Fda Haberleri
FDA'dan GLP-1 Grubu İlaçlar İçin NAION Uyarısı: Ozempic, Wegovy ve Mounjaro Etiketlerine Görme Kaybı Riski EkleniyorABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), diyabet ve obezite tedavisinde kullanılan GLP-1 grubu ilaçların etiketlerine, kalıcı görme kaybına yol açabilen nadir NAION riskinin eklenmesini zorunlu kıldı.10 Kasım 2026 Salı 16:53BASIN HABERLERİ
Kafeinli Enerji İçecekleri ve Uyarıcı Takviyeler Kalp Krizi Bildirimleriyle İlişkilendirildi: Amerikan Kalp Derneği Kongre Bulguları DuyurulduAmerikan Kalp Derneği'nin duyurduğu araştırmaya göre, enerji içecekleri ve uyarıcı takviyeler FDA kayıtlarında kalp durması ve kalp krizi bildirimleriyle daha sık ilişkilendirildi.10 Kasım 2026 Salı 16:46BASIN HABERLERİ
FDA'dan GLP-1 Grubu İlaçlar İçin "Nadiri Görme Kaybı" Uyarısı: Prospektüslere NAION Riski EklendiABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), diyabet ve obezite tedavisinde kullanılan GLP-1 grubu ilaçların nadir görülen ancak kalıcı görme kaybına yol açabilen NAION riskini artırabileceğini belirterek prospektüslere uyarı eklenmesini zorunlu kıldı.10 Kasım 2026 Salı 16:28BASIN HABERLERİ
FDA'dan Hepatit B Tedavisinde Bir İlk: İlacı Bıraktıran Antisens Oligonükleotid "Hibsago" OnaylandıABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), sirozu bulunmayan kronik hepatit B hastalarında mevcut antiviral tedaviye eklenen ve ilacın tamamen kesilmesine imkân tanıyan Hibsago'yu (bepirovirsen) onayladı.21 Ekim 2026 Çarşamba 14:38DÜNYADA SAĞLIK
FDA'dan Rektum Kanseri Tedavisinde Dostarlimab İçin Hızlandırılmış OnayABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), belirli genetik özelliklere sahip lokal ileri rektum kanseri hastalarının tedavisinde dostarlimab etkin maddeli ilaca hızlandırılmış onay verdi.20 Ekim 2026 Salı 13:24BASIN HABERLERİ
FDA'dan Tedaviye Dirençli HSV Enfeksiyonu İçin Yeni Onay: Hovilpri Kullanıma SunuluyorABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), bağışıklık sistemi baskılanmış yetişkinlerde standart antiviral tedavilere yanıt vermeyen herpes simpleks virüsü (HSV) kaynaklı lezyonların tedavisi için Hovilpri (pritelivir) tabletlerini onayladı.12 Ekim 2026 Pazartesi 15:58BASIN HABERLERİ
FDA'dan Evre III dMMR Kolon Kanserinde Ameliyat Sonrası Tedaviye Yeni OnayABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), evre III dMMR özellikli kolon kanseri hastalarında atezolizumab ve kemoterapi kombinasyonunu ameliyat sonrası yardımcı tedavi olarak onayladı.09 Ekim 2026 Cuma 15:50BASIN HABERLERİ
FDA’dan Çocuk Kalp Hastalıklarında Tarihi Onay: Büyüyen İlk Kalp Kapağı GeliştirildiABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), doğuştan pulmoner kapak hastalığı olan çocuklar için geliştirilen, çocuğun büyümesine paralel olarak balon kateterle genişletilebilen ilk kalp kapağı "Autus Size-Adjustable Valve" için onay verdi.06 Ekim 2026 Salı 15:23DÜNYADA SAĞLIK
Science'daki Değerlendirmeden Uzun Yaşam Uyarısı: Hücresel Etki Uzun Ömür Anlamına GelmiyorScience dergisinde yayımlanan güncel makaleyi Tıbbiye Bülteni için yorumlayan Prof. Dr. Kaan Yılancıoğlu, uzun yaşam ve gençleşme vaadiyle sunulan ürünlerin hücresel etkilerinin, insan ömrünü uzattığına dair yeterli kanıt oluşturmadığını belirtti.05 Ekim 2026 Pazartesi 15:37BASIN HABERLERİ
FDA'dan Nadir Hastalık İçin Tarihi Onay: Allan-Herndon-Dudley Sendromuna İlk İlaç Emcitate OlduABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), halk arasında Allan-Herndon-Dudley sendromu olarak bilinen MCT8 eksikliği tedavisinde tiratricol etken maddeli Emcitate isimli ilaca onay verdi.30 Eylül 2026 Çarşamba 14:16BASIN HABERLERİ
FDA'dan Ergenler İçin Saçkıran Kararı: Baricitinib Kullanım Alanı GenişletildiFDA, şiddetli alopecia areata hastası 12 yaş ve üzerindeki ergenlerde baricitinib kullanımını onayladı.29 Eylül 2026 Salı 15:56BASIN HABERLERİ
FDA Danışma Kurulundan Galleri Kanser Tarama Testine Onay Yönünde TavsiyeFDA bağımsız uzmanlar kurulu, Grail firmasının geliştirdiği çoklu kanser tarama testi Galleri'nin faydalarının risklerinden fazla olduğuna karar verdi.29 Eylül 2026 Salı 11:49BASIN HABERLERİ
FDA'dan Nadir Böbrek Hastalığı İçin Yeni Onay: Gazyva Çocuklarda Nüks Riskini AzaltacakABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), obinutuzumab etken maddeli Gazyva enjeksiyonunu, sık tekrarlayan veya steroide bağımlı idiyopatik nefrotik sendromu bulunan 2 yaş ve üzerindeki çocuk ile yetişkin hastalarda nüks riskini düşürmek amacıyla onayladı.29 Eylül 2026 Salı 11:33BASIN HABERLERİ
FDA Gündemindeki Galleri Kan Testi: Yüksek Özgüllük, Karmaşık Klinik SonuçlarKandaki hücresiz DNA üzerinden 50'den fazla kanser türünün sinyalini arayan Galleri kan testi, FDA onay kurulunun gündeminde yer alırken; İngiltere'de yürütülen dev NHS-Galleri çalışması testin etkinliğine dair karmaşık veriler ortaya koydu.23 Eylül 2026 Çarşamba 14:36BASIN HABERLERİ
FDA'dan SMA Tedavisinde Yeni Dönem: Kas Kaybını Hedefleyen İlaca OnayABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), spinal müsküler atrofi (SMA) tedavisinde kas kaybını doğrudan hedefleyen ilk onaylı tedavi olan Isembyld'a onay verdi.16 Eylül 2026 Çarşamba 16:41BASIN HABERLERİ
- Geri
- Ana Sayfa
- Normal Görünüm
- © 2006 Sağlık Aktüel
