KLİNİK ARAŞTIRMA TARAFLARININ DİKKATİNE DUYURU-04.12.2019
Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu tarafından Klinik araştırma taraflarının dikkatine duyuru yayımlandı.
04 Aralık 2019 Çarşamba 16:07
Klinik Araştırma Taraflarının Dikkatine
14.11.2019 tarihli duyuruda belirtildiği üzere 01 Aralık 2019 tarihi itibari ile Elektronik Başvuru Sistemi Klinik Araştırmalar Modülüne geçiş yapılmıştır. Kurumumuz görev alanına giren tıbbi cihaz ve kozmetik araştırmaları haricindeki araştırmalara ait başvurular Klinik Araştırmalar Modülü üzerinden alınmaya başlanmıştır.
Klinik Araştırma Modülünün tanıtımının yapılması ve kullanımı hakkında bilgi verilmesi amacıyla klinik araştırma başvurusu yapan firma temsilcileri ile 22 Kasım 2019 tarihinde Kurumumuzda bir toplantı düzenlenmiştir. 22 Kasım 2019 tarihinde düzenlenen toplantıya katılım sağlayan firmalar haricindeki firmaların temsilcileri ile 09 Aralık 2019 tarihinde bilgilendirme toplantısının tekrarlanması planlanmaktadır.
Toplantıya, her firmadan bir temsilci katılım sağlayabilecektir. Toplantıya katılım sağlayabilmek için, duyuru ekinde yer alan formun doldurularak “[email protected]” mail adresine en geç 06 Aralık 2019 tarihi mesai bitimine kadar gönderilmesi gerekmektedir. Toplantı ajandası ile ilgili olarak firma temsilcilerine mail ile geri dönüş sağlanacaktır.
EBS Klinik Araştırmalar Modülü Yetkilendirme
Elektronik Başvuru Sistemindeki Firma Yetkililerine Klinik Araştırmalar Modülü tanımlaması yapılmıştır. Firma Yetkililerinin, firmalarında Klinik Araştırmalar Modülünü kullanacak personel için EBS kullanıcı işlemlerinden kullanıcı yetkilendirmelerini (rol tanımlamaları) yapması gerekmektedir.
Devam Eden Araştırmaların Kaydı
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Klinik Araştırmalar Daire Başkanlığına Yapılan Klinik Araştırma Başvurularına İlişkin Kılavuzun 6.4 üncü maddesine göre Kılavuzun yürürlüğe girdiği tarih itibari ile Kurum tarafından izin verilmiş ve devam eden araştırmalar Kurum tarafından belirlenen ve ilan edilen süre içinde Klinik Araştırmalar Modülüne başvuru sahipleri tarafından kaydedilecektir. Kayıt işlemleri için, yapılacak duyuru ve başvuru sahiplerine yapılacak geri bildirimlere göre hareket edilmelidir.
Kurumumuz internet sitesinde yayımlanan Araştırma Kayıt Bilgi Notu dokümanında da bu husus belirtilmiş ve kaydın nasıl yapılacağı tanımlanmıştır.
Araştırma kayıt işlemi yıl ve başvuru sahipleri bazında bir takvime bağlı olarak yapılacaktır. Araştırma kayıtlarının sağlıklı bir şekilde yönetilebilmesi açısından bu takvime uyum çok önemlidir.
İlgililere önemle duyurulur.
Klinik Araştırmalar Daire Başkanlığı
Sağlık Aktüel - www.saglikaktuel.com
YASAL UYARI: Yayınlanan köşe yazısı/haberin tüm hakları Sağlık Aktüel’e (www.saglikaktuel.com) aittir. www.saglikaktuel.com biçiminde aktif bağlantı kurulabilir, açık kaynak gösterilmek kaydıyla içerik kullanılabilir. Açık kaynak göstermeden yapılan alıntılar için yasal işlem uygulanacaktır.
- Türkiye’de Her Gün 1 Bebek Yemek Borusu Olmadan DoğuyorOndokuz Mayıs Üniversitesi (OMÜ) Tıp Fakültesi Çocuk Cerrahisi Uzmanı Doç.17 Mayıs 2024 Cuma 16:48ÇOCUK CERRAHİSİ
- Kızıltepe Devlet Hastanesinde yangın tatbikatı yapıldıKızıltepe ilçesinde yangın tatbikatı düzenlendi.17 Mayıs 2024 Cuma 16:42BASIN HABERLERİ
- Sağlık Turizmi İçin İki Şehir Arasında Güç Birliği ÇağrısıSağlık turizmine artan ilgiye dikkat çeken Bursa AFSİAD Yönetim Kurulu Başkanı Dr. İlker Duran, "Bursa ve Afyonkarahisar'ın termal zenginliğini, sağlık...17 Mayıs 2024 Cuma 16:33SAĞLIK TURİZMİ
- Havza’da Sağlık ProtokolüBüyük Anadolu Hastanesi ile Havza Ticaret ve Sanayi Odası(TSO) arasında sağlık protokolü imzalandı.17 Mayıs 2024 Cuma 16:28BASIN HABERLERİ
- Konyaaltı’nda Halk Sağlığı BuluşmalarıKonyaaltı Belediyesi, 17 Mayıs Hipertansiyon Günü'nde ilçe sakinlerinin yaşam kalitesini iyileştirmek ve halkı bilinçlendirmek adına "Halk Sağlığı...17 Mayıs 2024 Cuma 16:23İÇ HASTALIKLARI
- Hollanda'da bir kadına "mental sağlık sorunları" gerekçesiyle ötanazi onayı verildiHollanda'da Zoraya Ter Beek'in "mental sağlık sorunları" gerekçesiyle yaptığı ötanazi başvurusu kabul edildi.17 Mayıs 2024 Cuma 16:23BASIN HABERLERİ
- Emekli Hemşireye Meslektaşlarından Duygusal Sürprizİzmir Ekonomi Üniversitesi Medical Point Hastanesi'nde By-Pass ameliyatı olan emekli hemşire Gülten Voit'e (77) Hemşireler Haftası nedeniyle hastanede çalışan...17 Mayıs 2024 Cuma 15:58KALP VE DAMAR CERRAHİSİ
- Türkiye Sakatlar Derneği üyesi genç kızın "sağlıkçı" olma hayali temsili olarak gerçekleştirildiTürkiye Sakatlar Derneği Çerkezköy Şubesi üyesi 23 yaşındaki Kezban Kaya, acil tıp teknikeri üniforması giyip, senaryo gereği ambulansla vakaya çıktı ve ilk müdahaleyi yaptı.17 Mayıs 2024 Cuma 15:48BASIN HABERLERİ
- Medula E-Reçete Kullanım Kılavuzu güncellendi-17.05.2024Sosyal Güvenlik Kurumu Başkanlığı tarafından Medula Eczane E-Reçete Web Servislerinin Kullanım Kılavuzu güncellendi. (17.05.2024)17 Mayıs 2024 Cuma 15:38MEDULA DUYURULARI
- DSÖ, Gazze'deki hastanelerin "hayat kurtaran işlevleri" için yakıta ihtiyaç duyduğunu bildirdiDünya Sağlık Örgütü (DSÖ) Sözcüsü Tarik Jasarevic, "Gazze'deki her hastanenin temel olarak yakıta ihtiyacı var. Yakıtları olmazsa elektrik olmaz ve hayat kurtarmak için kullanılan makineler çalışmaz." dedi.17 Mayıs 2024 Cuma 15:23DÜNYADA SAĞLIK
- Geri
- Ana Sayfa
- Normal Görünüm
- © 2006 Sağlık Aktüel