ABD'DE ULUSAL SAĞLIK PROGRAMI, ALZAYMIR İLACININ KARŞILANMASINI KISITLADI
ABD'de ulusal sağlık programı Medicare'in, daha önce karşıladığı "Aduhelm" isimli alzaymır ilacını karşılamada kısıtlamaya gideceği bildirildi.
12 Ocak 2022 Çarşamba 13:43
11 Nisan'dan itibaren sadece klinik denemelere katılanların ilacı karşılanacak
Medicare ve Medicaid Hizmetleri Merkezi'nden (CMS) yapılan açıklamada, Amerikan biyoteknoloji şirketi Biogen tarafından geliştirilen ve yıllık ücreti 28 bin 200 dolar olan Aduhelm isimli alzaymır ilacının karşılanmasıyla ilgili 11 Nisan'dan itibaren değişikliğe gideceğini duyurdu.
Açıklamada, Amerikan Gıda ve İlaç Dairesinin (FDA) Haziran 2021'de kullanım onayı verdiği ve faydaları hala tartışılan alzaymır ilacının değişiklik kapsamında, artık yalnızca klinik denemelerde kullanacaklar için karşılanacağını duyurdu.
Medicare Yöneticisi Chiquita Brooks LaSure, alzaymırın milyonlarca Amerikan ailesinin yaşantısını etkileyen yıkıcı bir hastalık olduğunu ifade etti.
CMS'nin Amerikan halkına açık, güvenilir ve kanıta dayalı kararlar sunduğunu kaydeden LaSure, bu kararların yalnızca faydaları ve riskleriyle ilgili geri dönüşlerin analizleri doğrultusunda verildiğine dikkati çekti.
Medicare Baş Medikal Yöneticisi Dr. Lee Fleisher, söz konusu ilacın tedavi potansiyeli kadar zarar potansiyelinin de bulunduğunu söyledi.
Fleisher, bu zararların baş ağrısı, baş dönmesi ve hatta beyin kanaması gibi ciddi sorunlar dahi olabileceğine işaret etti.
Dr. Fleisher, klinik denemelerin bu zarar ve faydaların dengesine karar vermeyi hedeflediğini söyledi.
Biogen'den karara tepki
Diğer yandan Biogen şirketinden yapılan açıklamada, CMS'nin kararına tepki gösterildi.
Açıklamada bunun, alzaymır rahatsızlığıyla yaşayan kişilerin günlük yüklerini reddeden bir karar olduğu ifade edildi.
Randomize klinik çalışmalarının, bu çalışmalardan faydalanabilecek neredeyse tüm hastaları kapsamayacağı kaydedilen açıklamada, tedavinin bir seçenek olmaktan çıktığı yerlerde yüzlerce alzaymır hastasının, hastalığının her geçen gün hafif evreden ortaya ilerlediğine dikkati çekti.
Bu arada Alzheimer Derneği de CMS'nin söz konusu kararını, alzaymır rahatsızlığı olan herkese karşı şoke edici bir ayrımcılık olduğunu açıkladı.
Aduhelm adıyla satışa sunulan Aducanumab isimli ilaç, alzaymırın ilk safhalarında görünen hafif bilişsel bozuklukların ilerlemesini yavaşlatıyor.
Biogen, satışları düşük giden ilacın liste fiyatını geçen ay 56 bin dolardan 28 bin dolara düşürmüştü.
FDA, 2003'ten bu yana ilk kez alzaymır tedavisinde kullanılması için merkezi Massachusetts'de bulunan biyoteknoloji şirketi Biogen'in geliştirdiği Aducanumab ilacına Haziran 2021'de onay vermişti.
FDA'nın onayı bilim dünyasında tartışmaları da beraberinde getirmişti.
Biogen'in kullanım onayı için yaptığı başvuruyu inceleyen bilim insanları 2020'de bu ilacın tedavide etkili olduğunu ortaya koyacak yeterli delil olmadığını belirten bir rapor hazırlamıştı.
Dünyada en az 50 milyon alzaymır hastası olduğu tahmin ediliyor.
