Erkek Tipi Saç Dökülmesinde Yeni Umut: Ağızdan Alınan VDPHL01 İlacı Faz 3'te Başarılı Oldu

ABD'de 536 erkeğin katıldığı Faz 3 çalışmasında, uzatılmış salımlı VDPHL01 tabletinin 6 ayda saç sayısını plasebodan anlamlı derecede daha fazla artırdığı duyuruldu.

Saç Yoğunluğunda Belirgin Artış Kaydedildi

ABD merkezli biyoteknoloji şirketi Veradermics tarafından yürütülen Study 304 adlı Faz 3 klinik araştırmasında, erkek tipi saç dökülmesi (androgenetik alopesi) bulunan 536 erkek katıldı. Çift kör ve plasebo kontrollü olarak gerçekleştirilen çalışmada; günde iki kez VDPHL01 kullanan grupta santimetrekare başına ortalama 36,4, tek doz kullananlarda 28,6, plasebo grubunda ise yalnızca 6,6 yeni saç teli artışı saptandı. Katılımcıların %68,7'si saç görünümünde belirgin iyileşme hissettiğini ifade ederken, olumlu etkilerin 2. aydan itibaren ölçülebildiği bildirildi.

Kontrollü Salım Teknolojisi ve Onay Süreci

Temel bileşeni minoksidil olan ancak uzatılmış salımlı tablet teknolojisiyle geliştirilen VDPHL01, etken maddenin vücuda daha kontrollü salınmasını hedefliyor. Çalışmada ciddi bir kalp kaynaklı yan etki bildirilmezken; el-ayak ödemi ve istenmeyen bölgelerde kıllanma gibi yan etkiler kaydedildi. Şirketin toplam 1.055 erkeği kapsayan iki ayrı klinik çalışmada da tutarlı sonuçlar elde ettiği, ancak ilacın henüz FDA onayı almadığı ve rutin kullanıma girmesi için uzun dönem güvenlilik değerlendirmelerinin beklendiği aktarıldı.

Manşetler