• BIST 14537.71
  • Altın 7152.9
  • Dolar 48.2443
  • Euro 56.2219
  • Ankara 24 °C
  • İstanbul 25 °C
  • Bursa 25 °C
  • Antalya 33 °C
  • İzmir 31 °C

FDA’dan Pankreas Kanseri Tedavisinde Tarihi Onay: Sağkalım Süresini İki Katına Çıkaran İlaç "Daraxonrasib" Önceden Onaylandı

FDA’dan Pankreas Kanseri Tedavisinde Tarihi Onay: Sağkalım Süresini İki Katına Çıkaran İlaç "Daraxonrasib" Önceden Onaylandı
ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), klinik deneylerde pankreas kanseri hastalarının ortalama yaşam süresini 6,6 aydan 13,2 aya çıkararak ikiye katlayan "Daraxonrasib" adlı ilaca 6 ay erken resmi onay verdi.

En ölümcül ve tedavisi en güç kanser türleri arasında ilk sırada yer alan pankreas kanserinin tedavisinde çığır açan bir gelişme yaşandı. ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), 500 hastanın katılımıyla gerçekleştirilen ileri aşama klinik çalışmalarda hayatta kalma süresini neredeyse iki katına çıkaran hap formundaki "Daraxonrasib" adlı ilacı resmi olarak onayladı.

KRAS Mutasyonunu Hedef Alarak Tümörü Durduruyor

Pankreas tümörlerinin yüzde 90'ından fazlasında görülen ve kanser hücresinin büyümesini tetikleyen mutasyona uğramış KRAS genini hedef alan Daraxonrasib, geni devre dışı bırakarak hastalığın yayılmasını engelliyor. Klinik test sonuçlarına göre, standart kemoterapi alan hastaların ortalama hayatta kalma süresi 6,6 ayda kalırken, her gün bu ilacı kullanan hastaların ortalama yaşam süresi 13,2 ay olarak kaydedildi. Ayrıca ilacı kullanan hastaların %44'ünde ciddi yan etki görülürken, bu oran klasik kemoterapide %57,5 olarak ölçüldü.

Düzenleyici Süre Dolmadan 6 Ay Erken Onay Geldi

FDA Onkoloji Mükemmeliyet Merkezi Direktörü Angelo de Claro, ilacın karşılanamayan tıbbi bir alanda daha önce görülmemiş klinik sonuçlar verdiğini, bu nedenle yasal sürecin bitmesi beklenmeden 6 ay erken onay verildiğini duyurdu. 4. evre pankreas kanseriyle mücadele eden ve klinik denemelere katılan eski ABD Senatörü Ben Sasse de ilacın tümörünü küçülttüğünü doğruladı. Türkiye ve dünya genelinde geç teşhis nedeniyle hastaların yarısından fazlasının ilk 3 ayda kaybedildiği hastalıık için yeni tedavi vital bir umut olarak nitelendiriliyor.

Kaynak: Haber Kaynağı
Bu haber toplam 132 defa okunmuştur
UYARI: Küfür, hakaret, rencide edici cümleler veya imalar, inançlara saldırı içeren, imla kuralları ile yazılmamış,
Türkçe karakter kullanılmayan ve büyük harflerle yazılmış yorumlar onaylanmamaktadır.
Bu habere henüz yorum eklenmemiştir.
Diğer Haberler
EDİTÖRÜN SEÇTİKLERİ
    12345
    Tüm Hakları Saklıdır © 2006 Sağlık Aktüel | İzinsiz ve kaynak gösterilmeden yayınlanamaz.
    Tel : (0216) 606 17 18 - (0224) 334 1 335 | Faks : (0216) 606 17 19 | Haber Yazılımı: CM Bilişim