ZAYİ RUHSAT BAŞVURUSU HARİÇ SERTİFİKALI RUHSATA GEÇİŞ BAŞVURULARI HAKKINDA DUYURU
Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu tarafından Zayi ruhsat başvurusu hariç sertifikalı ruhsata geçiş başvuruları hakkında duyuru yayımlandı.
09 Şubat 2018 Cuma 18:26
İlaç Firmalarının Dikkatine:
Ruhsatnameleri sertifikalı olmayan, eski formatta düzenlenmiş beşeri tıbbi ürünler için biçim değişikliğine istinaden zayi ruhsat düzenlenmesi konusunda Kurumumuzca yapılacak çalışmalar hakkında; İlaç Ruhsatlandırma Dairesi tarafından söz konusu ürünler için 30.03.2018 tarihine kadar yeni ruhsat düzenlenmesi için başvuru yapılması gerektiği, 01.06.2017 tarihinde duyurulmuştur. Ancak mevcut işleyişteki değişiklik nedeniyle, söz konusu duyuruda belirtilen başvuru zorunluluğu ertelenmiştir. Bu kapsamda yapılacak başvurular için güncelleme çalışmaları yapılan Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği yürürlüğe girdikten sonra ilan edilecek takvime göre işlem yapılması gerekmektedir.
Mevcut durumda sadece acil yenilenmesi gereken beşeri tıbbi ürün ruhsatları için (Örneğin, eski ruhsatnamenin üzerinde şerh verilmek üzere yeterli alanın bulunmadığı durumlar gibi) "Zayi ruhsat başvurusu hariç sertifikalı ruhsata geçiş başvurusu" doküman tipi seçilerek başvuru yapılması gerekmektedir. Bu başvuruların ekinde;
1. Ruhsatname aslı,
2. Maliye harç makbuzu,
3. Evvelce Kurumca onaylanmış ve ruhsatnameye şerh verilmemiş onay yazılarının yer alması gerekmektedir.
Ruhsatnamelerinin yenilenmesi aciliyet arzeden beşeri tıbbi ürünler haricindeki ürünler için yapılacak zayi ruhsat başvurusu hariç sertifikalı ruhsata geçiş başvuruları için yapılacak başvuru sayısı, tarafımızca aylık 50 adedi geçmeyecek şekilde sistem üzerinden kısıtlanacaktır.
Sağlık Aktüel - www.saglikaktuel.com
YASAL UYARI: Yayınlanan köşe yazısı/haberin tüm hakları Sağlık Aktüel’e (www.saglikaktuel.com) aittir. www.saglikaktuel.com biçiminde aktif bağlantı kurulabilir, açık kaynak gösterilmek kaydıyla içerik kullanılabilir. Açık kaynak göstermeden yapılan alıntılar için yasal işlem uygulanacaktır.
- Erzincan’da “Anne Sütü Ve Emzirme Danışmanlığı Hizmet İçi Eğitimi" VerildiErzincan İl Sağlık Müdürlüğünce Erzincan'da 75 aile hekimi ve 75 aile sağlığı çalışanına "Anne Sütü ve Emzirme Danışmanlığı Hizmet İçi Eğitimi"...03 Mayıs 2024 Cuma 08:35SAĞLIK BAKANLIĞI
- Başkan Mustafa Önsay: "38 Doktor Kadrosu Kütahya’ya Hayırlı Olsun"AK Parti Kütahya İl Başkanı Mustafa Önsay, Şehir Hastanesine, Kütahya Toplum Sağlığı Merkezine ve İlçe Devlet Hastanelerine toplam 38 doktor atamasının...03 Mayıs 2024 Cuma 00:15BASIN HABERLERİ
- Buldan’a Çocuk Doktoru Ataması YapıldıDenizli'de Buldan Göğüs Hastalıkları Hastanesine atanan Çocuk Sağlığı ve Hastalıkları Uzmanı Doktor Asiye Bolca görevine başladı.02 Mayıs 2024 Perşembe 16:00HEKİMLER
- Iğdır’da Okul Bahçeleri İlaçlanıyorIğdır'da belediye tarafından şehir genelindeki okulların bahçesinde bulunan ağaçlar ilaçlanıyor.02 Mayıs 2024 Perşembe 15:15BASIN HABERLERİ
- Düşük Alkol Tüketiminin Sağlığa Yararlı Olduğu İddiası “İstatistiksel İllüzyon”Yeni araştırmalar, düşük miktarda alkol tüketiminin sağlığa yararlı olduğu yönündeki bilimsel çalışmaların yanıltıcı olduğuna dikkat çekti.02 Mayıs 2024 Perşembe 15:05BASIN HABERLERİ
- Hayat Hastanesi’nde Robotik Cerrahi DönemiHayat Hastanesi Ortopedi ve Travmatoloji Uzmanı Doç. Dr. Abdullah Küçükalp, diz ve total kalça protezi ameliyatlarında robotik cerrahi hakkında bilgiler...02 Mayıs 2024 Perşembe 13:50ORTOPEDİ VE TRAVMATOLOJİ
- 28 Yıl Önce Sevgisini, Şimdi De Böbreğini VerdiMuğla'nın Menteşe ilçesinde Hatice Öztürk böbrek yetmezliği teşhisi sonrası, 28 yıl önce kendisine sevgisini veren eşi Mesut Öztürk, bu defa böbreğini...02 Mayıs 2024 Perşembe 13:35DİĞER HABERLER
- Bahar Ayları Kene Vakalarını ArtırıyorManisa'da yaşanabilecek kene vakalarına karşı uyarılarda bulunan Manisa Merkezefendi Devlet Hastanesi Acil Tıp Hekimi Uzm.02 Mayıs 2024 Perşembe 13:05SAĞLIK BAKANLIĞI
- Yatalak Veya Cihaz Destekli Hastalar Her Gün Evlerinden Alınıp Tedaviye GötürülüyorKocaeli Büyükşehir Belediyesi, yatalak veya cihaz destekli hastalara yönelik tam donanımlı 30 ambulans ve 124 sağlık personeliyle ücretsiz hizmet sağlıyor.02 Mayıs 2024 Perşembe 13:00EVDE BAKIM
- 5. Bölge Acil Sağlık Hizmetleri Koordinasyon (Askom) Toplantısı Mardin’de YapıldıAcil Sağlık Hizmetleri Koordinasyon Merkezi (ASKOM) Bölge Toplantısı Mardin'de yapıldı.02 Mayıs 2024 Perşembe 13:00DİĞER HABERLER
- Geri
- Ana Sayfa
- Normal Görünüm
- © 2006 Sağlık Aktüel