MABTHERA VE ALTUZAN ADLI MÜSTAHZARLARA AİT SAHTE İLAÇ DUYURUSU
Roche Müstahzarları San. A.Ş.’nin ithal ruhsatlarına sahip olduğu “Altuzan 400 mg/16 ml Konsantre İnfüzyon Çözeltisi İçeren Flakon” adlı müstahzarın B5018B01 seri numaralısı ile “MabThera 500 mg/50 ml İnfüzyon için Konsantre Sol. içeren Flakon” adlı müsta
11 Ekim 2010 Pazartesi 16:51
Bakanlığımıza ulaşan bilgide Roche Müstahzarları San. A.Ş.’nin ithal ruhsatlarına sahip olduğu B5018B01 seri numaralı “Altuzan 400 mg/16 ml Konsantre İnfüzyon Çözeltisi İçeren Flakon” ve B6077B01 seri numaralı “MabThera 500 mg/50 ml İnfüzyon için Konsantre Sol. içeren Flakon” adlı müstahzarların sahtelerinin ele geçirildiği,
Söz konusu firma tarafından yapılan ön incelemelerde ise,
1-Her iki ürünün sekonder ambalajlarının (ürün kutusu, Türkçe prospektüs, fiyat etiketi ve flakon etiketi) Roche standartları ve şahit numunelerine uygun olmadığı tarafımıza bildirilmiştir.
2- B5018B01 seri numaralı Altuzan 400 mg/16 ml Konsantre İnfüzyon Çözeltisi İçeren Flakon için;
Söz konusu müstahzarın kutusunda bulunan fiyat etiketindeki filigranın ve metnin yazı karakterinin orijinal Roche etiketinden farklı ve filigranın Roche standartlarına uygun olmadığı, ayrıca söz konusu müstahzarın kutusunda da çıplak gözle belirlenebilen farklılıklar mevcut olduğu,
Söz konusu müstahzarın fiyat etiketinde üretim tarihinin “Şubat 2008”, son kullanma tarihinin Ağustos 2011 olduğu, aynı müstahzarın kutusunda ise üretim tarihinin “Ağustos 2009”, son kullanma tarihinin “Ağustos 2011”olduğu, ancakB5018B01 seri nolu orjinal Altuzan 400 mg/16 ml Konsantre İnfüzyon Çözeltisi İçeren Flakon’un üretim tarihinin “Şubat 2009” son kullanma tarihinin ise “Şubat 2011” olduğu,
Söz konusu müstahzarın Türkçe prospektüsünde baskı rengi, yazı karakteri, kağıt ve baskı kalitesinin Roche standardına uygun olmadığı, benzer şekilde müstahzarın flakon etiketinde de yazı karakteri ve baskının Roche standardına uygun olmadığı,
3-B6077B01seri nolu MabThera 500 mg/50 ml İnfüzyon için Konsantre Sol. içeren Flakon için;
Söz konusu müstahzarın kutusunda bulunan fiyat etiketindeki filigranın ve metnin yazı karakterinin orijinal Roche etiketinden farklı ve filigranın Roche standartlarına uygun olmadığı, ayrıca söz konusu müstahzarın kutusunda çıplak gözle belirlenebilen farklılıklar mevcut olduğu,
Söz konusu müstahzarın Türkçe prospektüsünde baskı rengi, yazı karakteri, kağıt ve baskı kalitesinin Roche standardına uygun olmadığı, benzer şekilde söz konusu müstahzarın flakon etiketinde de yazı karakteri ve baskının Roche standardına uygun olmadığı tarafımıza bildirilmiştir.
Söz konusu müstahzarların sahte ve orjinallerine ait ambalaj örnekleri ekte yer almaktadır.
