Roferon-A enjeksiyona hazır şırınga isimli ürünün dozaj formlarının piyasada bulunmaması hakkında

Roferon-A adlı bazı ürünlerin bir süreliğine ülkemizde kademeli olarak piyasaya verilmeyeceği ve ROFERON-A ROCHE 3 mio ve 6 mio mio I.U. enjeksiyon hazır şırınganın satılabilir stoklarında bulunmadığı belirtilmekte olup,...

Türk Eczacıları Birliği'ne Roche Müstahzarları Sanayi Anonim Şirketi’nden gelen yazı ile;

Ruhsatına sahip oldukları

ROFERON-A ROCHE 3 mio I.U. enjeksiyon hazır şırınga
ROFERON-A ROCHE 4.5 mio I.U. enjeksiyon hazır şırınga
ROFERON-A ROCHE 6 mio I.U. enjeksiyon hazır şırınga
ROFERON-A ROCHE 9 mio I.U. enjeksiyon hazır şırınga

adlı ürünlerin bir süreliğine ülkemizde kademeli olarak piyasaya verilmeyeceği ve ROFERON-A ROCHE 3 mio ve 6 mio mio I.U. enjeksiyon hazır şırınganın satılabilir stoklarında bulunmadığı belirtilmekte olup,

Söz konusu ürünlere ilişkin üretim yerlerindeki değişiklikler nedeniyle, piyasaya arzlarında belirli bir süre boyunca kesintiler olacağı ve ürünlerin piyasada bulunamayacağı,

Yeni üretim yerleri ile ilgili T.C. Sağlık Bakanlığı onaylarının 2013 yılının 3. veya 4.çeyreğinde alınmasının beklendiği, yeni üretim yerleri için onay alınır alınmaz ürünlerin tekrar piyasaya verilmeye başlanabileceği, bu süre zarfında hasta mağduriyetlerinin mümkün oluğu kadar önlenebilmesi ve ürünlerin tekrar piyasaya verilebilmesi için alınabilecek tüm önlemler konusunda firma tarafından gerekli çalışmaların yürütüleceği ifade edilmektedir.

Roche Müstahzarları Sanayi Anonim Şirketi'nden gelen yazı için tıklayınız

Manşetler

YÖNETMELİKTE DEĞİŞİKLİK YAPILDI