• BIST 109.666
  • Altın 156,594
  • Dolar 3,8910
  • Euro 4,5831
  • Ankara -2 °C
  • İstanbul 14 °C
  • Bursa 9 °C
  • Antalya 9 °C
  • İzmir 8 °C

“Amphotec 50mg/10ml Flakon” adlı ürünün tedbiren geri çekilmesi

“Amphotec 50mg/10ml Flakon” adlı ürünün tedbiren geri çekilmesi
Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü tarafından “Amphotec 50mg/10ml Flakon” adlı ürünün tedbiren geri çekilmesi işlemi uygulandığı belirtilmiştir.

Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü tarafından “Amphotec 50mg/10ml Flakon” adlı ürünün tedbiren geri çekilmesi işlemi uygulandığı belirtilmiştir;

"Tarafımıza ulaşan bilgilerden Amerika Birleşik Devletlerinde bulunan Ben Venue Laboratories üretim tesisinde üretilen ürünlerde özellikle aseptik dolum prosesinde rastlandığı belirtilen genel kalite hatalarının tespit edildiği, bu üretim yerinde üretilen ürünlerde sterilite güvencesi verilemediği anlaşılmıştır.

Bu nedenle; “Amphotec 50mg/10ml IV.İnf. İçin Liyofilize Toz İçeren Flakon” adlı ürünün söz konusu üretim tesisinde üretilerek ülkemize ithal edilen 1762158 (SKT:05/2012) ve 1792310 (SKT:06/2012) parti numaralılarına; 15 Ağustos 1986 tarih ve 19196 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik”e göre tedbiren 2. sınıf B seviyesinde (eczane, ecza deposu, hastane vb.) geri çekme işlemi uygulanmıştır."

Kaynak: Haber Kaynağı
Bu haber toplam 1499 defa okunmuştur
UYARI: Küfür, hakaret, rencide edici cümleler veya imalar, inançlara saldırı içeren, imla kuralları ile yazılmamış,
Türkçe karakter kullanılmayan ve büyük harflerle yazılmış yorumlar onaylanmamaktadır.
Bu habere henüz yorum eklenmemiştir.
Diğer Haberler
EDİTÖRÜN SEÇTİKLERİ
Tüm Hakları Saklıdır © 2006 Sağlık Aktüel | İzinsiz ve kaynak gösterilmeden yayınlanamaz.
Tel : (0216) 606 17 18 | Faks : (0216) 606 17 19 | Haber Yazılımı: CM Bilişim