ECZACI ÇİN'DEN KORKTU, YENİ İLAÇ YÖNETMELİĞİNE DAVA AÇTI
Sağlık Bakanlığı'nın geçen günlerde ilaçta ruhsatlandırma kurallarını değiştirmesi, sektörde "Çin malı ilaç korkusu" yarattı.
27 Mayıs 2009 19:34
Sağlık Bakanlığı'nın geçen günlerde ilaçta ruhsatlandırma kurallarını değiştirmesi, sektörde "Çin malı ilaç korkusu" yarattı.
Geçen ay çıkarılan "Beşeri Tıbbi Ürünlerin Ruhsatlandırma Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik"te, daha önce "ilacın yapıldığı laboratuvarın adı ve adresi" olarak tanımlanan üretim yeri; "ürünün piyasaya sunulmak üzere serbest bırakıldığı yer" olarak değiştirildi. Düzenlemenin kamu sağlığı ve ekonomik açıdan sakınca yaratacağına işaret eden İstanbul Eczacı Odası (İEO), değişikliğin de aralarında olduğu 4 yönetmelik maddesine Danıştay'da iptal ve yürütmeyi durdurma davası açtı. Dava dilekçesinde; örneğin Çin veya Hindistan'da üretilen bir ürüne yeni üretim yeri tanımından yola çıkarak "İngiltere" yazılabileceğini belirten İEO, bu durumun ilacın gerçek üretim yerinin öğrenilememesine yol açağını kaydetti. Uygulamanın "ilacın üretim yerindeki fiyatını aşamaması" şartı getiren referans fiyat sisteminden doğacak ekonomik boyutuna da dikkat çeken İEO, "Üretim yeri 'Hindistan' yazılırsa 1.5 doları aşmayacak ilaç, üretim yeri 'İngiltere' yazılmak suretiyle bin TL'ye satılacaktır" uyarısı yaptı.
İlaç tekelleri baskı yapıyor
Dilekçede, en çok büyüyen pazarlardan biri olması nedeniyle büyük ilaç tekellerinin Türkiye'de yıllardır ruhsatlandırma sürecinin hızlandırılması ve ilaç fiyatlarının Sağlık Bakanlığı denetiminden çıkarılması için baskı uyguladığı savunuldu. Yapılan düzenlemenin bu firmaların çıkarlarına hizmet ettiğini iddia eden İEO, yönetmeliğin ilk maddesinin z bendi ile 8, 9 ve 15'inci müddeleri için Danıştay'a gittiğini açıkladı. İlk maddede değiştirilen "üretim yeri" tanımıyla esas olarak ilaç fiyatlarının artmasının amaçlandığını savunan İEO, yönetmeliğin 8'inci maddesinin de ruhsatlandırılacak ilaçta aranan "mevcut ruhsatlandırılmış ilaçlara oranla mevcut tedavilere katkısı olması" şartını kaldırdığına işaret etti.
İEO, eski düzenlemenin büyük kamusal yararı bulunduğunu ve örneğin yurtdışında bir ilaç bulunduğunda eğer mevcut tedavilere bir katkısı yoksa ilacın Türkiye'de ruhsatlandırılıp yüksek fiyatla piyasaya çıkmasının engellendiğini kaydetti. Dilekçede, "Firmalar bu düzenlemenin kaldırılmasını istiyordu. Çünkü örneğin yeni bulunan ve fiyatı çok yüksek bir ilaç için pazar oluşturamıyor, klinik çalışmalarla ilaç hakkında talep yaratamıyordu" dendi.
Yeni ilaçta denetim azaldı
İEO, düzenlemenin 9'uncu maddesiyle ise ruhsatlandırma için Sağlık Bakanlığı'na yapılan başvurunun değerlendirilmesinde ret sebepleri arasında "formülün başvuruda bildirilene uygun olmadığı" yönündeki ifadenin çıkarıldığını ifade etti. Bu durumun kamu yararı ilkesinin ihlali anlamına geldiğinin vurgulandığı dilekçede, 15'inci maddeyle de bugüne kadarki mevcut "satış izni" müessesesinin ortadan kaldırılması eleştirildi. Oysa satış izni aşamasında ilk kez pazara sunulacak ilacın imal edildikten sonra bakanlık tarafından her yönüyle tahlil edilmesinin öneminin altını çizen dilekçede, ilacın ruhsat izin başvurusunda belirtilen nitelikte olup olmadığının bu denetimde ortaya çıktığı hatırlatıldı.
