ECZA DEPOSU DENETİMLERİ HAKKINDA DUYURU

Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü tarafından İl Sağlık Müdürlüklerine Ecza deposu denetimleri hakkında duyuru yayımlanmıştır;

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI

İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü

Sayı: B.10.0.IEG.0.11.00.03-622.01.01

Konu: Ecza Deposu Denetimleri

...................................VALİLİĞİNE

(İl Sağlık Müdürlüğü)

İlgi:  a) 18/11/2011 tarih ve 91180 sayılı yazımız.

         b) 09/06/2011 tarih ve 47475 sayılı yazımız

Bilindiği üzere; İlinizde faaliyet gösteren ecza depolarının denetimleri ilgi (b) de kayıtlı yazımız ekinde Valiliklere gönderilen “Ecza Deposu Denetim Form”ları doğrultusunda tarafınızca gerçekleştirilmektedir.

İlgi (a) yazımız gereği tarafımıza gönderilen ecza depolarının denetimlere ilişkin “Ecza Deposu Denetim Form”ları ve  bilgi notlarının incelenmesi sonucunda; denetlenen ecza depolarında bazı münferit veya ortak eksiklikler olduğu saptanmış, ancak tüm bu eksikliklere rağmen denetim formunun, “Denetim Sonucu Tespit Edilen Hususlar” ve “Denetim Sonucu Yapılan İşlemler” bölümlerinin boş bırakıldığı (eksiklikler, verilen süre gibi hususların belirtilmediği ve saptanan eksikliklere ilişkin bir işlem yapılmadığı)  tespit edilmiştir.

Bu nedenle ecza depolarında bulunan ürünlerin yürürlükte bulunan mevzuata uygun olarak depolanmasını ve dağıtımını temin etmek için;

-Müdürlüğünüzce, ecza deposu denetimi yapan personel sayısı ve mesleklerinin tarafımıza bildirilmesi,

-Denetimlerin kaliteli, yüksek standartlarda yapılabilmesi ve saptanan eksikliklerin takibi açısından izleyen denetimlerin de aynı kişiler tarafından yapılmasının temin edilmesi,

-Ecza deposu açılış/nakil müracaatlarında; depo adresine gidilerek “Ecza Depoları ve Ecza Depolarında Bulundurulan Ürünler Hakkında Yönetmelik” in 6 ncı maddesi doğrultusunda  istenen “ İnceleme ve Uygunluk Raporu” ile söz konusu yerin “Ecza Deposu Denetim Formu” doğrultusunda denetiminin yapılmasından sonra, uygun bulunması halinde, ecza deposunun açılış/nakil dosyasının “Ecza Deposu Denetim Formu” ile birlikte eksiksiz olarak tarafımıza gönderilmesi,

-İlinizde faaliyet gösteren ecza depolarında yapılan denetimler sonucu eksiklikler saptanıyorsa, ecza deposunun faaliyetinin durdurulması, eksikliklerin tamamlanması için verilen sürenin bitiminde, tekrar denetimin yapılarak eksikliklerin giderilip giderilmediğinin kontrol edilmesi, giderilmemesi durumunda, ecza deposuna ait Ecza Deposu Ruhsatı / Mesul Müdürlük Belgesi asıllarının Müdürlüğünüzce muhafaza edilmesi ve yapılan işleme ait Bakanlığımıza bilgi verilmesi gerekmektedir.

Gerek görülmesi durumunda, konu hakkında Bakanlığımızın bilgilendirilmesi ile ortak denetimlerin gerçekleştirilebileceği hususlarında bilginizi ve ivedilikle gereğini rica ederim.

Dr. Saim KERMAN

Bakan a.

Genel Müdür

DAĞITIM:

81 İl Valiliği