• BIST 8718.11
  • Altın 2246.536
  • Dolar 32.3335
  • Euro 35.1875
  • Ankara 2 °C
  • İstanbul 8 °C
  • Bursa 2 °C
  • Antalya 13 °C
  • İzmir 7 °C

TİTCK'dan parenteral preparatlarda apirojen ifadesi hakkında duyuru

TİTCK'dan parenteral preparatlarda apirojen ifadesi hakkında duyuru
Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu tarafından parenteral preparatlarda apirojen ifadesi hakkında duyuru yayımlandı.

Parenteral Preparatlarda Apirojen İfadesi

Kurumumuzca 05.10.2017 tarihinde yayımlanan Beşeri Tıbbi Ürünlerin Ambalaj Bilgileri ve Kullanma Talimatına İlişkin Kılavuzda “Dış ve iç ambalaj ile kullanma talimatına, steril ürünler için "steril" ve apirojen ürünler için ise "apirojen" kaydı konulur.” ifadesi yer almaktadır. Mevzuatımızdaki bu hususa açıklık getirmek adına Kurumumuz resmi web sayfasında yayınlanan Mevzuat Güncellemesi - Kullanma Talimatı Sıkça Sorulan Sorular başlığı altında gerekli açıklamaya yer verilmiştir. 

Kurumumuza ulaşan bildirimlerde; “apirojen” ifadesinin kamu ihalelerinde parenteral preparatlarda bulunmasının zorunluluk olduğu belirtilmiştir. Kamu Hastaneleri Genel Müdürlüğü’ne bu konu hakkında görüşü sorulmuştur. Kamu Hastaneleri Genel Müdürlüğü’nün 30.11.2017 tarih ve E.341860 sayılı yazısı ile; büyük hacimli parenteral preparat alımlarına ilişkin teknik şartnamede yer alan “apirojen” ifadesi yerine “…ürünler apirojen veya bakteriyel endotoksin içermemelidir. ….ürünler steril olmalıdır.” şeklinde düzenleme yapılması hususunda İl Sağlık Müdürlükleri ve bağlı sağlık tesislerinin bilgilendirileceği tarafımıza bildirilmiştir. 

 

Sağlık Aktüel - www.saglikaktuel.com

saglikaktuellogo-001.png

YASAL UYARI: Yayınlanan köşe yazısı/haberin tüm hakları Sağlık Aktüel’e (www.saglikaktuel.com) aittir.  www.saglikaktuel.com biçiminde aktif bağlantı kurulabilir, açık kaynak gösterilmek kaydıyla içerik kullanılabilir. Açık kaynak göstermeden yapılan alıntılar için yasal işlem uygulanacaktır.

Kaynak: Haber Kaynağı
Bu haber toplam 2187 defa okunmuştur
UYARI: Küfür, hakaret, rencide edici cümleler veya imalar, inançlara saldırı içeren, imla kuralları ile yazılmamış,
Türkçe karakter kullanılmayan ve büyük harflerle yazılmış yorumlar onaylanmamaktadır.
Bu habere henüz yorum eklenmemiştir.
Diğer Haberler
EDİTÖRÜN SEÇTİKLERİ
Tüm Hakları Saklıdır © 2006 Sağlık Aktüel | İzinsiz ve kaynak gösterilmeden yayınlanamaz.
Tel : (0216) 606 17 18 - (0224) 334 1 335 | Faks : (0216) 606 17 19 | Haber Yazılımı: CM Bilişim