Risk bazlı denetim başvuruları hakkında duyuru

Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu tarafından Risk bazlı denetim başvuruları hakkında duyuru yayımlandı.

Risk Bazlı Denetim Başvuruları Hakkında Duyuru

İthalatçı firma yetkilileri tarafından “Yurt Dışı Üretim Tesislerinin GMP Denetimleri İçin Yapılacak Müracaatlara Dair Kılavuz” kapsamında yapılan “Risk Bazlı Denetim” başvurularının değerlendirilmesi süreçlerinde, evrakların eksik sunulması veya gerekli niteliklerde sunulmaması nedeniyle sorunlar ve gecikmeler yaşanmaktadır.

Değerlendirme süreçlerinin etkin ve hızlı sonuçlandırılabilmesi amacıyla tam bir başvuru yapılması önem arz etmektedir.

Başvuruların istenen nitelikte yapılmasını sağlanmak maksadıyla “RİSK BAZLI DENETİM BAŞVURULARINDA KULLANILACAK KONTROL LİSTESİ” oluşturulmuş olup ekte ithalatçı firma yetkililerinin kullanımına sunulmuştur.

Başvuru belgeleri arasına kontrol listesinin de eklenmesi gerekmektedir.

Tüm ithalatçı firmalara duyurulur.

DENETİM HİZMETLERİ BAŞKAN YARDIMCILIĞI

Risk Bazlı Denetim Başvurusu Kontrol Listesi için tıklayınız 

 

Sağlık Aktüel - www.saglikaktuel.com

YASAL UYARI: Yayınlanan köşe yazısı/haberin tüm hakları Sağlık Aktüel’e (www.saglikaktuel.com) aittir.  www.saglikaktuel.com biçiminde aktif bağlantı kurulabilir, açık kaynak gösterilmek kaydıyla içerik kullanılabilir. Açık kaynak göstermeden yapılan alıntılar için yasal işlem uygulanacaktır.

Manşetler

YÖNETMELİKTE DEĞİŞİKLİK YAPILDI