Sağlık Bakanlığı’nın AB mevzuatına uyum için getirdiği düzenlemeyle ilaç ambalajlarında prospektüsler yerine sağlıkçılar için ‘kısa ürün bilgisi’, hastalar için de ‘kullanma talimatı’ bulunacak.
Kısa ürün bilgisi, doktor, eczacı ve sağlık profesyonellerinin anlayabileceği terminolojik içerik ve bilimsel düzeyde hazırlanacak.
4 bin ilacın onayı alındı
Kullanma talimatı ise tamamen Türkçe ve günlük konuşma dilinde hazırlanacak. Prospektüslerdeki vatandaşın kafasını karıştıran bilgiler bu metinde yer almayacak. İlaçların kullanma talimatlarında ilacın niçin ve nasıl kullanıldığı, kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler, saklama koşulları ve olası yan etkiler bulunacak. Sağlık Bakanlığı’nın başlattığı çalışmayla bugüne kadar 4 binden fazla ilacın kısa ürün bilgisi ve kullanma talimatı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’nca onaylandı. Uygulamaya 1 yıl içinde tüm ruhsatlı ürünlerde geçilmesi öngörülüyor. Prospektüsteki ‘Formül’ yerine, benzer bilgiler içeren ‘Etkin madde, yardımcı maddeler’ kısmı bulunacak. ‘Endikasyonlar’ bölümü, çok daha sade bir dille ‘İlaç ne için kullanılır’ başlığı altında kullanma talimatında yer alacak. Kontrendikasyonlar, uyarılar ve önlemler, ilaç etkileşimleri, ikazlar bölümündeki bilgiler, ‘ilacı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler’ ana başlığıyla verilecek. ‘Kullanım şekli ve dozaj, doz aşımı’ bilgileri doktora değil vatandaşa yönelik, ‘ilaç nasıl kullanılır’ başlığıyla ayrıntılı anlatılacak.
Star Gazete