GÜNCEL EK İZLEMEYE TABİ İLAÇLAR LİSTESİ-15.10.2015

Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu tarafından Güncel Ek İzlemeye Tabi İlaçlar Listesi yayımlandı.

Güncel Ek İzlemeye Tabi İlaçlar Listesi-15.10.2015

17 Ekim 2015 Cumartesi 13:56

Ek izlemeye tabi ilaçlar listesi sadece ruhsatlı ilaçları içerecek şekilde 15.10.2015 tarihi itibariyle güncellenmiştir.

Ruhsatlandırma süreci devam eden ilaçlar için; başvuru sahipleri, “İyi Farmakovijilans Uygulamaları Kılavuzu Modül II-Ek İzleme” 3.1.1’de yer alan kriterlere göre gerekli yükümlülüklerini yerine getirmek zorundadırlar. İlacın ek izleme alınması konusunda tereddüt hâsıl olması durumunda Risk Yönetimi Daire Başkanlığı’ndan görüş alınabilir.

İlaç adı	Etkin madde	Listeye dahil edilme tarihi
Orencia	Abatasept	15.07.2014
Zytiga	Abirateron	15.07.2014
Clotinab	Absiksimab	15.07.2014
Humira	Adalimumab	15.07.2014
Eylea	Aflibersept	15.09.2014
Inlyta	Aksitinib	15.07.2014
Numeta Ped G16%E	Alanin, arjinin, aspartik asit, sistein, glutamik asit, glisin, histidin, izolösin, lösin, lizin monohidrat, metiyonin, ornitin hidroklorür, fenilalanin, prolin, serin, taurin, treonin, triptofan, tirozin, valin, sodyum klorür, potasyum asetat, kalsiyum klorür dihidrat, magnezyum asetat tetrahidrat, sodyum gliserofosfat hidrate, glukoz monohidrat, rafine zeytinyağı, rafine soya fasülyesi yağı	26.11.2014
Volibris	Ambrisentan	15.07.2014
Anti-D İnsan İmmünglobulini içeren ve 01.01.2011 tarihinden sonra ruhsat alan tüm ilaçlar	Anti-D İnsan İmmünglobulini	15.07.2014
Eliquis	Apiksaban	15.07.2014
Benlysta	Belimumab	15.07.2014
Victrelis	Boceprevir	15.07.2014
Bosentan içeren tüm ilaçlar	Bosentan	15.07.2014
Cetor	C1 esteraz inhibitörü	15.07.2014
Pradaxa	Dabigatran	15.07.2014
Tafinlar	Dabrafenib	15.07.2014
Forziga	Dapagliflozin	15.07.2014
Exviera	Dasabuvir	15.01.2015
Exjade	Deferasiroks	15.07.2014
İntravenöz demir praparatları	Demir karboksimaltoz, demir dekstran, sodyum demir glukonat, demir izomaltoz, demir sükroz	26.11.2014
Xgeva	Denosumab	15.07.2014
Prolia	Denosumab	15.07.2014
Dacogen	Desitabin	15.07.2014
Tivicay	Dolutegravir	15.07.2014
Domperidon içeren tüm ilaçlar	Domperidon	15.09.2014
Soliris	Ekulizumab	15.09.2014
Revolade	Eltrombopag	15.07.2014
Stribild	Elvitegravir, kobisistat, emtrisitabin, tenofovir disoproksil	15.07.2014
Enoksaparin içeren tüm biyobenzer ilaçlar	Enoksaparin	15.07.2014
Eritropoietin alfa içeren tüm biyobenzer ilaçlar	Eritropoietin alfa	15.07.2014
Dropoetin	Eritropoietin alfa	26.11.2014
Eritropoietin zeta içeren tüm biyobenzer ilaçlar	Eritropoietin zeta	18.03.2015
Enbrel	Etanersept	15.07.2014
Faktör VIII veya rekombinanat faktör VIII içeren ve 01.01.2011 tarihinden sonra ruhsat alan tüm ilaçlar	Faktör VIII / Rekombinant faktör VIII	15.07.2014
Filgrastim içeren tüm biyobenzer ilaçlar	Filgrastim	15.07.2014
Gilenya	Fingolimod hidroklorür	15.07.2014
Revinty Ellipta	Flutikazon furoat, vilanterol trifenatat	21.07.2015
Relvar Ellipta	Flutikazon furoat, vilanterol trifenatat	21.07.2015
Optimark	Gadoversetamid	15.07.2014
Seebri Breezhaler	Glikopironyum bromür	15.07.2014
Simponi	Golimumab	15.07.2014
Hidroksi etil nişasta içeren tüm ilaçlar	Hidroksietil nişasta	15.07.2014
Glivec	İmatinib	26.11.2014
Remsima	İnfliksimab	15.07.2014
Remicade	İnfliksimab	15.07.2014
Fluarix Tetra	İnfluenza Virüsü (İnaktif, Split)	15.07.2014
İnsan Albumini içeren ve 01.01.2011 tarihinden sonra ruhsat alan tüm ilaçlar	İnsan Albümini	15.07.2014
