SAĞLIK UYGULAMA TEBLİĞİNDE DEĞİŞİKLİK YAPILMASINA DAİR TEBLİĞ-25.06.2023
Sosyal Güvenlik Kurumu Sağlık Uygulama Tebliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Tebliğ 25 Haziran 2023 tarihli ve 32232 sayılı Resmi Gazete'de yayımlandı.
25 Haziran 2023 Pazar 06:23
25 Haziran 2023 PAZAR | Resmî Gazete | Sayı : 32232 |
TEBLİĞ |
SOSYAL GÜVENLİK KURUMU SAĞLIK UYGULAMA TEBLİĞİNDE
DEĞİŞİKLİK YAPILMASINA DAR TEBLİĞ
MADDE 1- 24/3/2013 tarihli ve 28597 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Sosyal Güvenlik Kurumu Sağlık Uygulama Tebliğinin 4.2.49 numaralı maddesi aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir.
“4.2.49 - Spinal Muskûler Atrofî hastalığında nusinersen sodium kullanım ilkeleri;
4.2.49.A - Spinal Muskûler Atrofi Tip-1 (SMA Tip-1) hastalığında;
(1) SMA Tip-1 tedavisinde kullanılan ilaçlar çocuk nörolojisi uzman hekiminin yer aldığı ilk 4 uygulama için 3 ay süreli, sonraki uygulamalar için 4 ay süreli Kuramca belirlenen üçüncü basamak resmi sağlık kuramlarında düzenlenen sağlık kurulu raporuna istinaden Kuramca belirlenen üçüncü basamak resmi sağlık kuramlarında çocuk nörolojisi uzman hekimi tarafından her bir uygulama için ayrı ayrı reçete edilmesi halinde Kuramca bedeli karşılanır.
(2) Nusinersen sodium etkin maddesini içeren ilacın; tescili yapılmış yenidoğan ve çocuk yoğun bakım servisi bulunan, bünyesinde çocuk nörolojisi uzmanının da yer aldığı, beslenme ve diyetetik ile fizik tedavi ve rehabilitasyon hizmetlerinin multidisipliner bir yaklaşımla sunulabileceği Kuramca belirlenen üçüncü basamak resmi sağlık kuramlarında kullanılması halinde Kuramca bedeli karşılanır.
(3) Hastalarda aşağıda yer alan kriterlerin tamamının sağlanması halinde Kuramca bedeli karşılanır.
a) Genetik (5qSMA; homozigot gen delesyonu veya homozigot gen mutasyonu veya bileşik heterozigot gen mutasyonu olan ve SMN2 kopya sayısının en az 1 olduğunun gösterilmesi kaydıyla) ve klinik olarak SMA Tip-1 tanısı konmuş ve en az birisi çocuk nörolojisi uzmanı olmak üzere 3 uzman hekimden oluşan sağlık kurulu raporu bulunmalıdır.
b) Klinik belirti ve bulgular, SMA Tip-1 ile uyumlu olarak < 6 ay (180 gün) iken başlamış olmalıdır.
c) Bu maddenin 3 üncü fıkrasının (a) ve (b) bentlerinde belirtilen kriterlere uyan hastalarda invaziv/non invaziv mekanik solunum desteği ihtiyacı olup olmadığına bakılmaksızın tedaviye başlanır. İlk 4 doz ilaç kullanımı başlangıç tedavisi olarak kabul edilir ve ilk 4 doz ilaç kullanımı sürecinde SMA’dan kaynaklı invaziv mekanik solunum desteği ihtiyacı ve süreleri değerlendirmelerde dikkate alınmaz. 5 inci ve takip eden dozlar idame tedavilerdir.
