• BIST 97.726
  • Altın 145,622
  • Dolar 3,5781
  • Euro 4,0001
  • Ankara 12 °C
  • İstanbul 18 °C
  • Bursa 16 °C
  • Antalya 18 °C
  • İzmir 15 °C

Jenerik ilaç ruhsatına sahip firmaların dikkatine duyuru!

Jenerik ilaç ruhsatına sahip firmaların dikkatine duyuru!
Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü tarafından Jenerik ilaç ruhsatına sahip firmaların dikkatine duyuru yayımlanmıştır.

Duyuru 1- İnternet sayfamızda KÜB/KT’si yayınlanmış jenerik ürünlerin ruhsat sahibi firmaları, ülkemizde ruhsatlı olan orijinal ilaca ait yayınlanan KÜB/KT güncellemelerini takip etmek ve bu güncellemeleri, orijinal ilaca ait KÜB/KT’nin yayımlandığı tarihten itibaren bir ay içinde kendi ürünlerine de yansıtmakla yükümlüdürler.

Duyuru 2- Jenerik ilaçların KÜB/KT’lerinin, internet sitemizde yayınlanmış orijinal ilaç KÜB/KT’leri ile birebir aynı şekilde düzenlenmesi ve bunu taahüt eden bir yazı ile şubemize başvuru yapılması istenmişti. Jenerik ilaçların KÜB/KT’leri orijinal ilaca göre düzenlenirken bizzat orijin firma tarafından yaptırılmış klinik, farmakolojik çalışmalara dair bölümlerde orijinal ürün adı yerine, jenerik ürünün ticari ismi değil etkin madde isminin yazılması gerekmektedir. Jenerik ürüne sahip firmaların bu hususa dikkat etmeleri önemle rica olunur.

Kaynak: Haber Kaynağı
Bu haber toplam 2288 defa okunmuştur
UYARI: Küfür, hakaret, rencide edici cümleler veya imalar, inançlara saldırı içeren, imla kuralları ile yazılmamış,
Türkçe karakter kullanılmayan ve büyük harflerle yazılmış yorumlar onaylanmamaktadır.
Bu habere henüz yorum eklenmemiştir.
Diğer Haberler
EDİTÖRÜN SEÇTİKLERİ
Tüm Hakları Saklıdır © 2006 Sağlık Aktüel | İzinsiz ve kaynak gösterilmeden yayınlanamaz.
Tel : (0216) 606 17 18 | Faks : (0216) 606 17 19 | Haber Yazılımı: CM Bilişim