Referans
- Denizli’nin İlk Beslenme Ve Fiziksel Aktivite Dostu İşletmesi Belgesini AldıSağlık Bakanlığı tarafından yürütülen Beslenme Dostu ve Fiziksel Aktiviteyi Destekleyen İşyeri Programı kapsamında İl Sağlık Müdürlüğü'ne başvurarak...27 Nisan 2024 Cumartesi 13:39SAĞLIK BAKANLIĞI
- 65 Yaş Üstü Hastalar Hastane Bahçesinde Egzersiz YaptıMersin Şehir Hastanesi bünyesindeki Sağlıklı Yaş Alma Merkezi'nde takip altındaki 65 yaş üstü hastalar, fizyoterapist eşliğinde egzersiz yaptı.27 Nisan 2024 Cumartesi 13:36GENEL SAĞLIK
- Acıbadem Ankara Hastanesi Sporcu Sağlığı Ünitesi AçıldıAnkara Acıbadem Hastanesi'nde profesyonel ve amatör sporculara yönelik Sporcu Sağlığı Ünitesi hizmete sunuldu.27 Nisan 2024 Cumartesi 13:34ÖZEL SAĞLIK SEKTÖRÜ
- Malatya Eğitim Ve Araştırma Hastanesi’nden ‘Dev’ AmeliyatMalatya Eğitim ve Araştırma Hastanesi'nde 210 kilogram olan obezite hastası başarılı bir ameliyat geçirdi.27 Nisan 2024 Cumartesi 13:31OBEZİTE
- Obezite Hastalığında Uzmanından Korkutan AçıklamaKocaeli Üniversitesi ev sahipliğinde düzenlenen 4. Preoperatif Protein Kalori Kısıtlama Sempozyumu'na dünyadan 15 bilim insanı katılarak obeziteye yönelik...27 Nisan 2024 Cumartesi 13:21KONGRE VE KONFERANSLAR
- Bolu’da 7. Uluslararası Koru Gebelik Doğum Lohusalık Kongresi DüzenlendiBolu'da "7. Uluslararası Koru Gebelik Doğum Lohusalık Kongresi" düzenlendi.27 Nisan 2024 Cumartesi 13:18KONGRE VE KONFERANSLAR
- Yıl Sonuna Kadar 36 Bin Sözleşmeli Sağlık Personeli İstihdam EdilecekYıl sonuna kadar 36 bin sözleşmeli sağlık personeli istihdam edilmesi hakkında karar Resmi Gazete'de yayımlandı.27 Nisan 2024 Cumartesi 13:16RESMİ GAZETE'DE BUGÜN
- Ambulans Helikopter 4 Ayda 61 Hasta TaşıdıSağlık Bakanlığı tarafından acil sağlık hizmetlerinde kullanılmak üzere Van'da konuşlandırılan ambulans helikopter, bu yıl çetin geçen kış sezonunda...27 Nisan 2024 Cumartesi 13:15SAĞLIK BAKANLIĞI
- Toz Taşınımı Akciğerlerde Tahribat OluşturuyorSon günlerde Afrika ve Arabistan çöllerinden rüzgar ile taşınan tozun ülke üzerindeki hava kalitesinin yanı sıra insan sağlığını da etkilediğini...27 Nisan 2024 Cumartesi 11:10GÖĞÜS HASTALIKLARI
- Bahar Alerjisine Karşı Anadolu Propolisi ÖnerisiBahar alerjisi ile birlikte kendini gösteren boğaz kaşıntısının giderilmesinde, en önemli tedavi yöntemlerinden birinin Anadolu propolisi olduğunu söyleyen...27 Nisan 2024 Cumartesi 10:50ÇOCUK SAĞLIĞI VE HASTALIKLARI
- Geri
- Ana Sayfa
- Normal Görünüm
- © 2006 Sağlık Aktüel