Dekstrometorfan içeren Tylol Cold isimli ürün hakkında duyuru

Sağlık Bakanlığı İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından Dekstrometorfan içeren Tylol Cold isimli ürün hakkında duyuru yayımlandı.

Sağlık Bakanlığı İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından Dekstrometorfan içeren Tylol Cold isimli ürün hakkında duyuru yayımlandı;

 

Dünya Sağlık Örgütü (WHO)'nun resmi web sitesinde "Contaminated Dextromethorpan Active Pharmaceutical Ingredient" başlıklı, dekstrometorfan içeren öksürük şuruplarının kullanımına bağlı olduğu düşünülen ölümlerle ve ciddi advers etkilerle sonuçlanan olayların yaşandığı, konuyla ilgili yapılan araştırmaların neticesinde olaylara levometorfan'la kontamine dekstrometorfan içeren öksürük şuruplarının kullanımının sebep olduğunun düşünüldüğü, dekstrometorfan adlı etken maddenin Konduskar Laboratories Private Limited, Kolhapur, Hindistan'da üretildiği, buradan ithal edilen dekstrametorfan adlı etken maddenin spesifikasyonlarına uygunluğunun kontrol edilmesi gerektiği konulu alarm yayınlandığı belirtilmişti.

T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından Nobel İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.’ye gönderilen 21.03.2013 tarihli ve 80727150 sayılı yazı ile;

İlgili Firmanın Kuruma gönderdiği 26.02.2013 tarihli ve 35911 sayılı yazısında Tylol Cold isimli ürünün etken maddesi “dekstrometorfan”ın Wockhard LTD kaynaklı olduğu, Selectchemie-İsviçre firması aracılığıyla ithal edildiği beyan edildiğinden, Dünya Sağlık Örgütü’nün (WHO) alarmına konu Konduskar Laboratories Private Limited. Kolhapur-Hindistan firması ile bağlantısı olmadığının kayıtlarına geçtiği belirtilmektedir.

 

Bakanlığın ilgili yazısı için tıklayınız

Manşetler

YÖNETMELİKTE DEĞİŞİKLİK YAPILDI