Bakanlık hükümlere uymayan kozmetik ve tıbbi cihazları açıkladı

Bakanlıktan yapılan açıklamada, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından yürütülen, tıbbi cihazlar ve kozmetik ürünler piyasa gözetimi ve denetimi faaliyetleri sonucunda, 2012'nin ilk altı aylık döneminde, çeşitli firmalar tarafından piyasaya arz edilen ürünlerin 4703 sayılı kanun hükümlerine aykırı olduğu tespit edildiği bildirildi. Piyasa gözetimi ve denetimi faaliyetleri sonucunda teknik düzenlemeye aykırı ve güvensiz ürünler tespit edilerek ilgili ürünlere idari yaptırım kararı alındığı hatırlatılan açıklamada, Piyasa Gözetimi ve Denetimi ile amacın ürünlerden kaynaklanan ölümleri, kaza ve yaralanmaları, istenmeyen etkileri önlemek, insan sağlığını, hayvan ve çevre sağlığını üst düzeyde korumak olduğu kaydedildi.

Bu yılın altı ayında 916 tıbbi cihazın denetlendiği belirtilen açıklamada bunlardan 22'sinin güvensiz ürün olduğu bildirildi. Teknik düzenlemeye aykırı 11 ürün tespit edilirken, bu ürünlerin firmalarına 282 bin 861 TL para cezası kesildi. Kozmetikte ise 500 ürün denetlenirken bunlardan 15'i güvensiz ürün olduğu belirlendi. Teknik düzenlemeye aykırı ürün sayısı 55 olurken, bu firmalara da 250 bin lira ceza verildi.

Kozmetik PGD Güvensiz ürünler listesi

Ürün adı Tehlike
1. Local 60° Elma Sprey Kolonya Metanol
2. Local 60° Kavun Sprey Kolonya Metanol
3. Dilem 60° Tütün Kolonyası Metanol
4. Dilem 80° Limon Kolonyası Metanol
5. Melikşah Tütün Kolonyası 60° Metanol
6. Dermojin Saç Renklendirici GrayHair Kurşun
7. Ottomans Yüz Maskesi Peeling Mikrobiyolojik
8. Restoria Dıscreet Colour Restorıng Cream Kurşun
9. Hashmı Kohl Aswad Sürme Kurşun
10. YuDaliMs Minoksidil
11. Rosella Sabun Rodamin
12. Gülçiçek Kolonya Rodamin
13. Nova Color Yüz Boyası Ağır metal
14. Depar Biopek Pudra Mikrobiyolojik
15. Burcu Bebek Pudrası Mikrobiyolojik


Tıbbi Cihazlar Listesi

a. Ürün Adı Uygunsuzluk Menşei

1. Magnus Damla Ayar Seti Sıvı Akış Miktarı Uygun Değil TR
2. Dolphin Hazneli Oksijen Maskesi Yabancı Madde Tespiti TR
3. Day To Day, Forcible, Aldez Tıbbi Cihaz Dezenfektanı TR
4. Eurosoft Lens Solüsyonu EC Sertifika Uygunsuz Kore
5. Nova Steril Göz Pedi Steril Olmayana Steril İbaresi Ekleme TR
6. Plusmed Oksijen Regülatörü EC Sertifikasız, Etiket Uygunsuz Çin
7. Onstop Anjio Ped EC Sertifikasız, Etiket Uygunsuz TR
8. Lacus Marka Damla Ayar Seti Akış Kontrolü Testleri Uygunsuz TR
9. Genject Enjektör Güvensiz, Sızdırmazlık TR
10. Prestige IQ Glukometre Cihazı Standarda uygun değil ABD
11. Truebalance Glukometre Cihazı Standarda uygun değil ABD
12. Foreks Lateks 3 Yollu Sonda İlgili Standartlara Uygunsuz Çin
13. Esk Medical Bacterial Hepa Filter Etiket Uygunsuzluğu TR
14. Alpha Marka Musluklu İdrar Torbası Sızıntı Görüldü TR
15. Labonackheck Gluppy Glukometre Cihazı Standarda uygun değil G.Kore
16. Galena Marka Lateks Uretral Sonda Güvensiz Çin
17. Beybi Lateks Muayene Eldiveni Kopma Testi Uygunsuzluğu Malezya
18. Beybi Marka Musluklu Steril İdrar Torbası Sızdırmazlık Güvensiz Çin
19. Flon Marka IV Cannula With Port 26G Görünüş ve dış çap güvensiz Hindistan
20. Flon Marka IV Cannula With Port 26G 1Yüzeysel görünüş güvensiz Hindistan
21. Uydumed IV Kanül Görünüş güvensiz Hindistan
22. Gmate Glukometre Cihazı Standarda uygun değil G.Kore