- Nijerya'nın Adamawa eyaletindeki kızamık salgınında ölü sayısı 42'ye çıktıNijerya'nın kuzeydoğusundaki Adamawa eyaletinde ortaya çıkan kızamık salgınında hayatını kaybeden çocuk sayısı 42'ye yükseldi.04 Mayıs 2024 Cumartesi 15:48DÜNYADA SAĞLIK
- Adana'da "Çocuğumu Anlıyorum Festivali" başladıAdana'da, "Çocuğumu Anlıyorum Festivali"nin açılışı törenle yapıldı.04 Mayıs 2024 Cumartesi 15:43BASIN HABERLERİ
- Yüksekova’daki İki Bölgede Nöbetçi Eczane Bulundurulmasına Karar VerildiHakkari'nin Yüksekova ilçesinde yapılan çalışmalar sonucu iki noktada sürekli nöbetçi eczane bulundurulmasına karar verildi.04 Mayıs 2024 Cumartesi 15:28ECZACILAR
- Sakarya'da hekimler ve sağlık çalışanları İsrail'in saldırılarını "sessiz yürüyüş"le kınadıSakarya'da hekimler ve sağlık çalışanları, İsrail'in Gazze'ye yönelik saldırılarını protesto etmek için "sessiz yürüyüş" gerçekleştirdi.04 Mayıs 2024 Cumartesi 15:18BASIN HABERLERİ
- Kütahya Evliya Çelebi Hastanesinde Dünya El Hijyeni Günü Bilgilendirme StandıKütahya Evliya Çelebi Eğitim ve Araştırma Hastanesi Enfeksiyon Komitesi tarafından Dünya El Hijyeni Günü çerçevesinde farkındalık oluşturmak amacıyla...04 Mayıs 2024 Cumartesi 13:28ENFEKSİYON HASTALIKLARI VE KLİNİK MİKROBİYOLOJİ
- 1. Ulusal Üsküdar Üniversitesi Sporda Fizyoterapi Sempozyumu düzenlendiBu yıl ilki düzenlenen Ulusal Üsküdar Üniversitesi Sporda Fizyoterapi Sempozyumu, Üsküdar Üniversitesi Np Sağlık Yerleşkesi'nde yapıldı.04 Mayıs 2024 Cumartesi 13:18FİZİKSEL TIP VE REHABİLİTASYON
- Çanakkale'deki sağlık kuruluşlarına 12 hekim kadrosu tahsis edildiAK Parti Çanakkale Milletvekili Ayhan Gider, Sağlık Bakanlığınca gerçekleştirilen 116. dönem atama kurası kapsamında Çanakkale'ye 12 hekim kadrosunun daha tahsis edildiğini bildirdi.04 Mayıs 2024 Cumartesi 12:38HEKİMLER
- Türkiye’de Epidural Anestezi Tercihi Yüzde 1’in AltındaDiyarbakır Memorial Hastanesinde Anestezi ve Yoğun Bakım Uzmanı Dr. Ahmet Anaç, epidural anestezi ile ağrısız doğumun diğer ülkelerde çok sık tercih...04 Mayıs 2024 Cumartesi 12:13İÇ HASTALIKLARI
- Psikiyatri Hastaları Hünerlerini KonuşturduMalatya Eğitim ve Araştırma Hastanesi Psikiyatri Servisinde tedavi gören hastaların yaptığı el sanatları eserlerinden oluşan sergi, Malatya Park AVM'de...04 Mayıs 2024 Cumartesi 11:43RUH SAĞLIĞI VE HASTALIKLARI
- Tokat'ta kene ile mücadele kapsamında büyükbaş hayvanlar ilaçlandıTokat'ta kene ile mücadele kapsamında il genelindeki büyükbaş hayvanlarda ilaçlama çalışması gerçekleştirildi.04 Mayıs 2024 Cumartesi 10:48BASIN HABERLERİ
- Geri
- Ana Sayfa
- Normal Görünüm
- © 2006 Sağlık Aktüel