ç) Lomber ponksiyon prosedürleri, BOS sirkülasyonu veya güvenlilik değerlendirmelerini engelleyebilecek bir beyin veya spinal kord hastalığı veya öyküsü olmamalıdır.
d) BOS drenajı için implant edilmiş bir şant veya implante edilmiş bir BOS kateteri bulunmaması gerekmektedir.
e) Bakteriyel menenjit veya viral ensefalit hastalığı veya öyküsü olmamalıdır.
f) Hipoksik iskemik ensefalopati tanısı almamış olmalı ve hipoksik doğuma bağlı nörolojik sekelleri bulunmamalıdır.
(4) Yenidoğan SMA taraması kapsamında, tarama sonucu genetik analizi (5qSMA; homozigot gen delesyonu veya homozigot gen mutasyonu veya bileşik heterozigot gen mutasyonu olan ve SMN2 kopya sayısının en az 1 olduğunun gösterilmesi kaydıyla) pozitif olan hastalarda klinik tiplendirmeye bakılmaksızın, raporlama ve reçeteleme koşulları yukarıda belirtildiği şekliyle ilacın bedelleri Kuramca karşılanır.
4.2.49.B - Spinal Muskûler Atrofi Tip-2 (SMA Tip-2) ve Spinal Muskûler Atrofi Tip-3 (SMA Tip-3) hastalığında;
(1) Hastalarda aşağıda yer alan kriterlerin tamamının sağlanması halinde Kuramca bedeli karşılanır.
a) Genetik (5qSMA; homozigot gen delesyonu veya homozigot gen mutasyonu veya bileşik heterozigot gen mutasyonu olan ve SMN2 kopya sayısının en az 2 olduğunun gösterilmesi kaydıyla) ve klinik olarak SMA Tip-2 veya SMA Tip-3 tanısı konmuş ve Kuramca belirlenen üçüncü basamak resmi sağlık kuramlarında en az birisi çocuk nörolojisi/nöroloji uzmanı ve ortopedi ve travmatoloji veya beyin ve sinir cerrahisi uzmanı olmak üzere 3 uzman hekim tarafından düzenlenen sağlık kurulu raporu bulunmalıdır.
b) Klinik belirti ve bulgular, SMA Tip-2 veya SMA Tip-3 ile uyumlu olarak > 6 ay (180 gün) iken başlamış olmalıdır.
c) İnvaziv/non invaziv mekanik solunum desteği ihtiyacı olmayan ve normal yutma refleksine sahip ve oral beslenebilen hastalarda tedaviye başlanır.
ç) Lomber ponksiyon prosedürleri, BOS sirkülasyonu veya güvenlilik değerlendirmelerini engelleyebilecek bir beyin veya spinal kord hastalığı veya öyküsü olmamalıdır.
d) BOS drenajı için implante edilmiş bir şant veya implante edilmiş bir BOS kateteri bulunmaması gerekmektedir.
e) Bakteriyel menenjit veya viral ensefalit hastalığı veya öyküsü olmamalıdır.
f) Hipoksik iskemik ensefalopati tanısı almamış olmalı ve hipoksik doğuma bağlı nörolojik sekelleri bulunmamalıdır.
g) Lomber ponksiyon uygulanmasına engel bir durum olmadığının sağlık kurulu raporunda belirtilmiş olması gerekmektedir.
(2) “Nusinersen sodium” pozolojisi SMA Tip-2 veya SMA Tip-3 hastalarında 0, 14, 28 ve 63 üncü günler olmak üzere 4 doz yükleme dozu şeklindedir. İdame dozlar da 4 ayda bir uygulanır. İlk 4 uygulama için 3 ay süreli, sonraki uygulamalar için ise 4 ay süreli sağlık kurulu raporuna istinaden çocuk nörolojisi/nöroloji uzman hekimi tarafından her bir uygulama için ayrı ayrı reçete edilmesi halinde bedelleri Kuramca karşılanır.
(3) Yenidoğan SMA taraması kapsamında, tarama sonucu genetik analizi (5qSMA; homozigot gen delesyonu veya homozigot gen mutasyonu veya bileşik heterozigot gen mutasyonu olan ve SMN2 kopya sayısının en az 2 olduğunun gösterilmesi kaydıyla) pozitif olan hastalarda klinik tiplendirmeye bakılmaksızın, raporlama ve reçeteleme koşulları yukarıda belirtildiği şekliyle ilacın bedelleri Kuramca karşılanır.”
