• BIST 106.736
  • Altın 141,095
  • Dolar 3,5210
  • Euro 4,0955
  • Ankara 22 °C
  • İstanbul 25 °C
  • Bursa 21 °C
  • Antalya 29 °C
  • İzmir 26 °C

TİTUBB’ta kayıtlı belgelerin güncellenmesi

TİTUBB’ta kayıtlı belgelerin güncellenmesi
Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü tarafından TİTUBB’ta kayıtlı belgelerin güncellenmesi konulu duyuru yayımlanmıştır.

Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü tarafından TİTUBB’ta kayıtlı belgelerin güncellenmesi konulu duyuru yayımlanmıştır;

 

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI

İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü

 

 

Sayı: B.10.0.IEG.0.17.02.00-253.01.07 09.04.2012  

Konu: TİTUBB’ta Kayıtlı Belgelerin Güncellenmesi

 

 

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası (TİTUBB)’a

Kayıtlı Olan Belgelerin Güncellenmesi Hakkında Duyuru

 

 

Tıbbi Cihaz Yönetmeliği (93/42/EEC), Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği (90/385/EEC) ve Vücut Dışında Kullanılan (İn-Vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği (98/79/EC) kapsamında TİTUBB’ta kayıt bildirim işlemi tamamlanmış belgeler üzerinde yapılacak her türlü güncelleme işlemi Yeni Belge Ekle butonu kullanılmadan, kayıtlı olan belgenin detay sayfasında Güncelle butonunu kullanmak suretiyle yapılmalıdır. Güncelleme işlemi yapılırken aşağıdaki hususlara dikkat edilmelidir;

 

Güncellenen belgenin kayıt bildirim işlemi tamamlandığında eski belgenin yerini yenisi alacak olup, eski belgenin kaydı kullanılamayacaktır. 

 

Güncellenen belgenin kayıt bildirimi onaylandığında, eski belgeye bağlı onaylı konumdaki ürünler sistem tarafından otomatik olarak yeni belgeye bağlanacak olup, tarafımızdan değerlendirildikten sonra uygun görülen ürünler onaylı konumda kalacaktır. Uygun görülmeyen ürünler reddedilecektir.

 

Güncellenen belgenin kayıt bildirimi reddedildiği takdirde, eski belgede ve bağlı bulunduğu ürünlerde bir değişiklik olmayacaktır. Ret mesajı doğrultusunda gerekli düzeltmeleri yaparak belge tekrar güncellenmelidir.

 

Yapılan güncelleme işlemlerinin arkasından ubb.iegm.gov.tr adresinde yer alan Belge Kayıt Bildirim Başvurusu hakkında duyuru doğrultusunda Genel Müdürlüğümüze başvurulması gerekmektedir.

 

 

Dr. Saim Kerman

Bakan a.

Genel Müdür

Kaynak: Haber Kaynağı
Bu haber toplam 3874 defa okunmuştur
UYARI: Küfür, hakaret, rencide edici cümleler veya imalar, inançlara saldırı içeren, imla kuralları ile yazılmamış,
Türkçe karakter kullanılmayan ve büyük harflerle yazılmış yorumlar onaylanmamaktadır.
Bu habere henüz yorum eklenmemiştir.
Diğer Haberler
EDİTÖRÜN SEÇTİKLERİ
Tüm Hakları Saklıdır © 2006 Sağlık Aktüel | İzinsiz ve kaynak gösterilmeden yayınlanamaz.
Tel : (0216) 606 17 18 | Faks : (0216) 606 17 19 | Haber Yazılımı: CM Bilişim