• BIST 107.229
  • Altın 142,587
  • Dolar 3,5512
  • Euro 4,1287
  • Ankara 34 °C
  • İstanbul 34 °C
  • Bursa 38 °C
  • Antalya 31 °C
  • İzmir 36 °C

Tüm ilaç firmalarının dikkatine duyuru

Tüm ilaç firmalarının dikkatine duyuru
Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu tarafından Tüm ilaç firmalarının dikkatine duyuru yayımlandı.

 

Tüm İlaç Firmalarının Dikkatine

Denetim Hizmetleri Başkan Yardımcılığı, İlaç Denetim Dairesi tarafından onaylanma işlemleri yürütülen Certificate of Pharmaceutical Product (CPP), GMP&Free Sales Certificate (İngilizce) ve GMP&Serbest Satış Sertifikası (Türkçe) belgelerinin onaylanma işlemleri Kurumumuz İlaç ve Eczacılık Başkan Yardımcılığı, İlaç Ruhsatlandırma Dairesi tarafından yürütülecektir.

Bununla birlikte; ilaç ve ilaç hammaddesi üretim tesislerine talep etmeleri halinde verilen GMP (İyi İmalat Uygulamaları) Sertifikalarının düzenlenme ve/veya onaylanma işlemleri ise Denetim Hizmetleri Başkan Yardımcılığı, İlaç Denetim Dairesi tarafından yürütülmeye devam edecektir. Bu kapsamda; GMP Sertifikası talep eden firmalar ekte örneği verildiği üzere Tip1 veya Tip2 şekilde Türkçe ve İngilizce olarak hazırlanan sertifikalardan onaylanmasını istediklerini üretim yeri izin belgelerine uyumlu olacak şekilde iki nüsha halinde kendileri hazırlayacak ve kuruma üstyazı ile onaylanmaları için başvuruda bulunacaklardır. Düzenlenecek sertifikalarda üretim yerinde gerçekleştirilmeyen faaliyetler yer almayacak olup sadece üretim yerinde yer alan faaliyetlere yer verilecektir.  

Yapılacak başvurularda yukarıda belirtilen hususların göz önüne alınması gerekmektedir.

Kaynak: Haber Kaynağı
Bu haber toplam 4167 defa okunmuştur
UYARI: Küfür, hakaret, rencide edici cümleler veya imalar, inançlara saldırı içeren, imla kuralları ile yazılmamış,
Türkçe karakter kullanılmayan ve büyük harflerle yazılmış yorumlar onaylanmamaktadır.
Bu habere henüz yorum eklenmemiştir.
Diğer Haberler
EDİTÖRÜN SEÇTİKLERİ
Tüm Hakları Saklıdır © 2006 Sağlık Aktüel | İzinsiz ve kaynak gösterilmeden yayınlanamaz.
Tel : (0216) 606 17 18 | Faks : (0216) 606 17 19 | Haber Yazılımı: CM Bilişim