	753,50 €	1000
46	Ataluren 125 mg sachets	GİZLİ FİYAT	70
47	Ataluren 250 mg sachets	GİZLİ FİYAT	700
48	Treosulfan 5 G vial	2.000,00 €	500
49	Tretionin 10 mg kapsül	210,00 €	1200
50	Tafamidis (as meglumine) 20 mg kapsül	4.162,50 €	360
51	Amphetamin Sulphate / Dexamphetamin sulphate 30 mg tablet	144,30 $	3
52	Flucytosine 2,5 g solusyon for infusion	273,30 €	70
53	Flucytosine 500 mg tablet	64,70 €	3
54	Hydralazin 25 mg tablet	22,15 €	2
55	Benztropin Mesilate 2 mg tablet	17,25 €	3
56	Cerebrolysin (Porcine Brain Extract) 1 ml ampüll	0,64 €/ ampül	470
57	Olsalazine sodium 250 mg kapsül	48,55 €	12
58	Naftidrofuryl oksalad 100 mg draje	13,85 €	4
59	Concentrated human regular insuline 500 IU	1.706,67 $	5
60	Protein-Karbonhidrat ve Yağ içerikli besin desteği 400 g	22,73 £	20
61	Nutrients, vitamins, minerals with % 90 MCT oil 400 g toz	28,00 €	28
62	Sodium chloride, Sodium bicarbonate, Potassium chloride, macrogol 13.8 G powder	47,30 €	1
63	Polyethylen glycol 6,9 g sachets	10,50 €	28
64	Fenobarbital % 10 200 mg/ml ampul	44,90 €	13
65	Fenobarbital % 2 20 mg/ ml ampul	41,10 €	54
66	Febuxostat 40 mg tablet	259,00 €	4
67	Nevirapine 50 mg/5 ml süspansiyon	101,10 €	4
68	Pyridoxine Hydrochloride 100 mg/2 ml ampül	19,00 €	2
69	Streptozocin 1 g flakon	376,10 €	13
70	Sulfadiazine 500 mg tablet	4,50 €	115
71	Nitazoxanide 500 mg tablet	953,64 €	4
72	Amilorid 5 mg tablet	2,89 €	20
73	Antioksidan özellikte multivitamin ve mineral desteği 60 ml	22,75 €	10
74	Betain HCL 1000 G powder	48,55 €	5
75	Mycophenolate mofetil IV. 500 mg flakon/vial	71,53 €	330
76	Timolol Maleat,Dorzolamide hydrocloride 60/0,2 ml eye drop	27,50 €	1
77	Varfarin 2 mg tablet	1,85 €	44
78	Digitoksin 0.1 mg tablet	6,15 €	4
79	D- Mannose 85 g powder	26,00 €	69
80	Ethosuximid 500 mg/g drops	12,30 €	13
81	Felbamate 400/ 600 mg tablet	389,00 € /125,00 €	50
82	Flutamide 250 mg tablet	17,20 €	5
83	Paromomycin 250 mg kapsül	23,50 €	100
84	Romidepsin 10 mg vial	1.895,00 €	100
85	Lopinavir ve Ritonavir 5x60 ml süspansiyon	456,78 €	8
86	Potasyum fosfat-sodyum fosfat 250 mg tablet	52,65 €	32
87	Pancreatic enzim 20 g	16,40 €	30
88	Clofazamine 50 mg kapsül	64,50 €	11
89	Gliserol Trioleate,Gliserol Trierucate oil 500 ml	112,50 €	400
90	L-Serin 1X100 g	25,80 €	8
91	Magnesium 200 draje	9,70 €	12
92	Phenprocoumon 3 mg tablet	11,25 €	12
93	Ambenonium Chloride 10 mg tablet	1,83 €	20
94	Levodopa - Carbidopa 25/100 mg tablet	10,95 €	120
95	Pentamidine Isetionate 300 mg inh	215,55 €	10
96	Nicotinic Acid (Niasin) 500 mg tablet	6,50 €	11
97	Pentostatin 10 mg flakon	1.067,50 €	25
98	Dextromethorphan hydrobromide/Quinidine Sulfate 20 mg/10 mg kapsül	675,00 $	34
99	Cromolin sodium 100 mg kapsül	42,00 €	10
*100*	Picibanil (OK-432) 0,1 mg ampül	246,40 €	3
*101*	Lityum Karbonat 450 mg tablet	17,00 €	180
*102*	S-adenosyl methionine 200 mg tablet	48,90 €	15
*103*	Selegiline 6 mg patches	330,00 €	15
*104*	Magnesium chloride tablet	13,10 €	40
*105*	Sacrosidase 8500 IU/ ml 118 ml oral solusyon	1.358,00 €	4
*106*	Sulindac 200 mg tablet	24,00 €	10
*107*	Anti lenfosit Immunglobulin 25 mg flakon	350,00 €	25
*108*	Varfarin 1 mg tablet	0,50 €	34
*109*	Vorinostat 100 mg tablet	9.290,00 €	2
*110*	İdelalisib 150 mg tablet	GİZLİ FİYAT	11
	* Aksi belirtilmeyen hanelerde yer alan adetler kutu cinsindendir.

