Öncelik değerlendirme kurul kararı hakkında duyuru

Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu tarafından Öncelik değerlendirme kurul kararı hakkında duyuru yayımlandı.

Öncelik Değerlendirme Kurul Kararı Hakkında

1. 15.03.2018 tarihinden önce ruhsatlandırma ve/veya denetim süreçlerinde öncelikli ve/veya yüksek öncelikli olarak değerlendirilen ve henüz ruhsat ve/veya denetim başvurusu gerçekleştirilmeyen ürünler için, bu duyuru tarihinden itibaren en geç 6 ay içerisinde ruhsatlandırma ve/veya denetim süreçlerine ilişkin gerekli başvuruyu ilgili birimlere yapmaları gerekmektedir. Söz konusu başvuru yapılmadığı takdirde alınan öncelik/yüksek öncelik kararı iptal edilecektir. Bu sebeple söz konusu başvurular yapıldıktan sonra Öncelik Değerlendirme Birimi’ne bildirim yapılması firmanın sorumluluğundadır.

2. 15.03.2018 tarihinden sonra ruhsatlandırma ve/veya denetim süreçlerinde öncelikli ve/veya yüksek öncelikli olarak değerlendirilen ve henüz ruhsat ve/veya denetim başvurusu gerçekleştirilmeyen ürünler için, karar bildirim tarihinden itibaren en geç 3 ay içerisinde ruhsat ve/veya denetim süreçlerine ilişkin gerekli başvuruyu ilgili birimlere yapmaları gerekmektedir. Söz konusu başvuru yapılmadığı takdirde alınan öncelik/yüksek öncelik kararı iptal edilecektir. Bu sebeple söz konusu başvurular yapıldıktan sonra Öncelik Değerlendirme Birimi’ne bildirim yapılması firmanın sorumluluğundadır.

Sağlık Aktüel - www.saglikaktuel.com

YASAL UYARI: Yayınlanan köşe yazısı/haberin tüm hakları Sağlık Aktüel’e (www.saglikaktuel.com) aittir.  www.saglikaktuel.com biçiminde aktif bağlantı kurulabilir, açık kaynak gösterilmek kaydıyla içerik kullanılabilir. Açık kaynak göstermeden yapılan alıntılar için yasal işlem uygulanacaktır.

Manşetler