PR10 Numune Kabul Kriterleri Prosedürü hakkında duyuru (TİTCK)

Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu tarafından Tüm Resmi Kurum Ve Firmaların Dikkatine PR10 Numune Kabul Kriterleri Prosedürü hakkında duyuru yayımlandı.

Analiz ve Kontrol Laboratuvarları Daire Başkanlığı’na gönderilen numunelerin kabulü, PR10 Numune Kabul Kriterleri Prosedürüne göre yapılmaktadır.

Bu prosedüre göre soğuk zincirle gönderilecek numunelerde aşağıdaki hususlara dikkat edilmesi gerekmektedir. Aksi takdirde numune kabulü yapılmayacaktır.

1- Soğuk zincir olan numuneler için: her bir kolide, naklin (+2 ile +8 oC ,-18 oC , -70 oC) arasında yapıldığını kanıtlayacak iki adet ısı kayıt cihazı (datalogger) bulunur. Üzerinde minimum ve maksimum değerler kaydedilir, her iki datalogger için bilgisayar çıktısı alınır.

2- lsı kayıt cihazı (Datalogger) olmayan ürünlerin soğuk zincir monitör kartı ve freeze tag bulunmalıdır. 

PR10 Numune Kabul Kriterleri Prosedürü  için tıklayınız 

 

Sağlık Aktüel - www.saglikaktuel.com

YASAL UYARI: Yayınlanan köşe yazısı/haberin tüm hakları Sağlık Aktüel’e (www.saglikaktuel.com) aittir.  www.saglikaktuel.com biçiminde aktif bağlantı kurulabilir, açık kaynak gösterilmek kaydıyla içerik kullanılabilir. Açık kaynak göstermeden yapılan alıntılar için yasal işlem uygulanacaktır.

Manşetler

YÖNETMELİKTE DEĞİŞİKLİK YAPILDI