TIBBİ CİHAZLARIN PİYASADAN TOPLATILMASI HAKKINDA DUYURU
Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü tarafından Tıbbi cihazların piyasadan toplatılması hakkında duyuru yayımlanmıştır.
25 Kasım 2011 Cuma 17:46
Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü tarafından Tıbbi cihazların piyasadan toplatılması hakkında duyuru yayımlanmıştır;
Bakanlığımız Piyasa Gözetimi Ve Denetimi Dairesi Başkanlığı tarafından yürütülen tıbbi cihaz piyasa gözetimi ve denetimi faaliyetleri kapsamında çeşitli ürün gruplarından alınan numuneler teste tabi tutulmuş ve test neticesinde çalışılan bazı seri/lot numaralı ürünlerin uygun olmadığı tespit edilmiştir.
Söz konusu ürünlerin 4703 sayılı Kanun hükümleri doğrultusunda piyasaya arzları yasaklanmış ve toplatma kararı alınarak ürünün üreticisi ve ithalatçısından piyasaya arz edilen ürünlerin toplatılması istenmiştir. Ancak bazı üretici/ ithalatçıların ürünün satışını yaptığı bayilerin veya satış noktalarının seri/lot bazında kayıt tutmadıkları, dağıtım bilgisi bulunmadığı gerekçesi ile toplatma işlemlerini eksiksiz olarak yerine getirmedikleri tespit edilmiştir.
Bu doğrultuda ürünlerin piyasaya arzında üretici/ithalatçı ve dağıtıcıların yükümlülükleri kapsamında;
Ürünlerin toplatılması prosedürünün eksiksiz işletilebilmesi ve mevzuatın gerekliliklerinin yerine getirilebilmesi için,
1-Seri/lot bazında satış dağılımının kayıt altına alınmasının sağlanması,
2-Ürünün eksiksiz izlenebilirliği (üretici ve ithalatçının bayisine, bayinin sahadaki satıcı, kullanıcı, özel veya kamu hastanesi veya diğer satış noktalarına yaptığı satış ve dağıtım bilgilerinin seri/lot bazında izlenebilirliği)’nin sağlanması,
3-Toplatma sürecinin ivedi işletilmesi konusunda gerekli alt yapının oluşturulması,
4-Gerekli tüm tedbirlerin alınması hususu;
Üretici/ithalatçı, dağıtıcı, satış sorumluları ve diğer ilgililere önemle duyurulur.
Kaynak:
- Denizli’nin İlk Beslenme Ve Fiziksel Aktivite Dostu İşletmesi Belgesini AldıSağlık Bakanlığı tarafından yürütülen Beslenme Dostu ve Fiziksel Aktiviteyi Destekleyen İşyeri Programı kapsamında İl Sağlık Müdürlüğü'ne başvurarak...27 Nisan 2024 Cumartesi 13:39SAĞLIK BAKANLIĞI
- 65 Yaş Üstü Hastalar Hastane Bahçesinde Egzersiz YaptıMersin Şehir Hastanesi bünyesindeki Sağlıklı Yaş Alma Merkezi'nde takip altındaki 65 yaş üstü hastalar, fizyoterapist eşliğinde egzersiz yaptı.27 Nisan 2024 Cumartesi 13:36GENEL SAĞLIK
- Acıbadem Ankara Hastanesi Sporcu Sağlığı Ünitesi AçıldıAnkara Acıbadem Hastanesi'nde profesyonel ve amatör sporculara yönelik Sporcu Sağlığı Ünitesi hizmete sunuldu.27 Nisan 2024 Cumartesi 13:34ÖZEL SAĞLIK SEKTÖRÜ
- Malatya Eğitim Ve Araştırma Hastanesi’nden ‘Dev’ AmeliyatMalatya Eğitim ve Araştırma Hastanesi'nde 210 kilogram olan obezite hastası başarılı bir ameliyat geçirdi.27 Nisan 2024 Cumartesi 13:31OBEZİTE
- Obezite Hastalığında Uzmanından Korkutan AçıklamaKocaeli Üniversitesi ev sahipliğinde düzenlenen 4. Preoperatif Protein Kalori Kısıtlama Sempozyumu'na dünyadan 15 bilim insanı katılarak obeziteye yönelik...27 Nisan 2024 Cumartesi 13:21KONGRE VE KONFERANSLAR
- Bolu’da 7. Uluslararası Koru Gebelik Doğum Lohusalık Kongresi DüzenlendiBolu'da "7. Uluslararası Koru Gebelik Doğum Lohusalık Kongresi" düzenlendi.27 Nisan 2024 Cumartesi 13:18KONGRE VE KONFERANSLAR
- Yıl Sonuna Kadar 36 Bin Sözleşmeli Sağlık Personeli İstihdam EdilecekYıl sonuna kadar 36 bin sözleşmeli sağlık personeli istihdam edilmesi hakkında karar Resmi Gazete'de yayımlandı.27 Nisan 2024 Cumartesi 13:16RESMİ GAZETE'DE BUGÜN
- Ambulans Helikopter 4 Ayda 61 Hasta TaşıdıSağlık Bakanlığı tarafından acil sağlık hizmetlerinde kullanılmak üzere Van'da konuşlandırılan ambulans helikopter, bu yıl çetin geçen kış sezonunda...27 Nisan 2024 Cumartesi 13:15SAĞLIK BAKANLIĞI
- Toz Taşınımı Akciğerlerde Tahribat OluşturuyorSon günlerde Afrika ve Arabistan çöllerinden rüzgar ile taşınan tozun ülke üzerindeki hava kalitesinin yanı sıra insan sağlığını da etkilediğini...27 Nisan 2024 Cumartesi 11:10GÖĞÜS HASTALIKLARI
- Bahar Alerjisine Karşı Anadolu Propolisi ÖnerisiBahar alerjisi ile birlikte kendini gösteren boğaz kaşıntısının giderilmesinde, en önemli tedavi yöntemlerinden birinin Anadolu propolisi olduğunu söyleyen...27 Nisan 2024 Cumartesi 10:50ÇOCUK SAĞLIĞI VE HASTALIKLARI
- Geri
- Ana Sayfa
- Normal Görünüm
- © 2006 Sağlık Aktüel