Vücut yedek parçalarına ruhsat şartı

Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK), insandan elde edilen doku ve hücrelerin kullanımıyla ilgili düzenleme çıkarmaya hazırlanıyor.

Vücut yedek parçalarına ruhsat şartı

Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK), insandan elde edilen doku ve hücrelerin kullanımıyla ilgili düzenleme çıkarmaya hazırlanıyor. 

Çıkarılacak tebliğle, insan doku ve hücrelerinin üretimi, ithalatı, ihracatı, depolama ve dağıtımını yapan kuruluşların yanı sıra bu ürünlerin ruhsatlandırılmasına ilişkin usul ve esaslar düzenlenecek. 

Düzenleme çerçevesinde, bu alanda faaliyet yürüten üniversite ve eğitim-araştırma hastaneleri dahil, kamu ve özel tüm kurum ve kuruluşlar, gerçek ve tüzel kişiler tarafından açılan ve açılacak genel, bölgesel ya da yerel faaliyet yürüten merkezlerle insan doku ve hücreleri ruhsatlandırılacak. 

İnsan doku ve hücrelerinin üretimi, ithalatı, ihracatı, depolaması ve dağıtımı, bu izni alan merkezler tarafından yürütülecek. 

İnsan doku ve hücresi kaynaklı hammadde, geçiş ürünü ve bitmiş ürün ithalat ve ihracatı için TİTCK'dan izin alınacak. Bulaşıcı hastalıklara karşı bu ürünlerin HIV, Hepatit C ve B gibi testlerden geçirilmiş olması gerekecek. 

 

Manşetler

YÖNETMELİKTE DEĞİŞİKLİK YAPILDI