FDA'DAN EVRE III DMMR KOLON KANSERİNDE AMELİYAT SONRASI TEDAVİYE YENİ ONAY

Faz 3 ATOMIC Çalışması Onayın Temelini Oluşturdu

FDA, 8 Ekim 2026 tarihinde DNA yanlış eşleşme onarım sistemi eksikliği bulunan (dMMR) evre III kolon kanseri hastaları için yeni bir tedavi seçeneğini onayladı. Karar, primer tümörü tamamen çıkarılmış 712 hastanın katıldığı Faz 3 ATOMIC çalışmasının sonuçlarına dayanıyor. Araştırmada standart mFOLFOX6 kemoterapisine atezolizumab eklenen grupta, yalnızca kemoterapi alan gruba kıyasla hastalığın nüks etme veya ölüm tehlikesinde göreli yüzde 50 azalma sağlandığı tespit edildi.

3 Yıllık Hastalıksız Sağkalım Yüzde 86,3'e Ulaştı

Çalışma verilerine göre 3 yıllık hastalıksız sağkalım oranı atezolizumab ve kemoterapi kombinasyonu alan grupta yüzde 86,3 olarak kaydedilirken, tek başına kemoterapi alan grupta yüzde 76,2 seviyesinde kaldı. İki grup arasında yaklaşık 10 yüzde puanlık mutlak fark ortaya çıktı. Uzmanlar; DNA onarım mekanizması yetersiz olan dMMR tümörlerin bağışıklık sistemi tarafından daha kolay fark edildiğini, bu moleküler özelliğin immünoterapi kombinasyonuyla ameliyat sonrası nüks riskini düşürmede kritik rol oynadığını belirtiyor.