Ara ürünlerin farmakovijilans verilerinin değerlendirilmesi hakkında duyuru

Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu tarafından Ara ürünlerin farmakovijilans verilerinin değerlendirilmesi hakkında duyuru yayımlandı.

Kurumumuz 13.03.2017 tarihli iç genelge gereği, halihazırda ara üründen reçetesiz ilaç/geleneksel bitkisel tıbbi ürüne geçiş başvurularına ilişkin farmakovijilans verilerinin değerlendirilmesi Farmakovijilans ve Kontrole Tabi Maddeler Dairesi, Farmakovijilans Risk Yönetimi Birimi tarafından yürütüleceğinden ruhsat yenileme başvurusu için gerekli Periyodik Yarar/Risk Değerlendirme Raporlarının (PYRDR) güncellenerek ilgili birime sunulması gerekmektedir. 

Bilginizi ve gereğini rica ederim. 

Dr. Hakkı GÜRSÖZ 
Kurum Başkanı

 

Sağlık Aktüel - www.saglikaktuel.com

YASAL UYARI: Yayınlanan köşe yazısı/haberin tüm hakları Sağlık Aktüel’e (www.saglikaktuel.com) aittir.  www.saglikaktuel.com biçiminde aktif bağlantı kurulabilir, açık kaynak gösterilmek kaydıyla içerik kullanılabilir. Açık kaynak göstermeden yapılan alıntılar için yasal işlem uygulanacaktır.

Manşetler

YÖNETMELİKTE DEĞİŞİKLİK YAPILDI