MADDE 2- Aynı Tebliğ eki;
a) “Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi (EK-4/A)” Ek-l’deki şekilde,
b) “Yurt Dışı İlaç Fiyat Listesi (EK-4/C)” Ek-2’teki şekilde,
değiştirilmiştir.
MADDE 3- Aynı Tebliğ eki “Hasta Katılım Payından Muaf İlaçlar Listesi (EK-4/D)” nde yer alan 10.2.3 numaralı maddesi aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir.
'10.2.3. Spinal musküler atrofı ve ilgili sendromlar (G 12.0, G12.1, G12.1.2, G12.1.3, G12.1.4, G12.1.5, G12.9)
G12.0 | İnfantil Spinal Musküler Atrofi, Tip I Werdnig-Hoffman |
G12.1 | Kalıtsal Spinal Musküler Atrofi, Diğer |
G12.1.2 | Spinal Musküler Atrofi, Yetişkin Formu |
G12.1.3 | Spinal Musküler Atrofi, Çocukluk Formu, Tip Iı |
G12.1.4 | Spinal Musküler Atrofi, Distal |
G12.1.5 | Spinal Musküler Atrofi, Juvenil Form, Tip Iıı [Kugelberg-Welander] |
G12.9 | Spinal Musküler Atrofi, Tanımlanmamış |
10.2.3.1. Nusinersen sodyum”
MADDE 4- Aynı Tebliğ eki “Sadece Yatarak Tedavilerde Kullanımı Halinde Bedelleri Ödenecek İlaçlar Listesi (EK-4/G)” ne aşağıdaki madde eklenmiştir.
“85. Nusinersen sodyum”
MADDE 5- Bu Tebliğin;
a) 1 inci, 3 üncü ve 4 üncü maddeleri yayımı tarihinden 5 iş günü sonra,
b) 2 nci maddesinin (a) bendinde düzenlenen ekli listede; listeye giriş tarihi, aktiflenme tarihi veya pasiflenme tarihi bulunan ilaçlar belirtilen tarihlerde, listeye giriş tarihi, aktiflenme tarihi veya pasiflenme tarihi bulunmayan ilaçlar yayımları tarihlerinde, listeye giriş tarihinde (*) işareti bulunan ilaçlar yayımı tarihinden 5 iş günü sonra, ilaç isminin yanında (**) işareti bulunan ilaçta yapılan düzenlemeler ise yayımı tarihinden 10 iş günü sonra,
c) 2 nci maddesinin (b) bendinde düzenlenen ekli listede; listeye giriş tarihi, listeden çıkış tarihi, fiyat değişiklik tarihi bulunan ilaçlar belirtilen tarihlerde, listeye giriş tarihi, listeden çıkış tarihi bulunmayan ilaçlar yayımları tarihlerinde, listede (*) işareti bulunan ilaçlar ise yayımı tarihinden 5 iş günü sonra,
ç) Diğer hükümleri yayımı tarihinde,
yürürlüğe girer.
MADDE 6- Bu Tebliğ hükümlerini Sosyal Güvenli Kurumu Başkanı yürütür.
SUT değişiklik Tebliği için tıklayınız
Ek-1 - Ek-4/A Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi için tıklayınız
Ek-2 - EK-4/C Yurt Dışı İlaç Fiyat Listesi için tıklayınız
Sağlık Aktüel - www.saglikaktuel.com
YASAL UYARI: Yayınlanan köşe yazısı/haberin tüm hakları Sağlık Aktüel’e (www.saglikaktuel.com) aittir. www.saglikaktuel.com biçiminde aktif bağlantı kurulabilir, açık kaynak gösterilmek kaydıyla içerik kullanılabilir. Açık kaynak göstermeden yapılan alıntılar için yasal işlem uygulanacaktır.
