Açık Kalp Ameliyatı İhtiyacını Azaltıyor
FDA, pediatrik hastalarda cerrahi olarak yerleştirilen Autus Size-Adjustable Valve cihazına onay vererek çocuk kalp cerrahisinde yeni bir dönem başlattı. Başlangıçta 13 milimetre çapında takılan kapak, çocuk büyüdükçe açık kalp ameliyatına gerek kalmadan, minimal invaziv transkateter (balon) yöntemiyle 22 milimetreye kadar genişletilebiliyor. Yetişkin boyutuyla eş değer bu ölçü sayesinde, çocukluk boyunca tekrarlanan yıpratıcı açık kalp ameliyatlarının sayısının önemli ölçüde azaltılması hedefleniyor.
Hayvan Dokusu Yerine Özel Polimerik Yaprakçık
Geleneksel biyolojik kapaklarda kullanılan hayvan dokularının çocuklarda hızlı sertleşip bozulması sorununa da çözüm getiren Autus, yaprakçıklarında polimerik materyal kullanılan ABD onaylı ilk kalp kapağı oldu. ABD genelinde 62 çocuk hastayla yürütülen klinik çalışmada başarıyla uygulanan kapak, bir yıllık takip verilerinde yüksek dayanıklılık gösterdi. Genişletilme ihtiyacı doğan iki hastada işlem ameliyatsız başarıyla tamamlanırken, FDA uzun dönemli risklerin ve kapak performansının izlenmeye devam edeceğini açıkladı.