BTS’DEN İLAÇ FİRMALARINA “ÜRÜN TRANSFERİ YÖNETİMİ” HİZMETİ
BTS (Business Technology Solution), Türkiye’de bir ilki gerçekleştirerek, uzun yıllara dayanan bilgi ve tecrübesiyle ilaç firmalarına “Ürün Transfer Yönetimi” hizmeti vermeye başladı.
12 Şubat 2015 Perşembe 17:40
İlaç firmalarının, farmasötik ürünlerinin mevcut üretim yerinden başka bir üretim yerine taşınması işlemleri sırasında Sağlık Bakanlığı tarafından belirlenmiş yasal zorunluluklar mevcut. BTS, bu yasal zorunluluklar kapsamında alınması gereken aksiyonların yönetimini; eksiksiz, hatasız ve belirlenen plan zamanlarına uygun olarak gerçekleştiriyor.
BTS, uzun yıllara dayanan tecrübesiyle Türkiye’de bir ilki gerçekleştirerek, ilaç firmalarına yeni bir alanda hizmet vermeye başladı. GMP (Good Manufacturing Practices) gereklilikleri uyarınca farmasötik ürünlerin mevcut üretim yerinden başka bir üretim yerine transferinde yasal prosedürler kapsamında alınması gereken aksiyonların yönetimini gerçekleştiriyor. Böylece firmalar; ürün transferini, hedeflenen zamanlarda, yasal prosüdürleri eksiksiz ve hatasız yerine getirerek gerçekleştirebiliyor. Ürün transferi yönetimi projeleri, ilgili firmanın ürün sayısına bağlı olarak 6 ay ila 1 yıl sürüyor.
Ayrıca BTS, yurtdışı üretimini lokalleştirmek isteyen ya da mevcut üretim yerini değiştirmek isteyen firmalar için transferin yapılacağı üretim yerinin GMP uygunluğunun denetimini de gerçekleştiriyor.
BTS’nin Ürün Transferi Yönetim hizmeti ile iş gücü kaybının önüne geçiliyor
BTS İş Geliştirme Yöneticisi Figen Ergin, Ürün Transferi Yönetimi hizmeti ile ilgili olarak; ilaç firmalarının kendi içlerinde istihdam ettikleri çalışanlarıyla bu transferleri yapmak istediklerinde mevcut işyükleri nedeni ile projeyi takip etmekte güçlükler yaşadıklarını ve bu nedenle proje terminlerinde geçikmeler olduğunu belirtiyor. Ergin; Ürün Transferi Yönetimi konusunda uzmanlığa sahip olan BTS’den hizmet alındığı zaman, firmaların mevcut iş güçleriyle rutin işlerine odaklanabildiklerini ve Ürün Transferi projelerini belirlenen zaman planlarına uygun ve gerekli tüm aksiyonlar tam anlamıyla alınmış olarak tamamlanmasını garanti edebileceklerini belirtiyor.
BTS, ek hizmetler kapsamında Ürün Transferi Yönetimi sırasında maliyetleri düşürmek isteyen firmalar için yaptığı detaylı incelemeler neticesinde maliyet düşürme proje hizmetleri de sunuyor.
Ürün Transferi Yönetimi nasıl uygulanıyor?
ICH Q9 Risk Yönetimi gereklilikleri doğrultusunda yapılacak olan transfer kapsamı değerlendirilerek alınacak aksiyonlar belirleniyor. Tüm transferin Sağlık Bakanlığı gerekliliklerine ve GMP’ye uygun olmasına yönelik gerekli dokümantasyonun gerçekleştirilmesi QMex elektronik aksiyon takip modülü ile garanti altına alınıyor.
Proje çeşitli fazlara ayrılıyor:
1. Fazda; transfer edilecek tüm ürünler için yasal uyum incelemesi yapılıyor. Bu kapsamda Bakanlığa sunulan yazılı dökümanlarla üretimde kullanılan dokümanların uyumuna bakılıyor. Burada çeşitli düzeylerde farklılıklar var ise Bakanlığa başvuru yapılarak bu farklılıkların kapatılması sağlanıyor.
2. Fazda; Analitik Metot Transferleri, Analiz Metotları revizyonları, Spesifikasyon revizyonları, Üretim Metotları revizyonları, Baskılı Malzeme revizyonları, Ürün Teknik Çizimleri, Proses Validasyon Protokolleri, Stabilite Protokolleri, üretimde kullanıllacak zımba format çizimlerinin tamamlanması sağlanıyor.