- Sağlık Uygulama Tebliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Tebliğ-09.05.2024Sosyal Güvenlik Kurumu Sağlık Uygulama Tebliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Tebliğ 09 Mayıs 2024 tarihli ve 32541 mükerrer sayılı Resmi Gazete'de yayımlandı.09 Mayıs 2024 Perşembe 06:11DİĞER DUYURULAR
- 30 Dakikada Kesiksiz Ve Ağrısız İşlemle Sağlığına KavuştuKanama sorunu nedeniyle yumurtalıkları alınması gereken Ayşen Yiğiter, ülkemizde nadir uygulanan VNotes (doğal açıklık endostokpik cerrahi-izsiz cerrahi)...08 Mayıs 2024 Çarşamba 11:38KADIN HASTALIKLARI VE DOĞUM
- Hastaneyi Beklemeyip Ambulansta Doğan Nehir Bebek Paramedik Ekibiyle BuluştuBurdur'un Gölhisar ilçesinde hastanede sancıları artınca Burdur'a sevk edilen hamile kadın ambulansta doğum yaptı.08 Mayıs 2024 Çarşamba 11:38SAĞLIK BAKANLIĞI
- Elazığ’da 9 Aylık Bebeğin Boğazına Kaçan Yabancı Cisim Başarıyla ÇıkartıldıElazığ'da yutkunma şikayetiyle ailesi tarafından hastaneye başvurulan 9 aylık bir bebeğin boğazına kaçan oyuncak parçası başarılı bir operasyonla...08 Mayıs 2024 Çarşamba 11:23ÇOCUK CERRAHİSİ
- Yumurtalık Kanseri, Ölüme Yol Açan Kanserler Arasında 5’inci Sırada Yer AlıyorYumurtalık kanserinin ölüme yol açan kanserler arasında 5'inci sırada olduğunu ve ortalama tanı yaşının 64 olduğuna dikkat çeken Kadın Hastalıkları...08 Mayıs 2024 Çarşamba 11:08KADIN HASTALIKLARI VE DOĞUM
- Her Acıkma Aslında Acıkma DeğilDiyetisyen Cemre Balkan, her acıkmanın fiziksel acıkma olmadığını, birçok faktörün insanları yemek yemeye yönelttiğini bunun da kilo...08 Mayıs 2024 Çarşamba 11:03BESLENME VE DİYET
- Epilepsi Hastası Çocuğa Almanya’dan Tekerlekli SandalyeKütahya'nın Tavşanlı ilçesinde yaşayan epilepsi hastası 9 yaşındaki Yemliha İsmail Çağmel'e Almanya'nın Hamburg şehrindeki yardımseverler tarafından...08 Mayıs 2024 Çarşamba 10:53BASIN HABERLERİ
- Aşının Önemi Eğlenceli Bir Şekilde AnlatıldıDüzce Sağlık Müdürlüğüne bağlı ekipler ilkokul öğrencilerine "Aşı Ol Güvende Kal" oyunuyla çocuklara aşının önemi eğlenceli...08 Mayıs 2024 Çarşamba 10:38SAĞLIK BAKANLIĞI
- Türkiye Nüfusunun Yüzde 2,1’i Taşıyıcı, En Çok Bu Bölgede GörülüyorÜlkemizde en çok Antalya, Antakya, Mersin gibi bölgelerde görülen Talasemi'yi Türkiye nüfusunun yüzde 2,1'i taşıyor.08 Mayıs 2024 Çarşamba 10:28İÇ HASTALIKLARI
- Aydın’da Sağlık Hizmetlerinin Kalitesi ArtırılacakAydın'da vatandaşlara sunulan sağlık hizmetlerinin geliştirilmesi amacıyla Hastane Başhekimleri Değerlendirme Toplantısı gerçekleştirildi.08 Mayıs 2024 Çarşamba 10:13SAĞLIK BAKANLIĞI
- Geri
- Ana Sayfa
- Normal Görünüm
- © 2006 Sağlık Aktüel