Cilt kanseri tedavisinde cerrahi dışı yöntemlere bir yenisi eklendi. FDA, yüzde 10 aminolevulinik asit içeren Ameluz jel ile BF-RhodoLED kırmızı ışık sisteminin birlikte kullanımını, erişkinlerde yüzeyel bazal hücreli karsinom tedavisi için resmen onayladı. Bu kararla birlikte söz konusu kombine sistem, ABD'de bir cilt kanseri türünün tedavisinde FDA onayı alan ilk fotodinamik tedavi yöntemi oldu.
Tümör Hücrelerini Kırmızı Işıkla Yok Ediyor
Fotodinamik tedavi mekanizması; cilde sürülen Ameluz jelin hücrelerde ışığa duyarlı moleküller oluşturması ve ardından özel dalga boyuna sahip kırmızı ışığa maruz bırakılması ilkesine dayanıyor. Işıkla aktifleşen moleküller, kanserli hücreler içerisinde reaktif oksijen türleri üreterek hedeflenen anormal dokunun yok edilmesini sağlıyor.
Faz III Çalışmasında Yüzde 66 Tam Yanıt Başarısı
FDA'nın kararında 187 hastanın katıldığı çok merkezli Faz III klinik çalışmasının sonuçları belirleyici oldu. Çalışmada Ameluz ve kırmızı ışık kombinasyonu uygulanan hastaların %66'sında hem klinik hem de mikroskobik (histolojik) olarak lezyonların tamamen temizlendiği saptandı. Kontrol grubunda ise bu oran yalnızca %5'te kaldı. Ayrıca aktif tedavi grubunda histolojik temizlenme oranı %76'ya ulaştı.
Sıradan Kırmızı Işık Cihazlarıyla Karıştırılmamalı
Uzmanlar, alınan onayın cerrahi müdahaleyi tamamen ortadan kaldırmadığını ve nodüler veya infiltratif gibi diğer bazal hücreli kanser tiplerini kapsamadığını vurguluyor. Ayrıca ev tipi kırmızı ışık cihazlarının veya kozmetik ışıkların kanseri tedavi etmeyeceğinin altı çizilerek; yöntemin sadece uzman dermatolog gözetiminde ve tıbbi BF-RhodoLED cihazlarıyla uygulanabileceği hatırlatılıyor.