Ürünlerin satış planlamasına ve mevcut stoklara uygun olarak önceliklendirilmesi işlemleri gerçekleştiriliyor.
3. Fazda; transfer üretimlerinin gerçekleştirilmesi, proses validasyon raporlarının tamamlanması, stabilite çalışmalarının başlatılarak Bakanlık başvurularının yapılması, Bakanlık onayının alınması ve rutin üretime geçiş gerçekleştiriliyor.
- Denizli’nin İlk Beslenme Ve Fiziksel Aktivite Dostu İşletmesi Belgesini AldıSağlık Bakanlığı tarafından yürütülen Beslenme Dostu ve Fiziksel Aktiviteyi Destekleyen İşyeri Programı kapsamında İl Sağlık Müdürlüğü'ne başvurarak...27 Nisan 2024 Cumartesi 13:39SAĞLIK BAKANLIĞI
- 65 Yaş Üstü Hastalar Hastane Bahçesinde Egzersiz YaptıMersin Şehir Hastanesi bünyesindeki Sağlıklı Yaş Alma Merkezi'nde takip altındaki 65 yaş üstü hastalar, fizyoterapist eşliğinde egzersiz yaptı.27 Nisan 2024 Cumartesi 13:36GENEL SAĞLIK
- Acıbadem Ankara Hastanesi Sporcu Sağlığı Ünitesi AçıldıAnkara Acıbadem Hastanesi'nde profesyonel ve amatör sporculara yönelik Sporcu Sağlığı Ünitesi hizmete sunuldu.27 Nisan 2024 Cumartesi 13:34ÖZEL SAĞLIK SEKTÖRÜ
- Malatya Eğitim Ve Araştırma Hastanesi’nden ‘Dev’ AmeliyatMalatya Eğitim ve Araştırma Hastanesi'nde 210 kilogram olan obezite hastası başarılı bir ameliyat geçirdi.27 Nisan 2024 Cumartesi 13:31OBEZİTE
- Obezite Hastalığında Uzmanından Korkutan AçıklamaKocaeli Üniversitesi ev sahipliğinde düzenlenen 4. Preoperatif Protein Kalori Kısıtlama Sempozyumu'na dünyadan 15 bilim insanı katılarak obeziteye yönelik...27 Nisan 2024 Cumartesi 13:21KONGRE VE KONFERANSLAR
- Bolu’da 7. Uluslararası Koru Gebelik Doğum Lohusalık Kongresi DüzenlendiBolu'da "7. Uluslararası Koru Gebelik Doğum Lohusalık Kongresi" düzenlendi.27 Nisan 2024 Cumartesi 13:18KONGRE VE KONFERANSLAR
- Yıl Sonuna Kadar 36 Bin Sözleşmeli Sağlık Personeli İstihdam EdilecekYıl sonuna kadar 36 bin sözleşmeli sağlık personeli istihdam edilmesi hakkında karar Resmi Gazete'de yayımlandı.27 Nisan 2024 Cumartesi 13:16RESMİ GAZETE'DE BUGÜN
- Ambulans Helikopter 4 Ayda 61 Hasta TaşıdıSağlık Bakanlığı tarafından acil sağlık hizmetlerinde kullanılmak üzere Van'da konuşlandırılan ambulans helikopter, bu yıl çetin geçen kış sezonunda...27 Nisan 2024 Cumartesi 13:15SAĞLIK BAKANLIĞI
- Toz Taşınımı Akciğerlerde Tahribat OluşturuyorSon günlerde Afrika ve Arabistan çöllerinden rüzgar ile taşınan tozun ülke üzerindeki hava kalitesinin yanı sıra insan sağlığını da etkilediğini...27 Nisan 2024 Cumartesi 11:10GÖĞÜS HASTALIKLARI
- Bahar Alerjisine Karşı Anadolu Propolisi ÖnerisiBahar alerjisi ile birlikte kendini gösteren boğaz kaşıntısının giderilmesinde, en önemli tedavi yöntemlerinden birinin Anadolu propolisi olduğunu söyleyen...27 Nisan 2024 Cumartesi 10:50ÇOCUK SAĞLIĞI VE HASTALIKLARI
- Geri
- Ana Sayfa
- Normal Görünüm
- © 2006 Sağlık Aktüel