• BIST 83.048
  • Altın 146,881
  • Dolar 3,7605
  • Euro 4,0391
  • Ankara -8 °C
  • İstanbul 4 °C
  • Bursa 2 °C
  • Antalya 4 °C
  • İzmir 4 °C

Tıbbi cihazların piyasadan toplatılması hakkında duyuru

Tıbbi cihazların piyasadan toplatılması hakkında duyuru
Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü tarafından Tıbbi cihazların piyasadan toplatılması hakkında duyuru yayımlanmıştır.

Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü tarafından Tıbbi cihazların piyasadan toplatılması hakkında duyuru yayımlanmıştır;

Bakanlığımız Piyasa Gözetimi Ve Denetimi Dairesi Başkanlığı tarafından yürütülen tıbbi cihaz piyasa gözetimi ve denetimi faaliyetleri kapsamında çeşitli ürün gruplarından alınan numuneler teste tabi tutulmuş ve test neticesinde çalışılan bazı seri/lot numaralı ürünlerin uygun olmadığı tespit edilmiştir.

Söz konusu ürünlerin 4703 sayılı Kanun hükümleri doğrultusunda piyasaya arzları yasaklanmış ve toplatma kararı alınarak ürünün üreticisi ve ithalatçısından piyasaya arz edilen ürünlerin toplatılması istenmiştir. Ancak bazı üretici/ ithalatçıların ürünün satışını yaptığı bayilerin veya satış noktalarının seri/lot bazında kayıt tutmadıkları, dağıtım bilgisi bulunmadığı gerekçesi ile toplatma işlemlerini eksiksiz olarak yerine getirmedikleri tespit edilmiştir.

Bu doğrultuda ürünlerin piyasaya arzında üretici/ithalatçı ve dağıtıcıların yükümlülükleri kapsamında;
 
Ürünlerin toplatılması prosedürünün eksiksiz işletilebilmesi ve mevzuatın gerekliliklerinin yerine getirilebilmesi için,
 
1-Seri/lot bazında satış dağılımının kayıt altına alınmasının sağlanması,
2-Ürünün eksiksiz izlenebilirliği (üretici ve ithalatçının bayisine, bayinin sahadaki satıcı, kullanıcı, özel veya kamu hastanesi veya diğer satış noktalarına yaptığı satış ve dağıtım bilgilerinin seri/lot bazında izlenebilirliği)’nin sağlanması,
3-Toplatma sürecinin ivedi işletilmesi konusunda gerekli alt yapının oluşturulması,
4-Gerekli tüm tedbirlerin alınması hususu;

Üretici/ithalatçı, dağıtıcı, satış sorumluları ve diğer ilgililere önemle duyurulur.
 
Kaynak: Haber Kaynağı
Bu haber toplam 2064 defa okunmuştur
UYARI: Küfür, hakaret, rencide edici cümleler veya imalar, inançlara saldırı içeren, imla kuralları ile yazılmamış,
Türkçe karakter kullanılmayan ve büyük harflerle yazılmış yorumlar onaylanmamaktadır.
Bu habere henüz yorum eklenmemiştir.
Diğer Haberler
EDİTÖRÜN SEÇTİKLERİ
Tüm Hakları Saklıdır © 2006 Sağlık Aktüel | İzinsiz ve kaynak gösterilmeden yayınlanamaz.
Tel : (0216) 606 17 18 | Faks : (0216) 606 17 19 | Haber Yazılımı: CM Bilişim