YURT DIŞINDAN İLAÇ TEDARİKİNE İLİŞKİN TAAHHÜTNAME

Sosyal Güvenlik Kurumu resmi internet sayfasında yapılan …./…../..……. tarihli İlaç alımı duyurusuna istinaden Firmamızca verilen …../…../…….. tarihli teklife ilişkin ve teklife ek olarak kabul ve taahhütlerimiz aşağıda belirtilmiştir.

1. Firmamızın, …………………………….………………………………….…. isimli ilacın Türkiye dışından tedarik edilmesine ilişkin ulusal ve uluslararası mevzuat kapsamında ………………. süreyle yetkisi bulunduğunu kabul ve taahhüt etmekteyiz.

2. Kurum sağlık yardımlarından yararlandırılan kişilere kullanılacak ……………………..……………………………………………… isimli ilaç için Firmamız tarafından …………….. tarihinden itibaren ………………… süreyle Sosyal Güvenlik Kurumu tarafından belirlenen miktar için geçerli olmak üzere teklif edilen kutu başına fiyat …………………. dur. İlaç Firmamız aracılığıyla tedarik edilmesi halinde Sosyal Güvenlik Kurumuna, Türk Eczacıları Birliğine ve şahıslara …………………. yu aşmamak üzere fatura edilecektir.

3. SGK nın Firmamıza yapacağı sipariş tarihinden itibaren ilacın ülkemiz ilgili gümrük müdürlüğüne intikal süresi ………………… dür.

4. İlacın, hasta mağduriyetine sebebiyet vermeyecek şekilde 2 numaralı maddede taahhüt ettiğimiz fiyatı ve 3 numaralı maddede belirtilen süreyi aşmamak üzere ve kesintisiz olarak ………………… süreyle, mücbir sebepler hariç olmak üzere, Firmamızca temin edilemediği sürelerde Sosyal Güvenlik Kurumu tarafından Türk Eczacıları Birliğine veya başka firmalara/tedarikçilere veya şahıslara bedeli ödenen ilaçlar için taahhüt ettiğimiz fiyatı aşan miktar nedeniyle doğacak maliyet farkı ve getirilemeyen sipariş tutarının %2'si kadar ceza koşulu tutarının, firmamızca karşılanacağını kabul ve taahhüt ederiz.

5. Sosyal Güvenlik Kurumunca ilacın veya farmasötik eşdeğerlerinin (aynı etkin maddeyi aynı miktarda içeren aynı veya benzer farmasötik formdaki ilaçlar), Firmamızca taahhüt edilen fiyattan daha düşük bir fiyat ile temin edilebilir olduğunun Sosyal Güvenlik Kurumunca tespit edilmesi ve Firmamızca taahhüt edilen fiyatın Sosyal Güvenlik Kurumu açısından maliyet avantajını yitirmiş olması halinde, Firmamızdan tedarikin kesileceğini kabul ve taahhüt etmekteyiz.

6. İlacın kendisinin veya eşdeğerinin ülkemizde piyasaya arz edilmek istenmesi veya başka sebepler ile ilacın veya eşdeğerinin, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumunca yayınlanan Yurt Dışı İlaç Listesi “Pasife Alınacak İlaçlar” sekmesinde ilan edilmesi halinde; ihtiyaç durumuna göre Kurumca belirlenecek miktardaki stoklu ilacın, Firmamızca Kurumdan iade alınacak (herhangi bir masraf talep edilmeksizin) ve iade alınan ilaç bedelleri iade işlemini takip eden 5 (beş) iş günü içerisinde Kuruma ödeneceğini kabul ve taahhüt ederiz.

7. Tedarik edeceğimiz ilaçlar, getirildiği ülkenin mevzuatına uygun olarak ve menşei ülke sağlık otoritesi tarafından ruhsatlandırılmış ecza deposu ya da doğrudan üreticiler kanalı ile temin edilecektir.