Prolastin-C	İnsan alfa-1 proteinaz inhibitörü	26.11.2014
Artiss	İnsan fibrinojeni, aprotinin, insan trombini, kalsiyum klorür	15.01.2015
İnsan Hepatit B İmmünglobulini içeren ve 01.01.2011 tarihinden sonra ruhsat alan tüm ilaçlar	İnsan Hepatit B İmmünglobulini	26.11.2014
Ivhebex	İnsan Hepatit B İmmünglobulini	26.11.2014
Ronsenglob	İnsan İmmünoglobulini	15.07.2014
İnsan İmmünoglobulini içeren ve 01.01.2011 tarihinden sonra ruhsat alan tüm ilaçlar	İnsan İmmünoglobulini	15.07.2014
Betafact	İnsan Koagülasyon Faktörü IX	15.07.2014
Factane	İnsan Koagülasyon Faktörü VIII	15.07.2014
Haemate P	İnsan plazma koagülasyon faktörü VIII ve von Willebrand faktör	15.07.2014
Haemoctin SDH	İnsan plazmasından türetilmiş koagülasyon faktörü VIII	15.07.2014
Ceprotin	İnsan protein C	18.03.2015
Tetagam P	İnsan tetanoz immünglobulini	26.11.2014
İnsülin içeren tüm biyobenzer ilaçlar	İnsülin	15.09.2014
Yervoy	İpilimumab	15.07.2014
Coralan	İvabradin	18.03.2015
Covlax	İvabradin	18.03.2015
Jevtana	Kabazitaksel	15.07.2014
Ilaris	Kanakinumab	15.07.2014
Evorabin	Klofarabin	15.07.2014
Xalkori	Krizotinib	15.07.2014
Aldurazyme	Laronidaz	15.07.2014
Harvoni	Ledipasvir, sofosbuvir	15.01.2015
Revlimid	Lenalidomid	15.07.2014
Lyxumia	Liksisenatid	15.07.2014
Trajenta	Linagliptin	15.07.2014
Nimenrix	Meningokokal grup A, C, W 135 ve Y konjuge aşı	15.07.2014
Selincro	Nalmefen	15.07.2014
Tysabri	Natalizumab	15.07.2014
Normal İnsan İmmünglobulini içeren ve 01.01.2011 tarihinden sonra ruhsat alan tüm ilaçlar	Normal İnsan İmmünglobulini	15.07.2014
Shuyang	Normal İnsan İmmünglobulini	15.07.2014
Normal İnsan İmmünglobulini G içeren ve 01.01.2011 tarihinden sonra ruhsat alan tüm ilaçlar	Normal İnsan İmmünglobulini G	15.07.2014
Viekirax	Ombitasvir, paritaprevir, ritonavir	15.01.2015
Signifor	Pasireotid	15.07.2014
Imnovid	Pomalidomid	15.07.2014
Lucentis	Ranibizumab	15.10.2015
Stivarga	Regorafenib	15.07.2014
Heberprot	Rekombinant insan epidermel büyüme faktörü	15.09.2014
Edurant	Rilpivirine	15.07.2014
Adempas	Riociguat	15.07.2014
Mabthera	Rituksimab	15.07.2014
Xarelto	Rivoroksaban	15.07.2014
Daxas	Roflumilast	15.07.2014
Roflung	Roflumilast	15.07.2014
Jakavi	Ruksolitinib	15.07.2014
Cimzia	Sertolizumab	15.07.2014
Silostazol içeren tüm ilaçlar	Silostazol	15.07.2014
Olysio	Simeprevir	18.03.2015
Siproteron asetat ve etinilestradiol içeren tüm ilaçlar	Siproteron asetat, etinilestradiol	15.07.2014
Xyrem	Sodyum oksibat	15.07.2014
Sodyum valproat, valproik asit, valproat semisodyum, valpromit içeren tüm ilaçlar	Sodyum valproat, valproik asit, valproat semisodyum, valpromit	18.03.2015
Sovaldi	Sofosbuvir	15.07.2014
Somatropin içeren tüm biyobenzer ilaçlar	Somatropin	15.07.2014
Stronsiyum ranelet içeren tüm ilaçlar	Stronsiyum ranelat	15.07.2014
Thalidomide Celgene	Talidomid	15.07.2014
Teikoplanin içeren tüm ilaçlar	Teikoplanin	15.07.2014
Incivo	Telaprevir	15.07.2014
Aubagio	Teriflunomid	15.07.2014
Tiyokolşikozid içeren oral ya da enjektabl kullanımı olan tüm ilaçlar	Tiyokolşikozid	15.07.2014
Xeljanz	Tofasitinib	15.07.2014
Actemra	Tosilizumab	15.07.2014
Trimetazidin içeren tüm ilaçlar	Trimetazidin	15.07.2014
Anoro Ellipta	Umeklidinyum bromür, vilanterol trifenatat	15.07.2014
Laventair Ellipta	Umeklidinyum bromür, vilanterol trifenatat	21.07.2015
Stelara	Ustekinumab	15.07.2014
Champix	Vareniklin	15.07.2014
Zelboraf	Vemurafenib	15.07.2014
Erivedge	Vismodegib	15.07.2014
Brintellix	Vortioksetin	15.07.2014