Faz 1 Klinik Araştırma Merkezleri Hakkında Kılavuz

Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu tarafından Faz 1 Klinik Araştırma Merkezleri Hakkında Kılavuz yayımlandı.

Faz 1 Klinik Araştırma Merkezleri Hakkında Kılavuz

Faz 1 klinik araştırma merkezleri için; tesis, personel, donanım, kalite sistemi ile ilgili asgari standartları belirlemek ve faz 1 klinik araştırmaların teklif aşamasından başlayarak yaşam döngüsü boyunca göz önünde bulundurulması gereken risk değerlendirme/risk yönetimi süreçleri için de rehberlik sağlamak amacıyla hazırlan Faz 1 Klinik Araştırma Merkezleri Hakkında Kılavuz ve ekleri duyuru ekinde yayımlanmaktadır.

Mevcut durumda Kurumumuz tarafından onaylı olan faz 1 klinik araştırma merkezlerinin de kılavuzun yürürlük tarihinden başlayarak en fazla bir yıl içerisinde merkezlerini kılavuz hükümleri ile uygun hale getirmeleri gerekmektedir.

Önemle duyurulur.

Faz 1 Klinik Araştırma Merkezleri Hakkında Kılavuz için tıklayınız

Sağlık Aktüel - www.saglikaktuel.com

YASAL UYARI: Yayınlanan köşe yazısı/haberin tüm hakları Sağlık Aktüel’e (www.saglikaktuel.com) aittir.  www.saglikaktuel.com biçiminde aktif bağlantı kurulabilir, açık kaynak gösterilmek kaydıyla içerik kullanılabilir. Açık kaynak göstermeden yapılan alıntılar için yasal işlem uygulanacaktır.

Manşetler

YÖNETMELİKTE DEĞİŞİKLİK YAPILDI