8. Tedarik ettiğimiz ilaçların kalite ve güvenliği ile ilgili tüm sorumluk ilaçlar ülke gümrük müdürlüğüne intikaline kadar Firmamızda olup ilaçların kalite ve güvenliğinin sağlanması için gerekli tüm tedbirlerin Firmamızca alınacağını; ilacın kusurlu, hatalı ve eksik olduğunun tespit edilmesi halinde ilaç bedellerinin Kurumun bildirim tarihini takip eden 5 (beş) iş günü içerisinde Kuruma ödenecektir ödeneceğini kabul ve taahhüt ederiz.

9. Mücbir sebep; öngörülemeyen ve taahhüdümüzün ifa edilmesine engel teşkil eden deprem, su baskını, salgın hastalık, lokavt, grev, yangın, savaş, terör olayı, seferberlik, sosyal ve toplumsal olay, ithalat-ihracat kısıtlamaları, olağanüstü hal ve benzeri olağan ve olağanüstü sebepler ve işbu maddede sayılmayan ancak genel ve/veya özel mevzuat hükümleri uyarınca mücbir sebep hali olarak sayılan tüm haller olarak Firmamızca kabul edilmektedir.

10. Tedarik ettiğimiz ilaçlar, ilaçların Kurum ilgili birimine ulaştırılmak üzere ülke gümrük müdürlüklerine intikal tarihi itibariyle son kullanma tarihine 1 (bir) yıldan daha uzun süre kalmış ürünler olacaktır. Ürün raf ömrünün 1 (bir) yıldan kısa olması halinde bu süre en az 6 (altı) ay olacaktır. Sosyal Güvenlik Kurumunca kabul edilen durumlar hariç olmak üzere son kullanma tarihi belirtilen sürelerden kısa olan ilaçların Firmamızca tedarik edilmeyeceğini kabul ve taahhüt etmekteyiz.

11. İlaç hakkında üretici firma veya üretildiği ülke resmi kurumları tarafından geri çekme uyarısı olduğunda Firmamız tarafından konu hakkında Sosyal Güvenlik Kurumunun derhal bilgilendirileceğini ve geri çekilecek ilaçlara ilişkin tüm prosedürün Firmamızca yerine getirileceğini kabul ve taahhüt ederiz.

12. Tedarik ettiğimiz ilaçlara Sosyal Güvenlik Kurumu tarafından analiz yaptırılmasına gerek görülmesi halinde yaptırılacak analizlere ilişkin olarak analiz edilecek ilaç bedeli dahil her türlü giderlerin Sosyal Güvenlik Kurumundan bedel talep etmeksizin Firmamızca karşılanacağını kabul ve taahhüt ederiz.

13. Sosyal Güvenlik Kurumunca talep edilmesi halinde Firmamızca ilaç tedarikinin sağlanmasına yönelik olarak tedarik ve ödemelere ilişkin usul ve esasların belirleneceği sözleşme imzalanacaktır.

14. Tarafımıza yapılacak ödemelerde, Kurumca ödeme yöntemi olarak kabul edilen Gümrükte Ödeme yöntemine göre ödemelerin yapılmasını kabul ve taahhüt ederiz.

15. Yukarıda belirtilen kabul ve taahhütlerimizin Firmamızca yerine getirilmemesi nedeniyle Sosyal Güvenlik Kurumu nezdinde doğacak her türlü maddi ve manevi zararın Firmamızca karşılanacağını, yukarıda belirtilen kabul ve taahhütlerimizden herhangi birinin Firmamızca yerine getirilmemesi halinde Sosyal Güvenlik Kurumunca Firmamızdan herhangi bir ilaç temini yapılmayacağını kabul ve taahhüt etmekteyiz.

Firma Adı:
Adres:
Temsilci adı-soyadı:
İmza:
Tarih:
E-posta:

EK:
1. İmza sirküleri
2. Tedarik edilen/edilecek ilacın getirildikleri ülkenin mevzuatına uygun olarak ve menşei ülke sağlık otoritesi tarafından ruhsatlandırılmış ecza deposu ya da doğrudan üreticiler kanalı ile temin edildiğini/edileceğini gösterir belge
3. Tedarik edilecek ilacın fotoğrafı

Duyurunun aslı için tıklayınız

Duyurunun eki için tıklayınız

Sağlık Aktüel - www.saglikaktuel.com

YASAL UYARI: Yayınlanan köşe yazısı/haberin tüm hakları Sağlık Aktüel’e (www.saglikaktuel.com) aittir. www.saglikaktuel.com biçiminde aktif bağlantı kurulabilir, açık kaynak gösterilmek kaydıyla içerik kullanılabilir. Açık kaynak göstermeden yapılan alıntılar için yasal işlem uygulanacaktır.

Kaynak: