13 Haziran 2026- Ankara16°C▼
- İstanbul19°C
- Bursa17°C
- Antalya21°C
- İzmir20°C
SAĞLIK BAKANLIĞININ ÖZEL İZNİNE TABİ MADDELERİN İTHALAT DENETİMİ TEBLİĞİ (ÜRÜN GÜVENLİĞİ VE DENETİMİ: 2012/4)
Sağlık Bakanlığının Özel İznine Tabi Maddelerin İthalat Denetimi Tebliği (Ürün Güvenliği ve Denetimi: 2012/4) 31 Aralık 2011 Cumartesi tarih ve 28159 sayılı 3. Mükerrer Resmi Gazete'de yayımlanmıştır.
31 Aralık 2011 Cumartesi 02:00
Sağlık Bakanlığının Özel İznine Tabi Maddelerin İthalat Denetimi Tebliği (Ürün Güvenliği ve Denetimi: 2012/4) 31 Aralık 2011 Cumartesi tarih ve 28159 sayılı 3. Mükerrer Resmi Gazete'de yayımlanmıştır;
| 30 Aralık 2011 CUMA | Resmî Gazete | Sayı : 28158 (3. Mükerrer) |
| TEBLİĞ | ||
Ekonomi Bakanlığından:
SAĞLIK BAKANLIĞININ ÖZEL İZNİNE TABİ MADDELERİN
İTHALAT DENETİMİ TEBLİĞİ
(ÜRÜN GÜVENLİĞİ VE DENETİMİ: 2012/4)
Amaç
MADDE 1 ‒ (1) Bu Tebliğin amacı, Ek-1 sayılı listede yer alan ve Sağlık Bakanlığının özel iznine tabi madde ve müstahzarların ithalatında, insan sağlığı ve güvenliği yönünden yapılacak uygunluk denetimine ilişkin usul ve esasları düzenlemektir.
Kapsam
MADDE 2 ‒ (1) Bu Tebliğ, Serbest Dolaşıma Giriş Rejimi, Dahilde İşleme Rejimi, Gümrük Kontrolü Altında İşleme Rejimi ve Geçici İthalat Rejimine tabi tutulan ve Ek-1 sayılı listede yer alan madde ve müstahzarların ithalatına ilişkin usul ve esasları kapsar.
Dayanak
MADDE 3 ‒ (1) Bu Tebliğ, 13/10/2005 tarihli ve 25965 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanarak yürürlüğe giren 7/9/2005 tarihli ve 2005/9454 sayılı Bakanlar Kurulu kararı eki Dış Ticarette Teknik Düzenlemeler ve Standardizasyon Rejimi Kararının 4 üncü maddesine dayanılarak hazırlanmıştır.
İthalat denetimi ve belgelendirme
MADDE 4 ‒ (1) Ek-1 sayılı listede yer alan madde ve müstahzarların ithalatı 12/6/1933 tarihli ve 2313 sayılı Uyuşturucu Maddelerin Murakabesi Hakkında Kanun ve 1961 Uluslararası Uyuşturucu Maddeler Tek Sözleşmesi ve 1971 Psikotrop Maddeler Sözleşmesi, Uyuşturucu ve Psikotrop Maddelerin Kaçakçılığına Karşı 1988 Birleşmiş Milletler Sözleşmesi ile ulusal mevzuat hükümlerine uygun olarak yapılır.
(2) Ek-1 sayılı listede yer alan madde ve müstahzarların insan sağlığı ve güvenliği yönünden uygunluğu, Sağlık Bakanlığınca Ek-2 deki kontrol belgesi ile belgelenir.
(3) Kontrol belgesi, ithalatçı veya temsilcisi tarafından Serbest Dolaşıma Giriş Rejimi, Dahilde İşleme Rejimi, Gümrük Kontrolü Altında İşleme Rejimi ve Geçici İthalat Rejimi kapsamında beyannamenin tescili sırasında ilgili gümrük idaresine sunulur.
(4) Kontrol belgesinin süresi altı aydır.
Başvuru
MADDE 5 ‒ (1) Kontrol belgesi alınması için aşağıdaki belgelerle birlikte ithalat öncesinde Sağlık Bakanlığının İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğüne başvurulur:
a) Başvuru dilekçesi,
b) Kontrol belgesi formu (3 nüsha),
c) Proforma fatura veya fatura,
ç) Analiz sertifikası,
d) Menşe ülkenin yetkili mercii tarafından onaylı sağlık sertifikası ve tercümesi.
(2) Kontrol belgesi verilmiş bir ürün ile aynı menşe ülke ve ihracatçı firmaya ait, aynı spesifikasyonlara sahip ürünün müteakip ithalatlarında, daha önce alınan kontrol belgesi için Sağlık Bakanlığına tevdi edilen sağlık sertifikasına göre işlem yapılır. Ancak, Bakanlıkça gerek görülmesi halinde sağlık sertifikasının yenilenmesi istenebilir.
(3) Doğrudan tüketiciye intikal eden maddelerin ithalatında, gerekli hallerde aşağıda belirtilen bilgilerin Sağlık Bakanlığına sunulması gerekir.
a) İthalatçı firmanın unvanı ve adresi,
b) Malın imal tarihi, muhafaza şartları, seri no, muhteviyatı, kullanma talimatı ve özellikleri,
c) Süreli mallarda son kullanma tarihi,
ç) Kullanım amacı ve günlük dozu.
Kontrole tabi maddelerin ithaline mahsus ruhsatname
MADDE 6 ‒ (1) Ek-1 sayılı listede yer alan madde ve müstahzarları ithal edenler, ithalatın gerçekleşmesinden sonra en geç onbeş gün içinde, Sağlık Bakanlığınca bu Tebliğin 4 üncü maddesinin birinci fıkrasında belirtilen mevzuat ve Kontrole Tabi Kimyasal Maddeler Hakkında Yönetmelik gereğince verilen kullanım süresi altı ay olan Kontrole Tabi Maddelerin İthaline Mahsus Ruhsatnamenin gümrüklerce onaylı D nüshasını ve ilgili gümrük beyannamesi örneğini Sağlık Bakanlığının İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğüne göndermekle yükümlüdür. Aynı ruhsatnamenin bir suretinin mala refakat etmesi zorunludur.
(2) Ek-1 sayılı listede yer alan ve Uyuşturucu ve Psikotrop Maddelerin Kaçakçılığına Karşı 1988 Birleşmiş Milletler Sözleşmesi kapsamında olup, Sağlık Bakanlığınca düzenlenen Kontrole Tabi Maddelerin İthaline Mahsus Ruhsatname ile ithalatçı tarafından gümrüğe getirilen kimyasal madde/narkotik prekürsörlerin ithalatında, Sağlık Bakanlığınca düzenlenen bir yıl geçerli Kontrole Tabi Kimyasal Maddelerin Fiili İthalatında Gümrük İdarelerinde Kullanılmaya Mahsus Kayıt Belgesi aranır. İthalatçı veya temsilcisi, ithalatın gerçekleşmesinden sonra en geç onbeş gün içinde gümrüklerce onaylanmış belgenin aslı, ilgili gümrük beyannamesi örneği, fatura ve dağıtıcı firma tarafından ithalatçı firmaya düzenlenen ve ithalatın hangi ruhsatnameye istinaden gerçekleştirildiğini gösteren belgeyi Sağlık Bakanlığının İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğüne iletmekle yükümlüdür.
Kapsam dışı yazısı
MADDE 7 ‒ (1) Gümrük Tarife İstatistik Pozisyonu (GTİP) itibariyle Ek-1 sayılı listede yer alan ancak, özel izne tabi olmayan ürünler için Bakanlıkça Ek-3’deki Kapsam Dışı Yazısı düzenlenerek ilgili gümrük idaresine iletilir, keyfiyet ayrıca ithalatçı veya temsilcisine bildirilir. Bu ürünlerin Sağlık Bakanlığınca Denetlenen Bazı Ürünlerin İthalat Denetimi Tebliği (Ürün Güvenliği ve Denetimi: 2012/20) dahil başka bir mevzuat kapsamına girmesi halinde ilgili mevzuat hükümleri uygulanır.
Gümrük işlemleri
MADDE 8 ‒ (1) Ek-1 sayılı listede yer alan ürünlerin ithalatında gümrük idarelerince;
a) Sağlık Bakanlığınca düzenlenen kontrol belgesi veya Kapsam Dışı Yazısı gümrük beyannamesinin tescili sırasında aranır, bu Tebliğin 6 ncı maddesinin birinci fıkrasında belirtilen Kontrole Tabi Maddelerin İthaline Mahsus Ruhsatnamenin D nüshası onaylanır.
b) Bu Tebliğin 6 ncı maddesinin ikinci fıkrasında belirtilen Kontrole Tabi Kimyasal Maddelerin Fiili İthalatında Gümrük İdarelerinde Kullanılmaya Mahsus Kayıt Belgesi onaylanır.
(2) İlgili gümrük idaresince, birinci fıkranın (a) ve (b) bentlerinde belirtilen belgelere ilişkin yapılacak işlemlerde ithalatçı veya temsilcisinin beyanı esastır.
İdari yaptırımlar
MADDE 9 ‒ (1) Bu Tebliğe aykırı hareket edenler ile yanlış ve yanıltıcı beyanda bulunanlar, sahte belge kullanan, ibraz eden veya belgede tahrifat yapanlar hakkında, 29/6/2001 tarihli ve 4703 sayılı Ürünlere İlişkin Teknik Mevzuatın Hazırlanması ve Uygulanmasına Dair Kanun; 21/3/2007 tarihli ve 5607 sayılı Kaçakçılıkla Mücadele Kanunu; 13/10/2005 tarihli ve 2005/9454 sayılı Dış Ticarette Teknik Düzenlemeler ve Standardizasyon Rejimi Kararının ilgili hükümleri ve ilgili diğer mevzuat uygulanır.
Veri bildirimi
MADDE 10 – (1) Bu Tebliğ kapsamı ürünlerin ithalatına ilişkin bilgi ve belgeler Sağlık Bakanlığınca belirlenecek ihtiyaçlara uygun olarak, Gümrük ve Ticaret Bakanlığı tarafından Sağlık Bakanlığına iletilir.
Uygulamaya ilişkin önlemler
MADDE 11 ‒ (1) Bu Tebliğde yer alan hususlarda uygulamaya yönelik önlem almaya ve düzenleme yapmaya Ekonomi Bakanlığının Ürün Güvenliği ve Denetimi Genel Müdürlüğü yetkilidir.
Yürürlükten kaldırılan tebliğ
MADDE 12 ‒ (1) 29/12/2010 tarihli ve 27800 (5. Mükerrer) sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan Sağlık Bakanlığından Özel İzin Alınması Gereken Maddelerin İthalatına Dair Dış Ticarette Standardizasyon Tebliği (Tebliğ No: 2011/4) yürürlükten kaldırılmıştır.
(2) Sağlık Bakanlığından Özel İzin Alınması Gereken Maddelerin İthalatına Dair Dış Ticarette Standardizasyon Tebliği (Tebliğ No: 2011/4) kapsamında alınmış kontrol belgeleri, alındıkları tarihten itibaren, mezkûr Tebliğde belirlenen süre kadar geçerlidir.
Geçiş süreci
GEÇİCİ MADDE 1 ‒ (1) Bu Tebliğin yürürlüğe girdiği tarihten önce çıkış ülkesinde ihraç amacıyla taşıma belgesi düzenlenmiş veya gümrük mevzuatı uyarınca gümrük idarelerine sunulmuş olan ürünlerin ithali, bu Tebliğin yürürlüğe girdiği tarihten itibaren kırkbeş gün süreyle Sağlık Bakanlığından Özel İzin Alınması Gereken Maddelerin İthalatına Dair Dış Ticarette Standardizasyon Tebliği (Tebliğ No: 2011/4) hükümlerine tabidir. Ancak, bu Tebliğin lehteki hükümleri söz konusu işlemlere uygulanır.
Yürürlük
MADDE 13 ‒ (1) Bu Tebliğ 1/1/2012 tarihinde yürürlüğe girer.
Yürütme
MADDE 14 ‒ (1) Bu Tebliğ hükümlerini Ekonomi Bakanı yürütür.
Ek-1 : İthali Özel İzne Tabi Maddeler ve Müstahzarlar
| GTİP | MADDE İSMİ |
| 2707.20.10.00.00 | Toluol (toluen) güç temininde veya yakıt olarak kullanılmaya mahsus olanlar |
| 2707.20.90.00.00 | Toluol (toluen) diğer amaçlar için kullanılanlar |
| 2806.10.00.00.11 | Saf hidroklorik asit |
| 2806.10.00.00.12 | Teknik hidroklorik asit (tuz ruhu) |
| 2807.00.00.00.11 | Saf sülfirik asit (kodeks evsafında veya daha saf) |
| 2807.00.00.00.19 | Diğerleri |
| 2807.00.00.00.29 | Oleum |
| 2841.61.00.00.00 | Potasyum permanganat |
| 2902.30.00.00.00 | Toluen (toluol) |
| 2904.10.00.00.12 | Toluensülfonik asitler ve tuzları (Yalnız p-toluene sülfonik asit ve tuzları) |
| 2905.51.00.00.00 | Ethchlorvynol (INN) |
| 2909.11.00.00.00 | Dietil eter (eter) |
| 2914.11.00.00.00 | Aseton (propanon) |
| 2914.12.00.00.00 | Butanon (metil etil keton) |
| 2914.13.00.00.00 | 4 -Metil - 2 -pentanon (metil izobütil keton) |
| 2914.39.00.00.15 | 1-phenyl-2-propanone |
| 2914.39.00.00.16 | 3,4-methylendioxy-phenyl-2-propanone |
| 2915.24.00.00.00 | Asetik anhidrit |
| 2915.39.00.99.14 | Ethylidene di acetate |
| 2915.90.70.00.31 | Asetil klorür |
| 2916.34.00.00.00 | Fenilasetik asit ve tuzları |
| 2918.99.90.00.14 | Misoprostol |
| 2919.90.00.90.21 | Triclorfos (Triklorür mono sodyum fosfat) |
| 2921.30.99.00.11 | Propylhexedrine |
| 2921.43.00.00.11 | Toluidin (o-m-p) (Yalnız o-toluidin) |
| 2921.43.00.00.12 | Toluidin (o-m-p) hidroklorürleri (Yalnız o-toluidin hidroklorürleri) |
| 2921.43.00.00.19 | Toluidinlerin türevleri ve bunların diğer tuzları (Yalnız o-toluidinin türevleri ve diğer tuzları) |
| 2921.46.00.00.13 | Benzfetamin (INN) |
| 2921.46.00.00.15 | Etilamfetamin (INN) |
| 2921.46.00.00.16 | Fenkamfamin (INN) |
| 2921.46.00.00.17 | Lefetamin (INN) |
| 2921.46.00.00.18 | Mefenoreks (INN) |
| 2921.46.00.00.22 | Levamfetamin (INN) |
| 2921.49.00.00.21 | DOB (Brolamfetamin) (INN) |
| 2921.49.00.00.22 | Fenfluramine (INN) |
| 2921.49.00.00.23 | Dexfenfluramine (INN) |
| 2921.49.00.00.24 | MDA (Tenamfetamine) [alfa-methyl-3,4-(methylenedioxy) phenethylamine] (methylenedioxyamphetamine) (INN) |
| 2921.49.00.00.25 | DMA [(±)-2,5-dimethoxy-alfa-methylphenethylamine] |
| 2921.49.00.00.26 | MDMA [(±)-N,alfa-dimethyl-3,4-(methylenedioxy) phenethylamine] (methylenedioxymetamphetamine) |
| 2921.49.00.00.27 | MMDA [2-methoxy-alfa-methyl-4,5-(methylenedioxy) phenethylamine] |
| 2921.49.00.00.28 | N-ethyl MDA [(±)-N-ethyl-alfa-methyl-3,4-(methylenedioxy) phenethylamine] |
| 2921.49.00.00.31 | N-hydroxy MDA [(±)-N-[alfa-methyl-3,4-(methylenedioxy) phenethyl]hydroxylamine] |
| 2921.49.00.00.32 | PMA (p-methoxy-alfa-methylphenethylamine) |
| 2922.19.85.00.21 | Bornaprin |
| 2922.39.00.00.12 | Cathinone (INN) |
| 2922.39.00.00.13 | Metcathinone (INN) |
| 2922.39.00.00.14 | Ketamin hidroklorür |
| 2922.43.00.00.00 | Antranilik asit ve bunun tuzları |
| 2922.50.00.90.15 | Tramadol hidroklorür |
| 2924.11.00.00.00 | Meprobamat (INN) |
| 2924.24.00.00.00 | Etinamat (INN) |
| 2924.29.98.00.38 | Diğerleri (Yalnız N-acetyl antranilik asit) |
| 2925.12.00.00.00 | Glutetimit (INN) |
| 2926.30.00.00.11 | Fenproporeks (INN) |
| 2926.90.95.00.29 | Diğerleri (Yalnız isoaminil sitrat) |
| 2929.90.00.00.18 | Diğerleri (Yalnız isoaminil siklamat) |
| 2930.90.99.90.62 | α-methyl-4-methylthiophenethylamine-(4-MTA) |
| 2932.20.20.00.00 | Gamma-bütirolaktan |
| 2932.91.00.00.00 | İzosafrol |
| 2932.93.00.00.00 | Piperonal |
| 2932.94.00.00.00 | Safrol |
| 2932.99.00.90.00 | Diğerleri (Yalnız N-methyl-1-(1,3-benzodioxol-5-yl)-2-butanamin-(MBDB)) |
| 2933.29.90.00.13 | Etomidat |
| 2933.32.00.00.11 | Piperidin |
| 2933.32.00.00.12 | Piperidinin tuzları |
| 2933.33.00.00.14 | Bromazepam (INN) |
| 2933.33.00.00.16 | Difenoxylate (INN) |
| 2933.33.00.00.26 | Phencyclidine (INN) (PCP) |
| 2933.49.30.00.00 | Dekstrometorfan (INN) ve tuzları |
| 2933.53.10.00.11 | Fenobarbital (INN) |
| 2933.53.10.00.12 | Fenobarbital sodyum tuzu |
| 2933.53.10.00.21 | Barbital (INN) |
| 2933.53.90.00.11 | Butabarbital (INN) |
| 2933.53.90.00.12 | Pentobarbital (INN) |
| 2933.53.90.00.13 | Allobarbital (5,5-diallilbarbutirik asit) |
| 2933.53.90.00.14 | Amobarbital (INN) |
| 2933.53.90.00.15 | Siklobarbital (INN) |
| 2933.53.90.00.16 | Metilfenobarbital (INN) |
| 2933.53.90.00.17 | Sekbutabarbital (INN) |
| 2933.53.90.00.18 | Sekobarbital (INN) |
| 2933.53.90.00.21 | Vinilbital (INN) |
| 2933.53.90.00.22 | Butalbital(INN) |
| 2933.54.00.00.11 | Zopiklon (INN) |
| 2933.54.00.00.12 | Mephobarbital (Prominal) (INN) |
| 2933.54.00.00.13 | Methobarbital (Metil amino) (INN) |
| 2933.54.00.00.14 | Proxibarbal (INN) |
| 2933.54.00.00.15 | Thiopental Na (INN) |
| 2933.55.00.00.11 | Loprazolam (INN) |
| 2933.55.00.00.12 | Zipeprol (INN) |
| 2933.55.00.00.13 | Meklokualon (INN) |
| 2933.55.00.00.14 | Metakualon (INN) |
| 2933.59.95.00.29 | Piperazinin diğer tuz ve türevleri (Yalnız BZP (1-benzylpiperazine)) |
| 2933.72.00.00.11 | Klobazam (INN) |
| 2933.72.00.00.12 | Metiprilon (INN) |
| 2933.91.10.00.00 | Klordiazepoksit (INN) |
| 2933.91.90.00.11 | Alprazolam (INN) |
| 2933.91.90.00.12 | Camazepam (INN) |
| 2933.91.90.00.13 | Clonazepam (INN) |
| 2933.91.90.00.14 | Clorazepate (INN) |
| 2933.91.90.00.15 | Delorazepam (INN) |
| 2933.91.90.00.16 | Diazepam (INN) |
| 2933.91.90.00.17 | Estazolam (INN) |
| 2933.91.90.00.18 | Ethylloflozepate (INN) |
| 2933.91.90.00.21 | Fluduazepam (INN) |
| 2933.91.90.00.23 | Flurazepam (INN) |
| 2933.91.90.00.24 | Halazepam (INN) |
| 2933.91.90.00.25 | Lorazepam (INN) |
| 2933.91.90.00.26 | Lormetazepam (INN) |
| 2933.91.90.00.27 | Mazindol (INN) |
| 2933.91.90.00.28 | Medazepam (INN) |
| 2933.91.90.00.31 | Midazolam (INN) |
| 2933.91.90.00.32 | Nimetazepam (INN) |
| 2933.91.90.00.33 | Pinazepam (INN) |
| 2933.91.90.00.34 | Prazepam (INN) |
| 2933.91.90.00.35 | Pyrovalerone (INN) |
| 2933.91.90.00.36 | Temazepam (INN) |
| 2933.91.90.00.37 | Tetrazepam (INN) |
| 2933.91.90.00.38 | Triazolam (INN) |
| 2933.91.90.00.41 | Nitrazepam (INN) |
| 2933.91.90.00.42 | Nordazepam (INN) |
| 2933.91.90.00.43 | Oxazepam (INN) |
| 2933.91.90.00.49 | Diğerleri (Yalnız klordiazepoksit tuzları) |
| 2933.99.80.90.16 | Buspiron (INN) |
| 2933.99.80.90.17 | WY 3185 (Okzazepam intermedia) |
| 2933.99.80.90.18 | WY 4088 (Propozepam intermedia) |
| 2933.99.80.90.26 | Trihexyphenidyl (INN) |
| 2933.99.80.90.27 | Tenocyclidine (INN) |
| 2933.99.80.90.28 | Biperiden (INN) |
| 2933.99.80.90.31 | Chloramino Ketone |
| 2933.99.80.90.32 | Delta 9-Tetra hydrocannabinol |
| 2933.99.80.90.33 | Rolicyclidine (INN) |
| 2933.99.80.90.34 | Etrytamine (INN) |
| 2933.99.80.90.35 | Zolpidem tartrate |
| 2934.91.00.00.11 | Aminorex (INN) |
| 2934.91.00.00.12 | Brotizolam (INN) |
| 2934.91.00.00.13 | Clotiazepam (INN) |
| 2934.91.00.00.14 | Cloxazolam (INN) |
| 2934.91.00.00.16 | Haloxazolam (INN) |
| 2934.91.00.00.17 | Ketazolam (INN) |
| 2934.91.00.00.18 | Mesocarb (INN) |
| 2934.91.00.00.21 | Oxazolam (INN) |
| 2934.91.00.00.22 | Pemoline (INN) |
| 2939.11.00.00.17 | Buprenorphine (INN) |
| 2939.19.00.00.19 | Diğerleri (Yalnız Oripavine) |
| 2939.20.00.90.11 | Barbiturate de kinidin |
| 2939.41.00.00.11 | Efedrin |
| 2939.41.00.00.12 | Efedrin hidroklorür |
| 2939.41.00.00.19 | Efedrinin diğer tuzları |
| 2939.42.00.00.11 | Pseudoefedrin |
| 2939.42.00.00.12 | Pseudoefedrinin tuzları |
| 2939.43.00.00.11 | Katin (INN) |
| 2939.43.00.00.12 | Katinin tuzları |
| 2939.44.00.00.00 | Norephedrine ve bunların tuzları |
| 2939.49.00.00.15 | Barbexaclon |
| 2939.59.00.00.12 | Dimenhidrinat |
| 2939.61.00.00.00 | Ergometrin (INN) ve tuzları |
| 2939.62.00.00.00 | Ergotamin (INN) ve tuzları |
| 2939.63.00.00.00 | Liserjik asit ve tuzları |
| 2939.69.00.00.13 | Methyl ergometrine (methyl ergonovine) (methyl ergobasine) ve tuzları |
| 2939.99.00.90.22 | Psilocybine |
| 2939.99.00.90.23 | Psicain Neu |
Ek-2 : Kontrol Belgesi
| T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü | ||
| KONTROL BELGESİ | ||
| Maddenin ismi (*) | : | |
| Malın GTİP’i | : | |
| Malın yer aldığı liste | : Ek 1- Özel İzne Tabi Maddeler | |
| Özel İzin Belgesi/Permi Tarih/No | : | |
| İthalatçının ticaret unvanı, adresi ve telefonu | : | |
| İthalatçının bağlı bulunduğu vergi dairesi ve vergi sicil no | : | |
| İhracatçı firmanın ticaret unvanı ve adresi | : | |
| Malın kullanılacağı yer | : | |
| Malın miktarı | : | |
| Malın menşe ülkesi | : | |
| Malın yükleneceği ülke | : | |
| Malın giriş gümrüğü | : | |
| Malı kullanacak firmanın ticari unvanı, adresi, telefonu | : | |
| İthal edilecek maddenin özelliğine göre aşağıdaki A ve/veya B ve/veya C ve/veya D harflerini yuvarlak içine alınız. A- Avrupa Birliği, B- FDA, C- Dünya Sağlık Teşkilatı spesifikasyonlarına uygundur. D- 5996 sayılı Veteriner Hizmetleri, Bitki Sağlığı, Gıda ve Yem Kanunu hükümlerine uygundur. | ||
| (*) Proforma faturada tek isim altında birden fazla madde söz konusu olduğunda, bunların orijinal isimleri ayrı ayrı belirtilecektir. | ||
| Tarafımızca düzenlenen formdaki bilgilerin doğru ve eksiksiz olduğunu ve ithalatı Sağlık Bakanlığı’nın Özel İznine Tabi Maddelerin İthalat Denetimi Tebliği (Ürün Güvenliği ve Denetimi: 2012/4) hüümlerine uygun olarak yapacağımızı taahhüt ederiz. | ||
| | Firmanın kaşesi Yetkilinin Adı ve Soyadı İmza | |
| İlgili Tebliğe göre yapılan inceleme sonucunda ilişik onaylı fatura kapsamı maddenin insan sağlığı ve güvenliği yönünden ithali uygun görülmüştür. Bu belge ilgili gümrük müdürlüğüne ibraz edilmek üzere düzenlenmiştir. | ||
| | İmza ve mühür Tarih | |
| | | |
Ek-3 : Kapsam Dışı Yazısı
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
.......................................................................
../../20..
Sayı :
Konu :
İLGİLİ GÜMRÜK İDARESİNE/İLGİLİ FİRMAYA
İthal edilmek üzere ………. firması tarafından beyanı yapılan ………..GTİP’li ve ………… isimli ürün, ............ mevzuat hükümlerine göre Sağlık Bakanlığı’nın Özel İznine Tabi Maddelerin İthalat Denetimi Tebliği (Ürün Güvenliği ve Denetimi: 2012/4) uyarınca denetlenen ürün listeleri kapsamı dışındadır. *
Bilgileri ve gereğini rica ederim.
......................................
| Belge Cinsi | |
| Belge Tarihi | |
| Belge No | |
| Ürün Adı | |
| GTİP | |
| Miktar | |
| Fatura Tarihi | |
| Fatura No | |
Dağıtım:
- İlgili Gümrük İdaresi
- İlgili Firma
-------------------------------
* Bu ürünlerin Sağlık Bakanlığı’nca Denetlenen Bazı Ürünlerin İthalat Denetimi Tebliği (Ürün Güvenliği ve Denetimi: 2012/20) dahil başka bir mevzuat kapsamına girmesi halinde ilgili mevzuat hükümleri uygulanır.
![Bilkent Şehir Hastanesi’nde 10. Canlı Cerrahi Sempozyumu Başladı]()
Bilkent Şehir Hastanesi’nde 10. Canlı Cerrahi Sempozyumu BaşladıAnkara Bilkent Şehir Hastanesi’nde düzenlenen 10. Canlı Cerrahi Sempozyumu, Türkiye ve dünyanın farklı ülkelerinden göz hekimlerini bir araya getirdi.12 Haziran 2026 Cuma 11:09BASIN HABERLERİ![Zayıflama İğneleri Market Harcamalarını Düşürdü: Gıda Tüketim Alışkanlıkları Değişiyor]()
Zayıflama İğneleri Market Harcamalarını Düşürdü: Gıda Tüketim Alışkanlıkları Değişiyorİngiltere'de yapılan yeni bir araştırma, Mounjaro ve Wegovy gibi GLP-1 temelli zayıflama ilaçlarının yalnızca kilo kaybını değil, tüketicilerin gıda alışveriş alışkanlıklarını da önemli ölçüde değiştirdiğini ortaya koydu.12 Haziran 2026 Cuma 11:05BASIN HABERLERİ![Cumhurbaşkanı Erdoğan: Kızılay, Milletimizin Yüz Akı ve Övünç Kaynağıdır]()
