• BIST 83.067
  • Altın 146,530
  • Dolar 3,7912
  • Euro 4,0490
  • Ankara -1 °C
  • İstanbul 6 °C
  • Bursa 6 °C
  • Antalya 15 °C
  • İzmir 9 °C

Tıbbi cihaz alımı yapan idarelerce TİTUBB'un Kullanılması hakkında duyuru

Tıbbi cihaz alımı yapan idarelerce TİTUBB'un Kullanılması hakkında duyuru
Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından Tıbbi cihaz alımı yapan idarelerce TİTUBB'un Kullanılması hakkında duyuru yayımlanmıştır.

Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından Tıbbi cihaz alımı yapan idarelerce TİTUBB'un Kullanılması hakkında duyuru yayımlanmıştır;

 

D U Y U R U

 

Bilindiği üzere, Tıbbi Cihaz Yönetmeliği (93/42/EEC), Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği (90/385/EEC) ve Vücut Dışında Kullanılan Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği'nin (98/79/EC) kayıtla ilgili hükümleri gereğince; ülkemizde yerleşik bulunan üretici/ithalatçı firmaların, bayilerinin ve bu yönetmelikler kapsamında bulunan ürünlerin Kurumumuz tarafından Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası (TİTUBB) ile kayıt/bildirim işlemi yapılmaktadır. Böylelikle piyasaya arz edilen tüm tıbbi cihazlar/ürünler mezkur yönetmelik kapsamındaki belgeleri (EC Sertifikası, Uygunluk Beyanı ve Kullanma Kılavuzu)  ile birlikte kayıt altına alınmaktadır.

 

TİTUBB “Bilgi Bankası” sorgulama ekranında yer alan “Ürün/Ürün Geçmiş Durumları” kısmındaki yeşil renkle temsil edilen “K” ifadesi üretici yada ithalatçı firmalar tarafından tıbbi cihaz yönetmelikleri uyarınca gerekli belgelerin Kurumumuza sunulduğunu ve kayıt/bildirim sürecinin tamamlandığını gösterir ifadedir. Yeşil renkli ürün bilgisi satırında SGK durumunun yeşil renkli olması (SGK Onaylı) ürünün SGK tarafından istenilen bilgilerinin tedarikçi firma tarafından tanımlandığı anlamına gelmektedir. SGK durumunun “Mor” olması ürünün SGK Onaylı olduğu fakat satınalma ve faturalandırma açısından Sağlık Uygulama Tebliği (SUT) yada pozitif listede yer alan cihazların ödeme kriterlerine göre kontrol edilmesi gerektiği anlamı taşımaktadır. SGK tarafından ödemeye konu olmayan ürünler için SGK Onayı aranmasına gerek yoktur.

 

 

 

 

Dr. Ercan ŞİMŞEK

Kurum Başkanı a.

Kurum Başkan Yardımcısı

 

Duyurunun aslı için tıklayınız

Kaynak: Haber Kaynağı
Bu haber toplam 2585 defa okunmuştur
UYARI: Küfür, hakaret, rencide edici cümleler veya imalar, inançlara saldırı içeren, imla kuralları ile yazılmamış,
Türkçe karakter kullanılmayan ve büyük harflerle yazılmış yorumlar onaylanmamaktadır.
Bu habere henüz yorum eklenmemiştir.
Diğer Haberler
EDİTÖRÜN SEÇTİKLERİ
Tüm Hakları Saklıdır © 2006 Sağlık Aktüel | İzinsiz ve kaynak gösterilmeden yayınlanamaz.
Tel : (0216) 606 17 18 | Faks : (0216) 606 17 19 | Haber Yazılımı: CM Bilişim