2. Sınıf İlaç geri çekme

2. sınıf B seviyesinde geri çekilme işlemi

Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü tarafından yapılan açıklama:

Polifarma İlaç San. ve Tic. A.Ş. adına ruhsatlı "Polifleks % 5 Dekstroz % 0.45 Sodyum Klorür Solüsyonu 1000 ml" adlı preparatın E-0902007-2 (S.K.T:02.2011) serisi ile "Polifleks % 5 Dekstroz Sudaki Solüsyonu 500 ml" adlı preparatın D-0905077-2 (S.K.T:05.2011) serisine 22.12.2009 tarihinde, 15 Ağustos 1986 tarih ve 19196 sayılı Resmi Gazetede yayımlanan "Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipler ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik" doğrultusunda 2. sınıf B seviyesinde geri çekme işlemi uygulanmıştır. Yönetmelik gereği ilgili preparatların ilgili serilerini elinde bulunduran tüm eczane, hastane, kurumların, vs.. ruhsat sahibi firmaya iade etmesi gerekmektedir.

Manşetler

YÖNETMELİKTE DEĞİŞİKLİK YAPILDI