Avandia, başlangıçta kalp sorunları bulunan hastalar için riskler içerdiği uyarısıyla piyasaya sürülmüştü.
'Rosiglitazon'' etkin maddesini içeren 5 firmaya ait 6 ticari marka adı ile pazarlanan 12 ürün hakkında geri çekme işlemi başlatıldı.
Sağlık Bakanlığı Basın ve Halkla İlişkiler Müşavirliğinden yapılan açıklamada, Avrupa Birliği İlaç Ajansı (EMA) Beşeri Tıbbi Ürünler Komitesinin (CHMP), 23 Eylül 2010 tarihinde ''Kardiovasküler risk açısından değerlendirilen rosiglitazon etkin maddesi ihtiva eden ilaçların yasal olarak bağlayıcı bir karar alınmak üzere Avrupa Komisyonuna iletilme'' kararı aldığını, Amerika Birleşik Devletleri İlaç ve Gıda Ajansı'nın (FDA) da ürünle ilgili çeşitli kısıtlamalara gittiğini anımsattı.
Bu gelişmeleri değerlendiren Sağlık Bakanlığı, dün ''rosiglitazon'' etkin maddesini içeren 5 firmaya ait 6 ticari marka adı ile pazarlanan 12 ürün hakkında geri çekme işlemi başlattı.
Ancak bu uyarı, daha sonra diğer kalp sorunlarını da kapsayacak şekilde genişletildi.
Manşetler
YÖNETMELİKTE DEĞİŞİKLİK YAPILDI