18 Aralık 2025- Ankara-2°C▼
- İstanbul5°C
- Bursa5°C
- Antalya7°C
- İzmir8°C
KLARİTROMİSİN - ACİL GÜVENLİLİK KISITLAMASI HAKKINDA DUYURU
Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu tarafından Klaritromisin - Acil Güvenlilik Kısıtlaması hakkında duyuru yayımlandı.
03 Mayıs 2018 Perşembe 18:52
T.C
SAĞLIK BAKANLIĞI
Türkiye ilaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu
Sayı: 46977249-510.01.04-E.79784 02.05.2018
Konu: Klaritromisin - Acil Güvenlilik
Kısıtlaması
DOSYA
Klaritromisin içeren preparatlar ile ilgili olarak Amerika Gıda ve İlaç Dairesi’nin (US Food and Drug Administration (FDA)) resmi internet sitesinde 22 Şubat 2018 tarhinde yayınlanan “Clarithromycin (Biaxin): Drug Safety Communication - Potential Increased Risk of Heart Problems or Death in Patients With Heart Disease” başlıklı uyarısı Kurumumuzca değerlendirilmiş olup söz konusu ilaçların kısa ürün bilgilerinin (KÜB) ve kullanma talimatlarının (KT) ek dokümanda belirtildiği şekilde düzenlenmesi gerekmektedir.
Belirtilen değişikliklerin yansıtıldığı ürünlere ait KÜB/KT başvurularının incelenmek üzere 15 gün içerisinde Farmakolojik Değerlendirme Birimi’ne gönderilmesi hususunda bilginizi ve gereğini rica ederim.
Dr. Hakkı GÜRSÖZ
Kurum Başkanı
Ek: 1 sayfa
Dağıtım:
Türkiye İlaç Sanayi Derneği
Araştırmacı İlaç Firmaları Derneği
İlaç Endüstrisi İşverenler Sendikası
Gelişimci İlaç Firmaları Derneği
Sağlık Ürünleri Derneği
T.C
SAĞLIK BAKANLIĞI
Türkiye ilaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu
KÜB
“4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri” bölümüne;
“Koroner arter hastalığı olan hastalarda klaritromisin ile tedavinin sonuçlarının değerlendirildiği bir klinik çalışmada, klaritromisin almak üzere randomize edilmiş hastalarda, tedavi bitiminden bir yıl ya da daha fazla süre sonra, tüm nedenlere bağlı ölüm riskinde artış gözlenmiştir. Klaritromisin koroner arter hastalığının tedavisinde endike değildir. Risk artışının nedeni belirlenememiştir. Bu riskin değerlendirildiği diğer epidemiyolojik çalışmalar değişken sonuçlara ulaşmıştır. Koroner arter hastalığı veya şüphesi olan hastalarda klaritromisin kullanmadan önce yarar-risk değerlendirmesi yapılmalıdır.”
KT
“2. müstahzar adı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler” bölümüne;
“Uyarılar ve önlemler
Kalp hastalığınız varsa, özellikle bu ilacı kullanmadan önce doktorunuzu ve eczacınızı bilgilendiriniz.”
Sağlık Aktüel - www.saglikaktuel.com
YASAL UYARI: Yayınlanan köşe yazısı/haberin tüm hakları Sağlık Aktüel’e (www.saglikaktuel.com) aittir. www.saglikaktuel.com biçiminde aktif bağlantı kurulabilir, açık kaynak gösterilmek kaydıyla içerik kullanılabilir. Açık kaynak göstermeden yapılan alıntılar için yasal işlem uygulanacaktır.