Cumhurbaşkanı Erdoğan: Kızılay, Milletimizin Yüz Akı ve Övünç KaynağıdırCumhurbaşkanı Recep Tayyip Erdoğan, Türk Kızılay Ödülleri Töreni'nde yaptığı konuşmada Kızılay'ın 158 yıllık yardım ve dayanışma mirasına vurgu yaptı.12 Haziran 2026 Cuma 11:02BASIN HABERLERİ![Aşk Vaadiyle 2,5 Milyon Dolar Dolandırıldı: Hong Konglu Diş Hekimini "Richard" Tuzağına Düşürdüler]()
Aşk Vaadiyle 2,5 Milyon Dolar Dolandırıldı: Hong Konglu Diş Hekimini "Richard" Tuzağına DüşürdülerHong Kong'da yaşayan bir diş hekimi, internet üzerinden tanıştığı ve kendisini Amerikalı iş insanı olarak tanıtan kişinin evlilik vaadine inanarak yaklaşık 2,5 milyon dolar gönderdi.12 Haziran 2026 Cuma 10:31BASIN HABERLERİ![Boğumluca Otu Erkek Tipi Kellik Tedavisinde Yeni Bir Alternatif Olabilir]()
Boğumluca Otu Erkek Tipi Kellik Tedavisinde Yeni Bir Alternatif OlabilirBilim insanları, geleneksel Çin tıbbında yüzyıllardır kullanılan Boğumluca otu kökünün erkek tipi saç dökülmesine karşı umut verici etkiler gösterebileceğini açıkladı.12 Haziran 2026 Cuma 10:23BASIN HABERLERİ![Magnezyum Neden Bu Kadar Popüler Oldu? Uzmanlar Bilinçsiz Kullanıma Karşı Uyarıyor]()
Magnezyum Neden Bu Kadar Popüler Oldu? Uzmanlar Bilinçsiz Kullanıma Karşı UyarıyorSon yıllarda magnezyum takviyelerine olan ilgi hızla artarken uzmanlar, bu mineralin vücutta yüzlerce biyolojik süreçte görev aldığını ancak bilinçsiz kullanımın sağlık sorunlarına yol açabileceğini belirtiyor.12 Haziran 2026 Cuma 10:20BASIN HABERLERİ![Adana'da 12'nci Kattan Düşen 13 Yaşındaki Ecrin Tedaviyle Sağlığına Kavuşuyor]()
Adana'da 12'nci Kattan Düşen 13 Yaşındaki Ecrin Tedaviyle Sağlığına KavuşuyorAdana'da 12'nci kattaki apartman boşluğundan düşerek ağır yaralanan 13 yaşındaki Ecrin Deniz Karaca'nın sağlık durumunun iyiye gittiği bildirildi.12 Haziran 2026 Cuma 10:19BASIN HABERLERİ![Yapay Zeka Ruh Sağlığı Araştırmalarında Yeni Bir Araç Olabilir]()
Yapay Zeka Ruh Sağlığı Araştırmalarında Yeni Bir Araç OlabilirAlmanya'da gerçekleştirilen yeni bir araştırma, büyük dil modellerinin (LLM) ruh sağlığı alanındaki bilimsel çalışmalarda kullanılabileceğini ortaya koydu.12 Haziran 2026 Cuma 10:16BASIN HABERLERİ![Uzmanlar Uyardı: Zoonotik Hastalıklar ve İklim Değişikliği Yeni Salgın Risklerini Artırıyor]()
Uzmanlar Uyardı: Zoonotik Hastalıklar ve İklim Değişikliği Yeni Salgın Risklerini ArtırıyorUzmanlara göre artan insan hareketliliği, çevresel değişimler ve iklim değişikliği, yeni salgınların ortaya çıkma riskini artırıyor.11 Haziran 2026 Perşembe 17:11BASIN HABERLERİ![Omurgası Cilt Dokusunu Yırtarak Dışarı Çıkan Süheyda, 5 Saatlik Ameliyatla Yeniden Dik Duruşuna Kavuştu]()
Omurgası Cilt Dokusunu Yırtarak Dışarı Çıkan Süheyda, 5 Saatlik Ameliyatla Yeniden Dik Duruşuna KavuştuDoğuştan omurilik açıklığı hastalığıyla dünyaya gelen 6'ncı sınıf öğrencisi Süheyda Acar, ilerleyen skolyoz ve kifoz nedeniyle nefes almakta, yemek yemekte ve oturmakta zorlanıyordu.11 Haziran 2026 Perşembe 17:10BASIN HABERLERİ
- Geri
- Ana Sayfa
- Normal Görünüm
- © 2006 Sağlık Aktüel