Etiketler: Beslenme, Diyet, Çocuk Sağlığı, Kişisel Bakım, Yaşam, Hamilelik, Erkek Sağlığı, Alerji, Kanser, Diyabet, Göz Sağlığı, Kalp Sağlığı, Güzellik, Estetik, ağız, diş, cinsel yaşam, fizik tedavi, ruh, psikiyatri, psikoloji, psi
- ‘Obezite, Psikolojiyi Olumsuz Etkiliyor’Obez kişilerin psikolojik ve ruhsal huzur açısından risk altında olduklarını belirten Genel Cerrahi Uzmanı Prof.03 Mayıs 2024 Cuma 12:00GENEL CERRAHİ
- Sezaryen, Bebek İçin Daha Az Riskliyken Normal Doğumda Anne Daha Hızlı ToparlanıyorÇoğu anne adayı için doğum şekline karar vermek zorlu bir süreç olabiliyor.03 Mayıs 2024 Cuma 11:40KADIN HASTALIKLARI VE DOĞUM
- Elazığ’da Çocuk İzlem Koordinasyon Kurulu Toplantısı DüzenlendiElazığ İl Sağlık Müdürlüğü tarafından Çocuk İzlem Merkezi İl Koordinasyon Kurulu toplantısı düzenlendi.03 Mayıs 2024 Cuma 11:20BASIN HABERLERİ
- Oğlundan Babasına, Anneden Evladına Hayat Kurtaran HediyelerAkdeniz Üniversitesi Rektörü Prof. Dr. Özlenen Özkan ve organ nakli ekibi tarafından Cahit Çiğdem Gül'e oğlu Burak Çiğdem Gül'den alınan karaciğer...03 Mayıs 2024 Cuma 11:15BASIN HABERLERİ
- ’Uluslararası Kalite Güvence Ve Akreditasyon’ KonferansıYükseköğretim Kalite Kurulu (YÖKAK) tarafından düzenlenen Uluslararası Kalite Güvence ve Akreditasyon Konferansı, Ankara Hacı Bayram Veli Üniversitesi...03 Mayıs 2024 Cuma 10:40KONGRE VE KONFERANSLAR
- Bininci Açık Kalp Operasyonu Başarıyla TamamlandıEskişehir Şehir Hastanesi'nde başarıyla gerçekleştirilen bininci açık kalp ameliyatı hakkında konuşan Kalp ve Damar Cerrahisi Operatör Doktor Etem Yücekaya,...03 Mayıs 2024 Cuma 10:25KALP VE DAMAR CERRAHİSİ
- Obezite Bağırsak Kanseri Riskini ArtırıyorTıbbi Onkolog Doç. Dr. Ahmet Özveren, obezite ve alkolün genç yetişkinler arasında bağırsak kanseri oranlarının artmasına neden olduğunu söyledi.03 Mayıs 2024 Cuma 10:25TIBBİ-RADYASYON ONKOLOJİSİ
- Otizm İle İlgili Doğru Bilinen Yanlışlar: “Bugün, Van Gogh Ve Mozart’ın Otizmli Olduğu Konuşuluyor”Altınbaş Üniversitesi Çarşamba Buluşmalarına katılan Tohum Otizm Vakfı Eğitim AR_GE Müdürü Dr. Nursinem Şirin, otizm ile ilgili doğru bilinen yanlışları...03 Mayıs 2024 Cuma 10:25KONGRE VE KONFERANSLAR
- “Temelden Güncele Üropatolojik Yaklaşım Kursu” İlgi GördüBaşkent Üniversitesi Adana Dr. Turgut Noyan Uygulama ve Araştırma Merkezi Kışla Sağlık Yerleşkesinde "Temelden Güncele Üropatolojik Yaklaşım Kursu"...03 Mayıs 2024 Cuma 09:55ÜROLOJİ
- 75 Yaşındaki Hastanın Kornea Nakli Başarıyla YapıldıEskişehir Yunus Emre Devlet Hastanesi'nde gerçekleştirilen operasyonla, 30 yıldır sol gözde görme kaybı yaşayan 75 yaşındaki hastaya kornea nakli başarıyla...03 Mayıs 2024 Cuma 09:55GÖZ HASTALIKLARI
- Geri
- Ana Sayfa
- Normal Görünüm
- © 2006 Sağlık Aktüel