![DSÖ, 2014’ten bu yana yaklaşık 80 bin kişinin göç yolculuklarında hayatını kaybettiğini bildirdi]()
DSÖ, 2014’ten bu yana yaklaşık 80 bin kişinin göç yolculuklarında hayatını kaybettiğini bildirdiDünya Sağlık Örgütü (DSÖ), 2014’ten bu yana yaklaşık 80 bin kişinin göç yolculuklarında hayatını kaybettiğini bildirdi.18 Aralık 2025 Perşembe 19:53BASIN HABERLERİ![Hamas: Gazze'de çocukların soğuktan ölme sebebi, devam eden abluka ve yeniden imarın engellenmesi]()
Hamas: Gazze'de çocukların soğuktan ölme sebebi, devam eden abluka ve yeniden imarın engellenmesiHamas, Gazze'de çocukların soğuktan ölmesinin sebebinin, İsrail'in uyguladığı abluka ve yeniden imarın engellenmesi olduğunu belirtti.18 Aralık 2025 Perşembe 18:08BASIN HABERLERİ![Asistan doktorların grevde olduğu İngiltere’de grip vakaları yıl içindeki en yüksek seviyeye çıktı]()
Asistan doktorların grevde olduğu İngiltere’de grip vakaları yıl içindeki en yüksek seviyeye çıktıAsistan doktorların dün beş günlük greve çıktığı İngiltere’de grip vakaları, bir önceki haftaya göre yaklaşık yüzde 20 artarak yılın bu dönemindeki en yüksek seviyeye ulaştı.18 Aralık 2025 Perşembe 18:03DÜNYADA SAĞLIK![TBMM Engellilerin Sorunlarını Araştırma Komisyonu toplandı]()
TBMM Engellilerin Sorunlarını Araştırma Komisyonu toplandıTBMM Engelli Bireylerin Sorunlarını Araştırma Komisyonu, AK Parti İzmir Milletvekili Mehmet Muharrem Kasapoğlu başkanlığında toplandı.18 Aralık 2025 Perşembe 17:23ENGELSİZ HABERLER![Almanya’da Aşağı Saksonya Sağlık Bakanı Philippi, hastanelerin altına sığınak yapılmasını önerdi]()
Almanya’da Aşağı Saksonya Sağlık Bakanı Philippi, hastanelerin altına sığınak yapılmasını önerdiAlmanya’da Aşağı Saksonya Eyaleti Sağlık Bakanı Andreas Philippi, olası savaş durumunda hava saldırılarına karşı yeni yapılacak hastanelerin altına sığınaklar yapılmasını önerdi.18 Aralık 2025 Perşembe 16:53DÜNYADA SAĞLIK![Kırşehir'de "Engelsiz Yaşam Çalıştayı" düzenlendi]()
Kırşehir'de "Engelsiz Yaşam Çalıştayı" düzenlendiKırşehir Valiliği koordinasyonunda İl Milli Eğitim Müdürlüğü ile Aile ve Sosyal Hizmetler İl Müdürlüğü işbirliğinde yürütülen "Bizim Hikayemiz Projesi" kapsamında "Engelsiz Yaşam Çalıştayı" gerçekleştirildi.18 Aralık 2025 Perşembe 16:28ENGELSİZ HABERLER![Yeşilay'dan uyuşturucu haberlerinde "normalleştirme" ve "özendiricilik" riskine karşı uyarı:]()
Yeşilay'dan uyuşturucu haberlerinde "normalleştirme" ve "özendiricilik" riskine karşı uyarı:"DSÖ, UNODC ile EMCDDA tarafından yayımlanan çok sayıda bilimsel rapor,18 Aralık 2025 Perşembe 15:58BASIN HABERLERİ![Keban'da "Sağlıklı Çocuk Sağlıklı Gelecek" programı düzenlendi]()
Keban'da "Sağlıklı Çocuk Sağlıklı Gelecek" programı düzenlendiElazığ'ın Keban ilçesinde ilkokul öğrencilerine yönelik "Sağlıklı Çocuk Sağlıklı Gelecek" programı gerçekleştirildi.18 Aralık 2025 Perşembe 15:23SAĞLIK BAKANLIĞI![Cizre'de burun estetiği ameliyatı yapıldı]()
Cizre'de burun estetiği ameliyatı yapıldıŞırnak'ın Cizre ilçesinde burun estetiği ameliyatı (revizyon rinoplasti) gerçekleştirildi.18 Aralık 2025 Perşembe 15:08KULAK-BURUN-BOĞAZ HASTALIKLARI![Batman'da 1,5 yaşındaki çocuğun bağırsağından 3 mıknatıs çıkarıldı]()
Batman'da 1,5 yaşındaki çocuğun bağırsağından 3 mıknatıs çıkarıldıBatman'da 3 mıknatıs yutan 1,5 yaşındaki çocuk ameliyatla sağlığına kavuştu.18 Aralık 2025 Perşembe 14:43ÇOCUK CERRAHİSİ
- Geri
- Ana Sayfa
- Normal Görünüm
- © 2006 Sağlık Aktüel